Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti liekov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľského zdravia. Jej výskumné a vývojové aktivity zahŕňajú lieky a terapie pre onkológiu, imunológiu, neurológiu a kardiopulmonálne ochorenia, ako aj riešenia MedTech pre kardiovaskulárnu starostlivosť, ortopédiu, chirurgiu a očné lekárstvo. Širšie aktivity spoločnosti zahŕňajú aj vzdelávanie v oblasti zdravia a wellness, veľkokapacitnú výrobu, aktivity pre investorov a globálne iniciatívy s pozitívnym spoločenským vplyvom, čím vznikajú príležitosti vo vedeckých, klinických, inžinierskych, výrobných, obchodných a korporátnych oblastiach.
Senior digitálny inžinier pre výskum a vývoj – systémy klinických skúšaní (hybridná práca)
Seniorný inžinier podporuje systémy riadenia klinických skúšaní, platby pracoviskám, prideľovanie prístupov, integrácie a automatizáciu procesov v spoločnosti Johnson & Johnson. Pozícia spája prevádzku technológií pre štúdie, podporu používateľov, dodržiavanie predpisov a neustále zlepšovanie.
Popis
- Riadiť plány a prevádzkové procesy riešení na riadenie klinických skúšaní.
- Podporovať systémy dohľadu nad klinickými štúdiami vrátane CTMS, platieb pracoviskám a prideľovania prístupov.
- Implementovať technologické vylepšenia, ktoré zvyšujú výkon systémov, efektívnosť procesov a merateľnú obchodnú hodnotu.
- Premietať požiadavky tímov štúdií do praktických zlepšení systémov a procesov.
- Podporovať konfiguráciu a údržbu štúdií a efektívne využívanie technológií počas celého životného cyklu štúdie.
- Riešiť potreby koncových používateľov prostredníctvom servisných požiadaviek a zdieľaných schránok.
- Zlepšovať pracovné postupy pomocou automatizácie, analytiky a GenAI pri dodržiavaní štandardov ochrany súkromia, bezpečnosti, kvality, súladu s predpismi a ľudského dohľadu.
- Koordinovať vydania, používateľské akceptačné testovanie, vylepšenia systémov a integrácie s IT tímami, vlastníkmi systémov a dodávateľmi.
- Diagnostikovať komplexné problémy systémov a procesov v spolupráci s IT a externými dodávateľmi.
- Vytvárať a poskytovať školenia, používateľské pokyny a referenčnú dokumentáciu.
- Viesť tímové porady a podporovať medziodborové iniciatívy.
- Prispievať k auditom systémov a procesov, regulačným inšpekciám a nápravným a preventívnym opatreniam.
Požiadavky
- Vyžaduje sa bakalárske vzdelanie, prednostne v oblasti zdravotníctva, prírodných vied, informačných technológií alebo príbuzného odboru.
- Vyžaduje sa najmenej päť rokov relevantných skúseností s realizáciou klinických skúšaní vo farmaceutickej spoločnosti, spoločnosti vyrábajúcej zdravotnícke pomôcky alebo organizácii klinického výskumu (CRO).
- Znalosť podpory IT systémov a procesov používaných v klinickom vývoji, reportovacích nástrojov, aplikácií Office 365 a správy databáz.
- Pracovná znalosť vývoja liekov vrátane správnej klinickej praxe (GCP) a Kódexu federálnych nariadení FDA.
- Schopnosť budovať partnerstvá so zainteresovanými stranami na všetkých organizačných úrovniach a ovplyvňovať ich.
- Vynikajúce komunikačné, partnerské, analytické a prioritizačné schopnosti.
- Globálny pohľad na podnikanie.
- Ochota cestovať do 10 % v rámci krajiny alebo do zahraničia.
- Certifikácia v projektovom riadení alebo zlepšovaní procesov je výhodou.
Benefity
- Konsolidovaný dôchodkový plán s penzijnou zložkou.
- Sporiaci plán 401(k).
- 120 hodín dovolenky za kalendárny rok.
- 40 hodín zdravotného voľna za kalendárny rok; 48 hodín pre obyvateľov Colorada a 56 hodín pre obyvateľov Washingtonu.
- 13 dní plateného voľna za kalendárny rok vrátane pohyblivých sviatkov.
- Až 40 hodín pracovného, osobného a rodinného voľna za kalendárny rok.
- 480 hodín rodičovskej dovolenky v priebehu jedného roka od narodenia, adopcie alebo zverenia dieťaťa do pestúnskej starostlivosti.
- 240 hodín voľna z dôvodu úmrtia blízkeho rodinného príslušníka alebo 40 hodín v prípade širšieho rodinného príslušníka za kalendárny rok.
- 80 hodín voľna na starostlivosť počas pohyblivého obdobia 52 týždňov.
- 32 hodín dobrovoľníckeho voľna za kalendárny rok.
- 80 hodín voľna pre manžela alebo manželku vojaka za kalendárny rok.
- Hybridný pracovný režim.
- Prispôsobenie pohovorov potrebám uchádzačov.