
MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.
Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.
Провідний науковець з управління проєктуванням пристроїв
Керування діяльністю з управління проєктуванням пристроїв для фармацевтичних комбінованих продуктів у MSD, включно з розробленням, дотриманням нормативних вимог, готовністю виробництва та управлінням життєвим циклом.
Опис
- Керувати діяльністю з управління проєктуванням пристроїв у межах призначених проєктів розроблення
- Готувати матеріали для презентацій програм на нарадах керівництва та для регуляторних подань
- Забезпечувати впровадження й ефективне виконання стратегій розроблення пристроїв і заходів з управління проєктуванням
- Дотримуватися затверджених стратегічних планів і корпоративних політик
- Ефективно взаємодіяти з міжфункціональними зацікавленими сторонами та зовнішніми постачальниками
- Проактивно виявляти й усувати перешкоди в проєктах
- Поширювати стратегії розроблення пристроїв і підходи до управління проєктуванням у підрозділі розроблення пристроїв та серед зовнішніх постачальників
- Застосовувати нормативні вимоги й вимоги відповідності до управління проєктуванням і ризиками
- Брати участь у розробленні, впровадженні та постійному вдосконаленні процесів, процедур і інструментів управління проєктуванням пристроїв
- Підтримувати стратегічний розвиток функції управління проєктуванням пристроїв і робити внесок у досягнення командних цілей та реалізацію ініціатив
- Співпрацювати з профільними експертами в командах розроблення комбінованих продуктів протягом усього життєвого циклу — від концепції до запуску та постмаркетингового нагляду
- Керувати діяльністю з управління проєктуванням пристроїв, що підтримує якість продукції та ефективне виробництво
Вимоги
- Ступінь бакалавра або магістра в галузі інженерії, природничих наук чи суміжній дисципліні та щонайменше шість років відповідного досвіду
- Щонайменше шість років досвіду у фармацевтичному розробленні, розробленні пристроїв, експлуатації систем пристроїв, управлінні якістю або суміжній галузі
- Глибоке розуміння нормативних вимог і галузевих стандартів для систем пристроїв
- Сильні аналітичні та статистичні навички, включно з інтерпретацією даних та інструментами оцінювання ризиків
- Відмінні навички комунікації, лідерства та розв’язання проблем
- Здатність ефективно керувати кількома пріоритетами в динамічному та швидкому робочому середовищі
- Досвід розроблення аналітичних методів
- Досвід співпраці із зовнішніми партнерами
- Знання геометричних розмірів і допусків (GD&T)
- Знання стандарту ISO 13485 для медичних виробів
- Знання виробничих процесів
- Досвід механічного проєктування
- Досвід механічних випробувань
- Досвід валідації методів
- Досвід розроблення продуктів
- Досвід прототипування
- Досвід проведення статистичного аналізу
- Досвід підготовки технічної документації
- Кандидати повинні проживати у Сполучених Штатах або Пуерто-Рико
- Спонсорство візи не надається
Переваги
- Щорічна премія
- Довгострокове стимулювання за наявності відповідних умов
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Додаткове страхове покриття для працівників і їхніх сімей
- Пенсійні виплати, включно з планом 401(k)
- Оплачувані святкові дні
- Оплачувана відпустка
- Відпустка за сімейними обставинами
- Оплачувана лікарняна відпустка
- Допомога з переїздом у межах країни
- Гібридний формат роботи