Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en consumentengezondheid. De onderzoeks- en productontwikkelingsactiviteiten omvatten geneesmiddelen en therapieën voor oncologie, immunologie, neurowetenschappen en cardiopulmonale aandoeningen, naast MedTech-oplossingen voor cardiovasculaire zorg, orthopedie, chirurgie en oogheelkunde. Het bedrijf houdt zich daarnaast bezig met voorlichting over gezondheid en welzijn, grootschalige productie, activiteiten voor investeerders en wereldwijde initiatieven met maatschappelijke impact. Dit creëert mogelijkheden binnen wetenschappelijke, klinische, technische, productiegerichte, commerciële en bedrijfsbrede functies.
Senior R&D Digital Engineer – Systemen voor klinische onderzoeken (hybride)
Senior Engineer voor de ondersteuning van systemen voor het beheer van klinische onderzoeken, betalingen aan onderzoekslocaties, toegangsverlening, integraties en procesautomatisering bij Johnson & Johnson. De functie combineert technologiebeheer voor onderzoeken, gebruikersondersteuning, compliance en voortdurende verbetering.
Beschrijving
- Plannen en operationele processen voor oplossingen voor het beheer van klinische onderzoeken beheren.
- Systemen voor toezicht op klinische onderzoeken ondersteunen, waaronder CTMS, betalingen aan onderzoekslocaties en toegangsverlening.
- Technologische verbeteringen implementeren die de systeemprestaties en procesefficiëntie verbeteren en meetbare bedrijfswaarde opleveren.
- Vereisten van onderzoeksteams vertalen naar praktische systeem- en procesverbeteringen.
- Onderzoeksconfiguratie, onderhoud en effectief technologiegebruik gedurende de volledige levenscyclus van het onderzoek ondersteunen.
- Behoeften van eindgebruikers oplossen via servicetickets en gedeelde mailboxen.
- Werkstromen verbeteren met automatisering, analyses en GenAI, met naleving van normen voor privacy, beveiliging, kwaliteit, compliance en menselijk toezicht.
- Releases, gebruikersacceptatietests, systeemverbeteringen en integraties coördineren met IT-teams, systeemeigenaren en leveranciers.
- Complexe systeem- en procesproblemen diagnosticeren in samenwerking met IT en externe leveranciers.
- Trainingen, gebruikersrichtlijnen en referentiedocumentatie ontwikkelen en geven.
- Teamvergaderingen leiden en multidisciplinaire initiatieven ondersteunen.
- Bijdragen aan systeem- en procesaudits, regelgevende inspecties en corrigerende en preventieve maatregelen.
Vereisten
- Een bachelordiploma is vereist, bij voorkeur in gezondheidswetenschappen, levenswetenschappen, informatietechnologie of een verwant vakgebied.
- Minimaal vijf jaar relevante ervaring met de uitvoering van klinische onderzoeken bij een farmaceutisch bedrijf, een bedrijf voor medische hulpmiddelen of een organisatie voor contractonderzoek (CRO) is vereist.
- Vaardigheid in het ondersteunen van IT-systemen en -processen die worden gebruikt in klinische ontwikkeling, rapportagetools, Office 365-toepassingen en databasebeheer.
- Praktische kennis van geneesmiddelenontwikkeling, waaronder Good Clinical Practices (GCP) en de Code of Federal Regulations van de FDA.
- Vermogen om samenwerkingsverbanden op te bouwen met en invloed uit te oefenen op belanghebbenden op alle organisatieniveaus.
- Sterke vaardigheden op het gebied van communicatie, zakelijke samenwerking, probleemoplossing en prioritering.
- Een mondiaal bedrijfsperspectief.
- Bereidheid om maximaal 10% binnenlands of internationaal te reizen.
- Een certificering in projectmanagement of procesverbetering is gewenst.
Voordelen
- Geconsolideerd pensioenplan met pensioenuitkering.
- 401(k)-spaarplan.
- 120 vakantie-uren per kalenderjaar.
- 40 ziekte-uren per kalenderjaar; 48 uur voor inwoners van Colorado en 56 uur voor inwoners van Washington.
- 13 dagen betaald verlof voor feestdagen per kalenderjaar, inclusief vrij opneembare feestdagen.
- Maximaal 40 uur werk-, persoonlijke en familietijd per kalenderjaar.
- 480 uur ouderschapsverlof binnen één jaar na de geboorte, adoptie of plaatsing van een kind in pleegzorg.
- Rouwverlof van 240 uur voor een direct familielid of 40 uur voor een uitgebreid familielid per kalenderjaar.
- 80 uur zorgverlof binnen een voortschrijdende periode van 52 weken.
- 32 uur vrijwilligersverlof per kalenderjaar.
- 80 uur verlof voor echtgenoten van militairen per kalenderjaar.
- Hybride werkregeling.
- Inclusieve voorzieningen voor sollicitatiegesprekken.