MSD
MSD

MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.

Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.

Scientifique senior, maîtrise de la conception des dispositifs

Diriger les activités de maîtrise de la conception des dispositifs pour les produits pharmaceutiques combinés chez MSD, en soutenant le développement, la conformité réglementaire, la préparation à la fabrication et la gestion du cycle de vie.

Description

  • Diriger les activités de maîtrise de la conception des dispositifs pour les projets de développement attribués
  • Préparer les supports de présentation des programmes pour les revues de direction et les soumissions réglementaires
  • Piloter la mise en œuvre et l’exécution efficace des stratégies de développement des dispositifs et de la maîtrise de la conception
  • Suivre les plans stratégiques approuvés et les politiques de l’entreprise
  • Communiquer efficacement avec les parties prenantes interfonctionnelles et les fournisseurs externes
  • Identifier et résoudre de manière proactive les obstacles aux projets
  • Communiquer les stratégies de développement des dispositifs et les approches de maîtrise de la conception au sein du développement des dispositifs et avec les fournisseurs externes
  • Appliquer les exigences réglementaires et de conformité relatives à la maîtrise de la conception et à la gestion des risques
  • Contribuer au développement, à la mise en œuvre et à l’amélioration continue des processus, procédures et outils de maîtrise de la conception des dispositifs
  • Soutenir le développement stratégique de la fonction de maîtrise de la conception des dispositifs et contribuer aux objectifs et initiatives de l’équipe
  • Collaborer avec les experts métier des équipes de développement de produits combinés tout au long du cycle de vie, du concept au lancement et à la surveillance après commercialisation
  • Superviser les activités de maîtrise de la conception des dispositifs qui soutiennent la qualité des produits et une fabrication efficace

Exigences

  • Diplôme de licence ou de master en ingénierie, en sciences ou dans une discipline connexe, avec au moins six ans d’expérience pertinente
  • Au moins six ans d’expérience dans le développement pharmaceutique, le développement de dispositifs, les opérations de systèmes de dispositifs, la gestion de la qualité ou un domaine connexe
  • Solide compréhension des exigences réglementaires et des normes du secteur applicables aux systèmes de dispositifs
  • Solides capacités analytiques et statistiques, notamment en interprétation des données et en outils d’évaluation des risques
  • Excellentes aptitudes en communication, en leadership et en résolution de problèmes
  • Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités dans un environnement dynamique et au rythme soutenu
  • Expérience dans le développement de méthodes analytiques
  • Expérience de la collaboration avec des partenaires externes
  • Connaissance de la cotation et du tolérancement géométriques (GD&T)
  • Connaissance de la norme ISO 13485 applicable aux dispositifs médicaux
  • Connaissance des procédés de fabrication
  • Expérience en conception mécanique
  • Expérience des essais mécaniques
  • Expérience en validation de méthodes
  • Expérience en développement de produits
  • Expérience en prototypage
  • Expérience de la réalisation d’analyses statistiques
  • Expérience en rédaction technique
  • Les candidats doivent résider aux États-Unis ou à Porto Rico
  • Aucun parrainage de visa n’est disponible

Avantages

  • Prime annuelle
  • Incitation à long terme lorsque applicable
  • Couverture médicale, dentaire et optique
  • Couverture d’assurance supplémentaire pour les employés et leurs familles
  • Avantages retraite, notamment un plan 401(k)
  • Jours fériés rémunérés
  • Congés payés
  • Congé pour raisons familiales
  • Congé maladie
  • Aide à la mobilité nationale
  • Mode de travail hybride

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