Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder inden for lægemidler, medicinsk udstyr og forbrugerprodukter til sundhed. Virksomhedens forskning og produktudvikling omfatter lægemidler og behandlinger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab samt hjerte- og lungesygdomme, foruden MedTech-løsninger til hjerte-kar-behandling, ortopædi, kirurgi og synspleje. Virksomhedens bredere aktiviteter omfatter også undervisning i sundhed og velvære, storskalaproduktion, investoraktiviteter og globale initiativer med social indvirkning, hvilket skaber muligheder inden for videnskabelige, kliniske, tekniske, produktionsrelaterede, kommercielle og virksomhedsomfattende funktioner.

Senior digital ingeniør inden for forskning og udvikling – systemer til kliniske forsøg (hybrid)

Senioringeniør, der understøtter systemer til håndtering af kliniske forsøg, betalinger til forsøgssteder, adgangsadministration, integrationer og procesautomatisering hos Johnson & Johnson. Rollen kombinerer drift af studieteknologi, brugersupport, compliance og løbende forbedringer.

Beskrivelse

  • Administrere planer og driftsprocesser for løsninger til håndtering af kliniske forsøg.
  • Understøtte systemer til overvågning af kliniske studier, herunder CTMS, betalinger til forsøgssteder og adgangsadministration.
  • Implementere teknologiske forbedringer, der øger systemets ydeevne, proceseffektiviteten og den målbare forretningsværdi.
  • Omsætte studiegruppernes behov til praktiske system- og procesforbedringer.
  • Understøtte studieopsætning, vedligeholdelse og effektiv anvendelse af teknologi gennem hele studiets livscyklus.
  • Håndtere slutbrugernes behov via servicesager og fælles postkasser.
  • Forbedre arbejdsgange med automatisering, analyser og generativ AI, samtidig med at krav til privatliv, sikkerhed, kvalitet, compliance og menneskeligt tilsyn overholdes.
  • Koordinere releases, brugergodkendelsestest, systemforbedringer og integrationer med IT-teams, systemejere og leverandører.
  • Diagnosticere komplekse system- og procesproblemer i samarbejde med IT og eksterne leverandører.
  • Udvikle og afholde undervisning samt udarbejde brugervejledninger og referencedokumentation.
  • Lede teammøder og understøtte tværfunktionelle initiativer.
  • Bidrage til system- og procesrevisioner, regulatoriske inspektioner samt korrigerende og forebyggende handlinger.

Krav

  • En bachelorgrad er påkrævet, helst inden for sundhed, naturvidenskab, informationsteknologi eller et beslægtet område.
  • Mindst fem års relevant erfaring med gennemførelse af kliniske forsøg i en lægemiddelvirksomhed, medicoteknisk virksomhed eller klinisk forskningsorganisation (CRO) er påkrævet.
  • Erfaring med at understøtte IT-systemer og processer, der anvendes i klinisk udvikling, rapporteringsværktøjer, Office 365-applikationer og databaseadministration.
  • Arbejdskendskab til lægemiddeludvikling, herunder god klinisk praksis (GCP) og FDA's Code of Federal Regulations.
  • Evne til at opbygge partnerskaber med og påvirke interessenter på alle organisatoriske niveauer.
  • Stærke evner inden for kommunikation, forretningssamarbejde, problemløsning og prioritering.
  • Et globalt forretningsperspektiv.
  • Villighed til at rejse op til 10 % nationalt eller internationalt.
  • Certificering inden for projektledelse eller procesforbedring er en fordel.

Fordele

  • Konsolideret pensionsordning med pension.
  • 401(k)-opsparingsordning.
  • 120 ferietimer pr. kalenderår.
  • 40 timers sygefravær pr. kalenderår; 48 timer for personer bosat i Colorado og 56 timer for personer bosat i Washington.
  • 13 dage med betalt frihed pr. kalenderår, inklusive valgfri helligdage.
  • Op til 40 timer til arbejde, personlige forhold og familieforhold pr. kalenderår.
  • 480 timers forældreorlov inden for ét år efter et barns fødsel, adoption eller anbringelse i pleje.
  • Sorgorlov på 240 timer ved dødsfald blandt nærmeste familie eller 40 timer ved dødsfald blandt øvrig familie pr. kalenderår.
  • 80 timers omsorgsorlov i en rullende periode på 52 uger.
  • 32 timers frivilligorlov pr. kalenderår.
  • 80 timers frihed for militære ægtefæller pr. kalenderår.
  • Hybrid arbejdsordning.
  • Inkluderende tilpasninger ved jobsamtaler.