Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja kuluttajaterveyden parissa. Sen tutkimus- ja tuotekehitystoiminta kattaa onkologian, immunologian, neurotieteen ja sydän-keuhkosairauksien lääkkeet ja hoidot sekä sydän- ja verisuoniterveyden, ortopedian, kirurgian ja näönhoidon MedTech-ratkaisut. Yrityksen laajempaan toimintaan kuuluvat myös terveyttä ja hyvinvointia koskeva koulutus, laajamittainen valmistus, sijoittajatoiminta ja maailmanlaajuiset yhteiskunnalliset vaikuttavuusaloitteet, jotka luovat mahdollisuuksia tieteellisissä, kliinisissä, teknisissä, tuotannollisissa, kaupallisissa ja yritystoiminnan tehtävissä.
Kokenut T&K:n digitaalinen insinööri – kliinisten tutkimusten järjestelmät (hybridityö)
Kokenut insinööri tukee kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmiä, tutkimuspaikkojen maksuja, käyttöoikeuksien hallintaa, integraatioita ja prosessien automatisointia Johnson & Johnsonilla. Tehtävässä yhdistyvät tutkimusteknologian operatiivinen hallinta, käyttäjätuki, vaatimustenmukaisuus ja jatkuva kehittäminen.
Kuvaus
- Hallitse kliinisten tutkimusten hallintaratkaisujen suunnitelmia ja toimintaprosesseja.
- Tue kliinisten tutkimusten valvontajärjestelmiä, kuten CTMS-järjestelmää, tutkimuspaikkojen maksuja ja käyttöoikeuksien hallintaa.
- Toteuta teknologia-parannuksia, jotka tehostavat järjestelmän suorituskykyä ja prosessien tehokkuutta sekä tuottavat mitattavaa liiketoiminta-arvoa.
- Muunna tutkimustiimien vaatimukset käytännöllisiksi järjestelmä- ja prosessiparannuksiksi.
- Tue tutkimusten konfigurointia, ylläpitoa ja teknologian tehokasta käyttöä koko tutkimuksen elinkaaren ajan.
- Ratkaise loppukäyttäjien tarpeita palvelupyyntöjen ja yhteisten postilaatikoiden kautta.
- Kehitä työnkulkuja automaation, analytiikan ja generatiivisen tekoälyn avulla samalla, kun noudatat tietosuojaa, tietoturvaa, laatua, vaatimustenmukaisuutta ja ihmisen valvontaa koskevia standardeja.
- Koordinoi julkaisuja, käyttäjähyväksyntätestausta, järjestelmäparannuksia ja integraatioita IT-tiimien, järjestelmäomistajien ja toimittajien kanssa.
- Diagnosoi monimutkaisia järjestelmä- ja prosessiongelmia yhteistyössä IT:n ja ulkoisten toimittajien kanssa.
- Laadi ja toteuta koulutuksia, käyttäjäohjeita ja viitedokumentaatiota.
- Johda tiimikokouksia ja tue monialaisia hankkeita.
- Osallistu järjestelmä- ja prosessiauditointeihin, viranomaistarkastuksiin sekä korjaaviin ja ehkäiseviin toimiin.
Vaatimukset
- Edellytyksenä on kandidaatin tutkinto, mieluiten terveydenhuollon, luonnontieteiden, tietotekniikan tai lähialan alalta.
- Vähintään viiden vuoden asiaankuuluva kokemus kliinisten tutkimusten toteutuksesta lääkeyrityksessä, lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä tai kliinisiä tutkimuspalveluja tarjoavassa organisaatiossa (CRO) on välttämätön.
- Hyvä osaaminen kliinisessä kehityksessä käytettävien IT-järjestelmien ja prosessien, raportointityökalujen, Office 365 -sovellusten ja tietokantojen hallinnan tukemisessa.
- Työskentelytuntemus lääkekehityksestä, mukaan lukien hyvistä kliinisistä käytännöistä (GCP) ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) liittovaltion säännöstöstä.
- Kyky rakentaa kumppanuuksia ja vaikuttaa sidosryhmiin organisaation kaikilla tasoilla.
- Vahvat viestintä-, liiketoimintakumppanuus-, ongelmanratkaisu- ja priorisointitaidot.
- Globaali liiketoimintanäkökulma.
- Valmius matkustaa enintään 10 % kotimaassa tai kansainvälisesti.
- Projektinhallinnan tai prosessien kehittämisen sertifiointi katsotaan eduksi.
Edut
- Yhdistetty eläkesuunnitelma, joka sisältää eläke-etuuden.
- 401(k)-säästösuunnitelma.
- 120 tuntia vuosilomaa kalenterivuodessa.
- 40 tuntia sairauslomaa kalenterivuodessa; Coloradon asukkaille 48 tuntia ja Washingtonin asukkaille 56 tuntia.
- 13 palkallista vapaapäivää kalenterivuodessa, mukaan lukien joustavat vapaapäivät.
- Enintään 40 tuntia työ-, henkilökohtaista ja perheaikaa kalenterivuodessa.
- 480 tuntia vanhempainvapaata vuoden kuluessa lapsen syntymästä, adoptiosta tai sijaisperheeseen sijoittamisesta.
- 240 tuntia suruvapaata lähiomaisen kuoleman vuoksi tai 40 tuntia muun perheenjäsenen kuoleman vuoksi kalenterivuodessa.
- 80 tuntia omaishoitovapaata liikkuvan 52 viikon ajanjakson aikana.
- 32 tuntia palkallista vapaaehtoistyövapaata kalenterivuodessa.
- 80 tuntia sotilaan puolison vapaata kalenterivuodessa.
- Hybridijärjestely työn tekemiseen.
- Haastatteluun on saatavilla osallistumista tukevia mukautuksia.