MSD
MSD

Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.

Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.

Senior tudós, eszköztervezési kontrollok

Az MSD-nél gyógyszeripari kombinációs termékek eszköztervezési kontrolltevékenységeit vezeti, támogatva a fejlesztést, a szabályozási megfelelést, a gyártásra való felkészültséget és az életciklus-kezelést.

Leírás

  • Az assigned fejlesztési projektek eszköztervezési kontrolltevékenységeinek vezetése
  • Programprezentációs anyagok készítése vezetői felülvizsgálatokhoz és szabályozási benyújtásokhoz
  • Az eszközfejlesztési stratégiák és a tervezési kontrollok bevezetésének és hatékony végrehajtásának irányítása
  • A jóváhagyott stratégiai tervek és vállalati irányelvek követése
  • Hatékony kommunikáció a többfunkciós érintettekkel és külső beszállítókkal
  • A projektakadályok proaktív azonosítása és megoldása
  • Az eszközfejlesztési stratégiák és a tervezési kontrollok megközelítéseinek kommunikálása az Eszközfejlesztésen belül és a külső beszállítókkal
  • A tervezési kontrollokra és kockázatkezelésre vonatkozó szabályozási és megfelelési követelmények alkalmazása
  • Közreműködés az eszköztervezési kontrollfolyamatok, eljárások és eszközök fejlesztésében, bevezetésében és folyamatos javításában
  • Az Eszköztervezési Kontroll funkció stratégiai fejlesztésének támogatása, valamint hozzájárulás a csapat céljaihoz és kezdeményezéseihez
  • Együttműködés a kombinációs termékfejlesztési csapatok szakterületi szakértőivel a teljes életciklus során, a koncepciótól a bevezetésen át a forgalomba hozatal utáni felügyeletig
  • A termékminőséget és a hatékony gyártást támogató eszköztervezési kontrolltevékenységek felügyelete

Követelmények

  • Mérnöki, természettudományi vagy kapcsolódó szakon szerzett alap- vagy mesterfokozat, valamint legalább hat év releváns tapasztalat
  • Legalább hat év tapasztalat gyógyszeripari fejlesztésben, eszközfejlesztésben, eszközrendszerek üzemeltetésében, minőségirányításban vagy kapcsolódó területen
  • Az eszközrendszerekre vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok alapos ismerete
  • Erős analitikai és statisztikai készségek, beleértve az adatok értelmezését és a kockázatértékelési eszközök használatát
  • Kiváló kommunikációs, vezetői és problémamegoldó készségek
  • Több prioritás hatékony kezelése dinamikus, gyors tempójú környezetben
  • Analitikai módszerek fejlesztésében szerzett tapasztalat
  • Külső partnerekkel való együttműködésben szerzett tapasztalat
  • A geometriai méretezés és tűrésezés (GD&T) ismerete
  • Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó ISO 13485 ismerete
  • Gyártási folyamatok ismerete
  • Gépészeti tervezési tapasztalat
  • Mechanikai vizsgálati tapasztalat
  • Módszervalidációban szerzett tapasztalat
  • Termékfejlesztési tapasztalat
  • Prototípus-készítési tapasztalat
  • Statisztikai elemzésben szerzett tapasztalat
  • Műszaki szövegírásban szerzett tapasztalat
  • A pályázóknak az Egyesült Államokban vagy Puerto Ricóban kell lakniuk
  • Vízumszponzoráció nem érhető el

Juttatások

  • Éves bónusz
  • Hosszú távú ösztönző juttatás, amennyiben alkalmazható
  • Egészség-, fogászati- és látásbiztosítás
  • További biztosítási fedezet a munkavállalók és családtagjaik számára
  • Nyugdíjjuttatások, beleértve a 401(k) programot
  • Fizetett ünnepnapok
  • Szabadság
  • Méltányossági szabadság
  • Betegszabadság
  • Belföldi költözési támogatás
  • Hibrid munkavégzés

Kapcsolódó állások

Method CRM

Középhaladó full-stack fejlesztő a Method CRM-nél

Method CRM
51 – 200 Alkalmazottak
GyártásLogisztikaTanácsadás

Fejlesszen C#/.NET- és React-funkciókat a Method CRM kisvállalkozásoknak szánt munkafolyamat-platformjához. Dolgozzon a biztonságos adminisztráción, a hibakeresésen, a tesztelésen és a platform skálázhatóságán.

Megnyitás
Perrigo Company plc

Szenior mérnökségi vezető — Perrigo, Eau Claire, Wisconsin

Perrigo Company plc

Vezesse a tőkeberuházási projekteket, a megfelelőségi munkát és az automatizálást a Perrigo Eau Claire-i, GMP-szabályozás alatt működő csecsemőtápszer-gyártó telephelyén. Építse fel és fejlessze a telephely mérnöki csapatát.

Megnyitás
Concept Solutions, LLC

Kiadásmenedzser, szoftverkonfiguráció-kezelés — Concept Solutions

Concept Solutions, LLC
51 – 200 Alkalmazottak
KiberbiztonságTanácsadás

Koordinálja a szoftverkiadásokat, a konfigurációkezelést és a változáskezelést a Concept Solutions szövetségi technológiai programjában. Támogassa az alkalmazások modernizálását, és őrizze meg a telepítések folyamatosságát a meglévő alkalmazásokon és a közös platformon.

Megnyitás
Patrianna

DevOps mérnöki vezető (távmunka, Lengyelország)

Patrianna
51 – 200 Alkalmazottak
MarketingTanácsadásVideójátékok

Vezesse a Site Reliability és Platform Engineering csapatokat a Patrianna globális B2B iGaming platformján. Irányítsa a megbízható infrastruktúra, a Kubernetes és a felhőüzemeltetés fejlesztését, és támogassa a mesterséges intelligenciával segített mérnöki munkát.

Megnyitás