Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сферах фармацевтики, медицинских устройств и потребительского здравоохранения. Её исследовательская деятельность и разработка продуктов охватывают лекарственные препараты и методы лечения в области онкологии, иммунологии, нейронауки и кардиопульмонологических заболеваний, а также решения MedTech для сердечно-сосудистой помощи, ортопедии, хирургии и офтальмологии. Компания также занимается просвещением в области здоровья и благополучия, масштабным производством, взаимодействием с инвесторами и глобальными социальными инициативами, создавая возможности в научных, клинических, инженерных, производственных, коммерческих и корпоративных подразделениях.
Ведущий инженер по цифровым решениям в R&D — системы клинических исследований (гибридный формат)
Ведущий инженер обеспечивает поддержку систем управления клиническими исследованиями, выплат исследовательским центрам, предоставления доступа, интеграций и автоматизации процессов в Johnson & Johnson. Роль объединяет эксплуатацию технологий исследований, поддержку пользователей, соблюдение требований и постоянное совершенствование процессов.
Описание
- Управлять планами и операционными процессами для решений по управлению клиническими исследованиями.
- Поддерживать системы контроля клинических исследований, включая CTMS, выплаты исследовательским центрам и предоставление доступа.
- Внедрять технологические улучшения, повышающие производительность систем, эффективность процессов и измеримую ценность для бизнеса.
- Преобразовывать требования исследовательских команд в практические улучшения систем и процессов.
- Поддерживать настройку и обслуживание исследований, а также эффективное использование технологий на протяжении всего жизненного цикла исследования.
- Решать вопросы конечных пользователей через сервисные заявки и общие почтовые ящики.
- Совершенствовать рабочие процессы с помощью автоматизации, аналитики и генеративного ИИ, соблюдая требования к конфиденциальности, безопасности, качеству, соответствию нормативным требованиям и контролю со стороны человека.
- Координировать выпуски, приемочное тестирование пользователей, улучшения систем и интеграции с ИТ-командами, владельцами систем и поставщиками.
- Диагностировать сложные проблемы систем и процессов совместно с ИТ-специалистами и внешними поставщиками.
- Разрабатывать и проводить обучение, готовить руководства для пользователей и справочную документацию.
- Проводить командные совещания и поддерживать межфункциональные инициативы.
- Участвовать в аудитах систем и процессов, регуляторных инспекциях, а также в разработке и реализации корректирующих и предупреждающих действий.
Требования
- Требуется степень бакалавра, предпочтительно в области здравоохранения, естественных наук, информационных технологий или смежной области.
- Требуется не менее пяти лет соответствующего опыта проведения клинических исследований в фармацевтической компании, компании по производству медицинских изделий или контрактной исследовательской организации (CRO).
- Уверенное владение поддержкой ИТ-систем и процессов, используемых в клинической разработке, инструментами отчетности, приложениями Office 365 и администрированием баз данных.
- Знание процессов разработки лекарственных препаратов, включая надлежащую клиническую практику (GCP) и Свод федеральных нормативных актов FDA.
- Способность выстраивать партнерские отношения и влиять на заинтересованные стороны на всех уровнях организации.
- Сильные навыки коммуникации, взаимодействия с бизнесом, решения проблем и расстановки приоритетов.
- Глобальное бизнес-мышление.
- Готовность к командировкам до 10% времени внутри страны или за рубежом.
- Сертификация в области управления проектами или совершенствования процессов будет преимуществом.
Преимущества
- Консолидированный пенсионный план с пенсионными выплатами.
- Сберегательный план 401(k).
- 120 часов отпуска за календарный год.
- 40 часов оплачиваемого больничного за календарный год; 48 часов для жителей Колорадо и 56 часов для жителей Вашингтона.
- 13 дней оплачиваемых праздничных дней за календарный год, включая дополнительные плавающие праздничные дни.
- До 40 часов рабочего, личного и семейного времени за календарный год.
- 480 часов отпуска по уходу за ребенком в течение одного года после его рождения, усыновления или передачи под опеку.
- Отпуск в связи с утратой: 240 часов при смерти ближайшего родственника или 40 часов при смерти дальнего родственника за календарный год.
- 80 часов отпуска по уходу за близким человеком в течение скользящего 52-недельного периода.
- 32 часа волонтерского отпуска за календарный год.
- 80 часов дополнительного отпуска для супругов военнослужащих за календарный год.
- Гибридный формат работы.
- Инклюзивные условия для прохождения собеседования.