Johnson & Johnson to globalna firma z branży ochrony zdrowia, działająca w obszarach farmacji, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego. Jej działalność badawcza i rozwój produktów obejmują leki oraz terapie z zakresu onkologii, immunologii, neurologii i chorób sercowo-płucnych, a także rozwiązania MedTech stosowane w opiece sercowo-naczyniowej, ortopedii, chirurgii i okulistyce. Firma zajmuje się również edukacją na temat zdrowia i dobrego samopoczucia, produkcją na dużą skalę, relacjami z inwestorami oraz globalnymi inicjatywami społecznymi, tworząc możliwości pracy w obszarach naukowych, klinicznych, inżynieryjnych, produkcyjnych, komercyjnych i korporacyjnych.
Starszy inżynier ds. rozwiązań cyfrowych w dziale R&D — systemy badań klinicznych (praca hybrydowa)
Starszy inżynier wspiera systemy zarządzania badaniami klinicznymi, płatności dla ośrodków, nadawanie dostępu, integracje i automatyzację procesów w Johnson & Johnson. Rola łączy obsługę technologii badań, wsparcie użytkowników, zgodność z wymaganiami i ciągłe doskonalenie.
Opis
- Zarządzać planami i procesami operacyjnymi dotyczącymi rozwiązań do zarządzania badaniami klinicznymi.
- Wspierać systemy nadzoru nad badaniami klinicznymi, w tym CTMS, płatności dla ośrodków i nadawanie dostępu.
- Wdrażać udoskonalenia technologiczne zwiększające wydajność systemów, efektywność procesów i wymierną wartość biznesową.
- Przekładać wymagania zespołów badawczych na praktyczne usprawnienia systemów i procesów.
- Wspierać konfigurację i utrzymanie badań oraz efektywne wykorzystanie technologii przez cały cykl życia badania.
- Rozwiązywać potrzeby użytkowników końcowych za pośrednictwem zgłoszeń serwisowych i wspólnych skrzynek pocztowych.
- Usprawniać procesy dzięki automatyzacji, analityce i generatywnej sztucznej inteligencji, z zachowaniem standardów prywatności, bezpieczeństwa, jakości, zgodności i nadzoru człowieka.
- Koordynować wydania, testy akceptacyjne użytkowników, usprawnienia systemów i integracje z zespołami IT, właścicielami systemów i dostawcami.
- Diagnozować złożone problemy systemowe i procesowe we współpracy z zespołami IT oraz zewnętrznymi dostawcami.
- Opracowywać i prowadzić szkolenia, przygotowywać instrukcje dla użytkowników oraz dokumentację referencyjną.
- Prowadzić spotkania zespołu i wspierać inicjatywy międzyfunkcyjne.
- Uczestniczyć w audytach systemów i procesów, inspekcjach organów regulacyjnych oraz działaniach korygujących i zapobiegawczych.
Wymagania
- Wymagany jest tytuł licencjata lub równorzędny, najlepiej w dziedzinie ochrony zdrowia, nauk ścisłych, technologii informacyjnych lub pokrewnej.
- Wymagane jest co najmniej pięć lat odpowiedniego doświadczenia w realizacji badań klinicznych w firmie farmaceutycznej, firmie produkującej wyroby medyczne lub organizacji prowadzącej badania kliniczne (CRO).
- Biegłość we wspieraniu systemów i procesów IT używanych w rozwoju klinicznym, narzędzi raportowych, aplikacji Office 365 oraz administrowaniu bazami danych.
- Znajomość procesu opracowywania leków, w tym zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP) i Kodeksu przepisów federalnych FDA.
- Umiejętność budowania partnerstwa z interesariuszami i wywierania na nich wpływu na wszystkich szczeblach organizacji.
- Silne umiejętności komunikacyjne, partnerska współpraca z biznesem, rozwiązywanie problemów i ustalanie priorytetów.
- Globalne spojrzenie biznesowe.
- Gotowość do podróży służbowych przez maksymalnie 10% czasu w kraju lub za granicą.
- Preferowana jest certyfikacja z zakresu zarządzania projektami lub doskonalenia procesów.
Benefity
- Skonsolidowany plan emerytalny z emeryturą.
- Plan oszczędnościowy 401(k).
- 120 godzin urlopu w roku kalendarzowym.
- 40 godzin zwolnienia chorobowego w roku kalendarzowym; 48 godzin dla mieszkańców Kolorado i 56 godzin dla mieszkańców stanu Waszyngton.
- 13 dni płatnych świąt w roku kalendarzowym, w tym dni świąteczne do wyboru.
- Do 40 godzin czasu na sprawy zawodowe, osobiste i rodzinne w roku kalendarzowym.
- 480 godzin urlopu rodzicielskiego w ciągu roku od narodzin, adopcji lub umieszczenia dziecka w pieczy zastępczej.
- Urlop okolicznościowy z powodu śmierci: 240 godzin w przypadku członka najbliższej rodziny lub 40 godzin w przypadku dalszego członka rodziny w roku kalendarzowym.
- 80 godzin urlopu opiekuńczego w ruchomym okresie 52 tygodni.
- 32 godziny urlopu na wolontariat w roku kalendarzowym.
- 80 godzin wolnego dla małżonka osoby pełniącej służbę wojskową w roku kalendarzowym.
- Praca w modelu hybrydowym.
- Uwzględniające różnorodne potrzeby udogodnienia podczas rozmowy kwalifikacyjnej.