Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сферах фармацевтики, медичних пристроїв і споживчої охорони здоров’я. Її дослідницька діяльність і розроблення продуктів охоплюють лікарські засоби та методи лікування в галузях онкології, імунології, нейронауки й кардіопульмонологічних захворювань, а також рішення MedTech для серцево-судинної допомоги, ортопедії, хірургії та офтальмології. Компанія також займається просвітою у сфері здоров’я та добробуту, масштабним виробництвом, взаємодією з інвесторами й глобальними соціальними ініціативами, створюючи можливості в наукових, клінічних, інженерних, виробничих, комерційних і корпоративних підрозділах.
Провідний інженер із цифрових рішень у R&D — системи клінічних досліджень (гібридний формат)
Провідний інженер підтримує системи управління клінічними дослідженнями, виплати дослідницьким центрам, надання доступу, інтеграції та автоматизацію процесів у Johnson & Johnson. Роль поєднує експлуатацію технологій досліджень, підтримку користувачів, дотримання вимог і безперервне вдосконалення.
Опис
- Керувати планами та операційними процесами для рішень з управління клінічними дослідженнями.
- Підтримувати системи нагляду за клінічними дослідженнями, зокрема CTMS, виплати дослідницьким центрам і надання доступу.
- Упроваджувати технологічні вдосконалення, що підвищують продуктивність систем, ефективність процесів і вимірювану цінність для бізнесу.
- Перетворювати вимоги дослідницьких команд на практичні вдосконалення систем і процесів.
- Підтримувати налаштування та обслуговування досліджень, а також ефективне використання технологій протягом усього життєвого циклу дослідження.
- Вирішувати потреби кінцевих користувачів через сервісні заявки та спільні поштові скриньки.
- Удосконалювати робочі процеси за допомогою автоматизації, аналітики та генеративного ШІ, дотримуючись стандартів конфіденційності, безпеки, якості, відповідності вимогам і людського контролю.
- Координувати випуски, приймальне тестування користувачами, вдосконалення систем та інтеграції з ІТ-командами, власниками систем і постачальниками.
- Діагностувати складні проблеми систем і процесів у співпраці з ІТ-фахівцями та зовнішніми постачальниками.
- Розробляти й проводити навчання, готувати посібники для користувачів і довідкову документацію.
- Проводити командні зустрічі та підтримувати міжфункціональні ініціативи.
- Брати участь в аудитах систем і процесів, регуляторних інспекціях, а також у коригувальних і запобіжних діях.
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра, бажано у сфері охорони здоров’я, природничих наук, інформаційних технологій або суміжній галузі.
- Потрібно щонайменше п’ять років відповідного досвіду проведення клінічних досліджень у фармацевтичній компанії, компанії з виробництва медичних виробів або контрактній дослідницькій організації (CRO).
- Володіння підтримкою ІТ-систем і процесів, що використовуються у клінічній розробці, інструментами звітності, застосунками Office 365 та адмініструванням баз даних.
- Знання розробки лікарських засобів, зокрема належної клінічної практики (GCP) і Кодексу федеральних нормативних актів FDA.
- Здатність будувати партнерські відносини із зацікавленими сторонами та впливати на них на всіх організаційних рівнях.
- Сильні навички комунікації, взаємодії з бізнесом, розв’язання проблем і визначення пріоритетів.
- Глобальне бізнес-мислення.
- Готовність до відряджень до 10% часу в межах країни або за кордон.
- Сертифікація з управління проєктами або вдосконалення процесів буде перевагою.
Переваги
- Консолідований пенсійний план із пенсійними виплатами.
- Накопичувальний план 401(k).
- 120 годин відпустки за календарний рік.
- 40 годин лікарняного за календарний рік; 48 годин для жителів Колорадо та 56 годин для жителів Вашингтона.
- 13 днів оплачуваних святкових днів за календарний рік, включно з плаваючими святами.
- До 40 годин робочого, особистого та сімейного часу за календарний рік.
- 480 годин відпустки для батьків протягом одного року після народження, усиновлення дитини або передачі дитини під прийомну опіку.
- Відпустка у зв’язку з втратою: 240 годин у разі смерті найближчого родича або 40 годин у разі смерті дальнього родича за календарний рік.
- 80 годин відпустки для догляду за близькою людиною протягом ковзного 52-тижневого періоду.
- 32 години волонтерської відпустки за календарний рік.
- 80 годин додаткового часу для подружжя військовослужбовців за календарний рік.
- Гібридний формат роботи.
- Інклюзивні умови для проходження співбесіди.