MSD
MSD

MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.

Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.

Провідний науковець з управління проєктуванням пристроїв

Керування діяльністю з управління проєктуванням пристроїв для фармацевтичних комбінованих продуктів у MSD, включно з розробленням, дотриманням нормативних вимог, готовністю виробництва та управлінням життєвим циклом.

Опис

  • Керувати діяльністю з управління проєктуванням пристроїв у межах призначених проєктів розроблення
  • Готувати матеріали для презентацій програм на нарадах керівництва та для регуляторних подань
  • Забезпечувати впровадження й ефективне виконання стратегій розроблення пристроїв і заходів з управління проєктуванням
  • Дотримуватися затверджених стратегічних планів і корпоративних політик
  • Ефективно взаємодіяти з міжфункціональними зацікавленими сторонами та зовнішніми постачальниками
  • Проактивно виявляти й усувати перешкоди в проєктах
  • Поширювати стратегії розроблення пристроїв і підходи до управління проєктуванням у підрозділі розроблення пристроїв та серед зовнішніх постачальників
  • Застосовувати нормативні вимоги й вимоги відповідності до управління проєктуванням і ризиками
  • Брати участь у розробленні, впровадженні та постійному вдосконаленні процесів, процедур і інструментів управління проєктуванням пристроїв
  • Підтримувати стратегічний розвиток функції управління проєктуванням пристроїв і робити внесок у досягнення командних цілей та реалізацію ініціатив
  • Співпрацювати з профільними експертами в командах розроблення комбінованих продуктів протягом усього життєвого циклу — від концепції до запуску та постмаркетингового нагляду
  • Керувати діяльністю з управління проєктуванням пристроїв, що підтримує якість продукції та ефективне виробництво

Вимоги

  • Ступінь бакалавра або магістра в галузі інженерії, природничих наук чи суміжній дисципліні та щонайменше шість років відповідного досвіду
  • Щонайменше шість років досвіду у фармацевтичному розробленні, розробленні пристроїв, експлуатації систем пристроїв, управлінні якістю або суміжній галузі
  • Глибоке розуміння нормативних вимог і галузевих стандартів для систем пристроїв
  • Сильні аналітичні та статистичні навички, включно з інтерпретацією даних та інструментами оцінювання ризиків
  • Відмінні навички комунікації, лідерства та розв’язання проблем
  • Здатність ефективно керувати кількома пріоритетами в динамічному та швидкому робочому середовищі
  • Досвід розроблення аналітичних методів
  • Досвід співпраці із зовнішніми партнерами
  • Знання геометричних розмірів і допусків (GD&T)
  • Знання стандарту ISO 13485 для медичних виробів
  • Знання виробничих процесів
  • Досвід механічного проєктування
  • Досвід механічних випробувань
  • Досвід валідації методів
  • Досвід розроблення продуктів
  • Досвід прототипування
  • Досвід проведення статистичного аналізу
  • Досвід підготовки технічної документації
  • Кандидати повинні проживати у Сполучених Штатах або Пуерто-Рико
  • Спонсорство візи не надається

Переваги

  • Щорічна премія
  • Довгострокове стимулювання за наявності відповідних умов
  • Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
  • Додаткове страхове покриття для працівників і їхніх сімей
  • Пенсійні виплати, включно з планом 401(k)
  • Оплачувані святкові дні
  • Оплачувана відпустка
  • Відпустка за сімейними обставинами
  • Оплачувана лікарняна відпустка
  • Допомога з переїздом у межах країни
  • Гібридний формат роботи