Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est une entreprise mondiale du secteur de la santé qui intervient dans les domaines des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et de la santé grand public. Ses activités de recherche et de développement de produits comprennent des médicaments et des thérapies en oncologie, en immunologie, en neurosciences et pour les affections cardiopulmonaires, ainsi que des solutions MedTech destinées aux soins cardiovasculaires, à l’orthopédie, à la chirurgie et à la vision. Les activités plus larges de l’entreprise incluent également l’éducation à la santé et au bien-être, la fabrication à grande échelle, les relations avec les investisseurs et des initiatives mondiales à impact social, offrant des possibilités dans les fonctions scientifiques, cliniques, d’ingénierie, de production, commerciales et administratives.

Ingénieur senior R&D numérique – Systèmes d’essais cliniques (hybride)

Ingénieur senior chargé des systèmes de gestion des essais cliniques, des paiements aux centres, du provisionnement des accès, des intégrations et de l’automatisation des processus chez Johnson & Johnson. Le poste associe opérations technologiques liées aux études, assistance aux utilisateurs, conformité et amélioration continue.

Description

  • Gérer les plans et les processus opérationnels des solutions de gestion des essais cliniques.
  • Assurer le support des systèmes de supervision des études cliniques, notamment les CTMS, les paiements aux centres et le provisionnement des accès.
  • Mettre en œuvre des améliorations technologiques qui optimisent les performances des systèmes, l’efficacité des processus et la valeur commerciale mesurable.
  • Traduire les exigences des équipes d’étude en améliorations concrètes des systèmes et des processus.
  • Assurer le support de la configuration et de la maintenance des études, ainsi que de l’utilisation efficace de la technologie tout au long du cycle de vie de l’étude.
  • Répondre aux besoins des utilisateurs finaux au moyen de tickets de service et de boîtes aux lettres partagées.
  • Améliorer les flux de travail grâce à l’automatisation, à l’analyse et à la GenAI, tout en respectant les normes de confidentialité, de sécurité, de qualité, de conformité et de supervision humaine.
  • Coordonner les mises en production, les tests d’acceptation des utilisateurs, les améliorations des systèmes et les intégrations avec les équipes informatiques, les responsables des systèmes et les fournisseurs.
  • Diagnostiquer les problèmes complexes liés aux systèmes et aux processus en collaboration avec l’informatique et les fournisseurs externes.
  • Élaborer et dispenser des formations, des conseils aux utilisateurs et de la documentation de référence.
  • Animer les réunions d’équipe et soutenir les initiatives interfonctionnelles.
  • Contribuer aux audits des systèmes et des processus, aux inspections réglementaires et aux actions correctives et préventives.

Exigences

  • Un diplôme de premier cycle est requis, de préférence en santé, en sciences, en technologies de l’information ou dans un domaine connexe.
  • Au moins cinq ans d’expérience pertinente dans l’exécution d’essais cliniques au sein d’une entreprise pharmaceutique, d’une entreprise de dispositifs médicaux ou d’une organisation de recherche clinique (CRO) sont requis.
  • Maîtrise du support des systèmes et processus informatiques utilisés dans le développement clinique, des outils de reporting, des applications Office 365 et de l’administration des bases de données.
  • Connaissance pratique du développement des médicaments, notamment des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et du Code of Federal Regulations de la FDA.
  • Capacité à établir des partenariats avec les parties prenantes et à les influencer à tous les niveaux de l’organisation.
  • Solides capacités de communication, de partenariat commercial, de résolution de problèmes et de priorisation.
  • Vision globale des activités.
  • Disponibilité pour voyager jusqu’à 10 % au niveau national ou international.
  • Une certification en gestion de projet ou en amélioration des processus est souhaitée.

Avantages

  • Régime de retraite consolidé avec pension.
  • Plan d’épargne 401(k).
  • 120 heures de congés par année civile.
  • 40 heures de congé maladie par année civile ; 48 heures pour les résidents du Colorado et 56 heures pour les résidents de Washington.
  • 13 jours de congés payés par année civile, y compris les jours fériés flottants.
  • Jusqu’à 40 heures de temps consacré au travail, aux affaires personnelles et à la famille par année civile.
  • 480 heures de congé parental au cours de l’année suivant la naissance, l’adoption ou le placement d’un enfant en famille d’accueil.
  • 240 heures de congé de deuil pour un membre de la famille proche ou 40 heures pour un membre de la famille élargie par année civile.
  • 80 heures de congé pour aidants au cours d’une période glissante de 52 semaines.
  • 32 heures de congé pour bénévolat par année civile.
  • 80 heures de congé pour conjoint de militaire par année civile.
  • Organisation du travail hybride.
  • Aménagements inclusifs pour les entretiens.

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