MSD je globalno biofarmacevtsko podjetje, ki razvija zdravila in cepiva za reševanje ključnih zdravstvenih izzivov, vključno z rakom, nalezljivimi boleznimi, srčno-žilnimi in presnovnimi stanji ter preventivno zdravstveno oskrbo. V Združenih državah Amerike, Kanadi in Portoriku je znano kot Merck & Co., Inc. MSD združuje znanstvene raziskave s strokovnim znanjem na področju razvoja in trženja, da bi zdravstvene rešitve približalo ljudem in živalim.
Njegovo delo zajema zdravje ljudi, zdravje živali ter raziskave in razvoj, kar ustvarja priložnosti za strokovnjake v znanstvenih, kliničnih, komercialnih, operativnih in korporativnih ekipah. MSD deluje v regijah po vsem svetu, njegove karierne priložnosti pa odražajo osredotočenost na raziskave, sodelovanje, vključevanje in odgovoren napredek na področju globalnega zdravja.
Višji znanstvenik, upravljanje zasnove naprav
Vodite dejavnosti upravljanja zasnove naprav za farmacevtske kombinirane izdelke pri družbi MSD ter podpirate razvoj, regulativno skladnost, pripravljenost proizvodnje in upravljanje življenjskega cikla.
Združene države Amerike
New JerseyOpis
- Vodenje dejavnosti upravljanja zasnove naprav za dodeljene razvojne projekte
- Priprava predstavitvenega gradiva programa za vodstvene preglede in regulativne vloge
- Spodbujanje izvajanja in učinkovite izvedbe strategij razvoja naprav ter upravljanja zasnove
- Upoštevanje odobrenih strateških načrtov in korporativnih pravil
- Učinkovita komunikacija z medfunkcijskimi deležniki in zunanjimi dobavitelji
- Proaktivno prepoznavanje in odpravljanje projektnih ovir
- Komuniciranje strategij razvoja naprav in pristopov k upravljanju zasnove znotraj razvoja naprav ter z zunanjimi dobavitelji
- Uporaba regulativnih zahtev in zahtev glede skladnosti za upravljanje zasnove in tveganj
- Pomoč pri razvoju, izvajanju in nenehnem izboljševanju procesov, postopkov in orodij za upravljanje zasnove naprav
- Podpora strateškemu razvoju funkcije upravljanja zasnove naprav ter prispevanje k ciljem in pobudam ekipe
- Sodelovanje s strokovnjaki za posamezna področja v ekipah za razvoj kombiniranih izdelkov skozi celoten življenjski cikel, od koncepta do uvedbe na trg in spremljanja po uvedbi na trg
- Nadzor dejavnosti upravljanja zasnove naprav, ki podpirajo kakovost izdelkov in učinkovito proizvodnjo
Zahteve
- Diploma prve ali druge stopnje iz inženirstva, naravoslovja ali sorodne discipline ter najmanj šest let ustreznih izkušenj
- Najmanj šest let izkušenj na področju farmacevtskega razvoja, razvoja naprav, delovanja sistemov naprav, upravljanja kakovosti ali sorodnega področja
- Dobro razumevanje regulativnih zahtev in industrijskih standardov za sisteme naprav
- Močne analitične in statistične sposobnosti, vključno z razlago podatkov in orodji za ocenjevanje tveganj
- Odlične komunikacijske in vodstvene sposobnosti ter sposobnosti reševanja problemov
- Sposobnost učinkovitega upravljanja več prednostnih nalog v dinamičnem in hitrem okolju
- Izkušnje z razvojem analitskih metod
- Izkušnje s sodelovanjem z zunanjimi partnerji
- Poznavanje geometrijskega kotiranja in toleriranja (GD&T)
- Poznavanje standarda ISO 13485 za medicinske pripomočke
- Poznavanje proizvodnih procesov
- Izkušnje z mehanskim načrtovanjem
- Izkušnje z mehanskim preskušanjem
- Izkušnje z validacijo metod
- Izkušnje z razvojem izdelkov
- Izkušnje s prototipiranjem
- Izkušnje z izvajanjem statističnih analiz
- Izkušnje s tehničnim pisanjem
- Kandidati morajo prebivati v Združenih državah Amerike ali Portoriku
- Sponzorstvo vizumov ni na voljo
Ugodnosti
- Letni bonus
- Dolgoročna spodbuda, kadar je primerno
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Dodatno zavarovalno kritje za zaposlene in njihove družine
- Pokojninske ugodnosti, vključno z načrtom 401(k)
- Plačani prazniki
- Letni dopust
- Plačani dopust zaradi smrti bližnjega
- Bolniški dopust
- Pomoč pri selitvi znotraj države
- Hibridna ureditev dela