
MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.
Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.
Seniorwissenschaftler:in, Designkontrollen für Medizinprodukte
Leiten Sie Aktivitäten zur Designkontrolle von Medizinprodukten für pharmazeutische Kombinationsprodukte bei MSD und unterstützen Sie Entwicklung, regulatorische Konformität, Fertigungsbereitschaft und Lifecycle-Management.
Beschreibung
- Leitung von Aktivitäten zur Designkontrolle von Medizinprodukten für zugewiesene Entwicklungsprojekte
- Erstellung von Präsentationsmaterialien für Managementprüfungen und regulatorische Einreichungen
- Vorantreiben der Umsetzung und wirksamen Durchführung von Strategien zur Entwicklung von Medizinprodukten und Designkontrollen
- Befolgung genehmigter strategischer Pläne und Unternehmensrichtlinien
- Effektive Kommunikation mit funktionsübergreifenden Stakeholdern und externen Lieferanten
- Proaktive Identifizierung und Lösung von Projekthindernissen
- Kommunikation von Strategien zur Entwicklung von Medizinprodukten und Ansätzen für Designkontrollen innerhalb der Produktentwicklung sowie mit externen Lieferanten
- Anwendung regulatorischer und Compliance-Anforderungen für Designkontrollen und Risikomanagement
- Mitwirkung an der Entwicklung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Verfahren und Tools für die Designkontrolle von Medizinprodukten
- Unterstützung der strategischen Weiterentwicklung der Funktion für Designkontrolle von Medizinprodukten sowie Beitrag zu Teamzielen und Initiativen
- Zusammenarbeit mit Fachexpertinnen und Fachexperten in Teams für die Entwicklung von Kombinationsprodukten über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Konzeptphase über die Markteinführung bis zur Überwachung nach der Markteinführung
- Überwachung von Aktivitäten zur Designkontrolle von Medizinprodukten zur Unterstützung der Produktqualität und einer effizienten Fertigung
Anforderungen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung sowie mindestens sechs Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Mindestens sechs Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, Geräteentwicklung, im Betrieb von Gerätesystemen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich
- Ausgeprägtes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards für Gerätesysteme
- Ausgeprägte analytische und statistische Fähigkeiten, einschließlich Dateninterpretation und Instrumenten zur Risikobewertung
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Führungs- und Problemlösungsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld effektiv zu managen
- Erfahrung in der Entwicklung analytischer Methoden
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
- Kenntnisse der geometrischen Bemaßung und Tolerierung (GD&T)
- Kenntnisse der ISO 13485 für Medizinprodukte
- Kenntnisse von Fertigungsprozessen
- Erfahrung im mechanischen Design
- Erfahrung mit mechanischen Prüfungen
- Erfahrung mit Methodenvalidierung
- Erfahrung in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Prototyping
- Erfahrung in der Durchführung statistischer Analysen
- Erfahrung im technischen Schreiben
- Bewerberinnen und Bewerber müssen in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico wohnhaft sein
- Eine Visa-Sponsorship ist nicht verfügbar
Zusatzleistungen
- Jährlicher Bonus
- Langfristige Incentive-Vergütung, sofern zutreffend
- Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz
- Zusätzlicher Versicherungsschutz für Mitarbeitende und Familien
- Altersvorsorgeleistungen einschließlich eines 401(k)-Plans
- Bezahlte Feiertage
- Urlaubsanspruch
- Sonderurlaub aus persönlichen Gründen
- Krankheitsurlaub
- Unterstützung beim Inlandsumzug
- Hybrides Arbeitsmodell