MSD
MSD

MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.

Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.

Seniorforsker, designkontroll for medisinsk utstyr

Led designkontrollaktiviteter for medisinsk utstyr i farmasøytiske kombinasjonsprodukter hos MSD, og støtt utvikling, regulatorisk samsvar, produksjonsberedskap og livssyklusstyring.

Beskrivelse

  • Lede designkontrollaktiviteter for medisinsk utstyr i tildelte utviklingsprosjekter
  • Utarbeide presentasjonsmateriell for programmet til ledelsesgjennomganger og regulatoriske innsendinger
  • Drive implementering og effektiv gjennomføring av strategier for utvikling av medisinsk utstyr og designkontroller
  • Følge godkjente strategiske planer og virksomhetens retningslinjer
  • Kommunisere effektivt med tverrfunksjonelle interessenter og eksterne leverandører
  • Identifisere og løse prosjektutfordringer proaktivt
  • Kommunisere strategier for utvikling av medisinsk utstyr og tilnærminger til designkontroll på tvers av Device Development og med eksterne leverandører
  • Anvende regulatoriske krav og krav til samsvar for designkontroller og risikostyring
  • Bidra til å utvikle, implementere og kontinuerlig forbedre prosesser, prosedyrer og verktøy for designkontroll av medisinsk utstyr
  • Støtte den strategiske utviklingen av funksjonen for designkontroll av medisinsk utstyr og bidra til teamets mål og initiativer
  • Samarbeide med fageksperter på tvers av utviklingsteam for kombinasjonsprodukter gjennom hele livssyklusen, fra konsept til lansering og oppfølging etter markedsføring
  • Overvåke designkontrollaktiviteter for medisinsk utstyr som støtter produktkvalitet og effektiv produksjon

Krav

  • Bachelor- eller mastergrad i ingeniørfag, naturvitenskap eller en beslektet disiplin samt minst seks års relevant erfaring
  • Minst seks års erfaring innen farmasøytisk utvikling, utvikling av medisinsk utstyr, drift av utstyrssystemer, kvalitetsstyring eller et beslektet område
  • God forståelse av regulatoriske krav og bransjestandarder for utstyrssystemer
  • Sterke analytiske og statistiske ferdigheter, inkludert datatolkning og verktøy for risikovurdering
  • Svært gode kommunikasjons-, ledelses- og problemløsningsevner
  • Evne til å håndtere flere prioriteringer effektivt i et dynamisk miljø med høyt tempo
  • Erfaring med utvikling av analysemetoder
  • Erfaring med samarbeid med eksterne partnere
  • Kunnskap om Geometric Dimensioning and Tolerancing (GD&T)
  • Kunnskap om ISO 13485 for medisinsk utstyr
  • Kunnskap om produksjonsprosesser
  • Erfaring med mekanisk design
  • Erfaring med mekanisk testing
  • Erfaring med metodevalidering
  • Erfaring med produktutvikling
  • Erfaring med prototyping
  • Erfaring med statistisk analyse
  • Erfaring med teknisk skriving
  • Søkere må være bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Visumsponsing er ikke tilgjengelig

Fordeler

  • Årlig bonus
  • Langsiktig insentiv når det er aktuelt
  • Dekning av medisinske tjenester, tannbehandling og syn
  • Ytterligere forsikringsdekning for ansatte og familier
  • Pensjonsordninger, inkludert en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdager
  • Ferie
  • Velferdspermisjon
  • Sykefravær
  • Flyttehjelp innenlands
  • Hybrid arbeidsordning

Relaterte jobber

Rocket Software

Programvareingeniør III, Java fullstack

Rocket Software

Utform, feilsøk og test Java-programvare på tvers av hele stakken hos Rocket Software, og bidra til produktforbedringer, nye produkter og utviklingsverktøy. Lever vedlikeholdbar, dokumentert kode og testdekning gjennom samarbeid i agile seremonier.

Åpne