MSD
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MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.

Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.

Científico sénior, controles de diseño de dispositivos

Liderar las actividades de control del diseño de dispositivos para productos farmacéuticos combinados en MSD, apoyando el desarrollo, el cumplimiento normativo, la preparación para la fabricación y la gestión del ciclo de vida.

Descripción

  • Liderar las actividades de control del diseño de dispositivos para los proyectos de desarrollo asignados
  • Preparar materiales de presentación de programas para revisiones de la dirección y presentaciones normativas
  • Impulsar la implementación y la ejecución eficaz de estrategias de desarrollo de dispositivos y controles de diseño
  • Seguir los planes estratégicos aprobados y las políticas corporativas
  • Comunicarse eficazmente con las partes interesadas multifuncionales y los proveedores externos
  • Identificar y resolver proactivamente los obstáculos de los proyectos
  • Comunicar las estrategias de desarrollo de dispositivos y los enfoques de control del diseño en todo el área de Desarrollo de Dispositivos y con proveedores externos
  • Aplicar los requisitos normativos y de cumplimiento para los controles de diseño y la gestión de riesgos
  • Ayudar a desarrollar, implementar y mejorar continuamente los procesos, procedimientos y herramientas de control del diseño de dispositivos
  • Apoyar el desarrollo estratégico de la función de Control del Diseño de Dispositivos y contribuir a los objetivos e iniciativas del equipo
  • Colaborar con expertos en la materia de los equipos de desarrollo de productos combinados durante todo el ciclo de vida, desde el concepto hasta el lanzamiento y la vigilancia poscomercialización
  • Supervisar las actividades de control del diseño de dispositivos que apoyan la calidad del producto y una fabricación eficiente

Requisitos

  • Licenciatura o maestría en Ingeniería, Ciencias o una disciplina relacionada, con al menos seis años de experiencia relacionada
  • Al menos seis años de experiencia en desarrollo farmacéutico, desarrollo de dispositivos, operaciones de sistemas de dispositivos, gestión de calidad o un campo relacionado
  • Sólido conocimiento de los requisitos normativos y las normas de la industria para sistemas de dispositivos
  • Sólidas capacidades analíticas y estadísticas, incluida la interpretación de datos y el uso de herramientas de evaluación de riesgos
  • Excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y resolución de problemas
  • Capacidad para gestionar eficazmente múltiples prioridades en un entorno dinámico y de ritmo acelerado
  • Experiencia en el desarrollo de métodos analíticos
  • Experiencia en la colaboración con socios externos
  • Conocimiento del acotado y tolerado geométrico (GD&T)
  • Conocimiento de la norma ISO 13485 para dispositivos médicos
  • Conocimiento de los procesos de fabricación
  • Experiencia en diseño mecánico
  • Experiencia en pruebas mecánicas
  • Experiencia en validación de métodos
  • Experiencia en desarrollo de productos
  • Experiencia en prototipado
  • Experiencia en la realización de análisis estadísticos
  • Experiencia en redacción técnica
  • Los solicitantes deben residir en Estados Unidos o Puerto Rico
  • No se ofrece patrocinio de visas

Beneficios

  • Bono anual
  • Incentivo a largo plazo cuando corresponda
  • Cobertura médica, dental y oftalmológica
  • Cobertura de seguro adicional para empleados y sus familias
  • Beneficios de jubilación, incluido un plan 401(k)
  • Días festivos pagados
  • Permiso de vacaciones
  • Permiso por motivos familiares
  • Permiso por enfermedad
  • Asistencia para la reubicación nacional
  • Modalidad de trabajo híbrida

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