MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.
Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.
Seniorní vědecký pracovník pro řízení návrhu zařízení
Vedení činností v oblasti řízení návrhu zařízení pro farmaceutické kombinované produkty ve společnosti MSD, včetně vývoje, souladu s předpisy, připravenosti výroby a řízení životního cyklu.
Spojené státy
New JerseyPopis
- Vést činnosti v oblasti řízení návrhu zařízení v rámci přidělených vývojových projektů
- Připravovat prezentační materiály programu pro kontroly vedením a regulační podání
- Zajišťovat zavádění a efektivní provádění strategií vývoje zařízení a řízení návrhu
- Dodržovat schválené strategické plány a firemní zásady
- Efektivně komunikovat s mezioborovými zainteresovanými stranami a externími dodavateli
- Proaktivně identifikovat a řešit překážky v projektech
- Komunikovat strategie vývoje zařízení a přístupy k řízení návrhu v rámci vývoje zařízení i s externími dodavateli
- Uplatňovat regulační požadavky a požadavky na shodu při řízení návrhu a rizik
- Podílet se na vývoji, zavádění a průběžném zlepšování procesů, postupů a nástrojů řízení návrhu zařízení
- Podporovat strategický rozvoj funkce řízení návrhu zařízení a přispívat k týmovým cílům a iniciativám
- Spolupracovat s odborníky na danou problematiku v týmech vývoje kombinovaných produktů během celého životního cyklu od koncepce přes uvedení na trh až po dohled po uvedení na trh
- Dohlížet na činnosti řízení návrhu zařízení, které podporují kvalitu produktů a efektivní výrobu
Požadavky
- Bakalářské nebo magisterské vzdělání v oboru inženýrství, přírodních věd nebo příbuzném oboru a nejméně šest let relevantní praxe
- Nejméně šest let praxe ve farmaceutickém vývoji, vývoji zařízení, provozu systémů zařízení, řízení kvality nebo příbuzné oblasti
- Dobrá znalost regulačních požadavků a průmyslových standardů pro systémy zařízení
- Silné analytické a statistické schopnosti včetně interpretace dat a nástrojů pro hodnocení rizik
- Vynikající komunikační, vůdčí a organizační schopnosti a schopnost řešit problémy
- Schopnost efektivně řídit více priorit v dynamickém a rychle se měnícím prostředí
- Zkušenosti s vývojem analytických metod
- Zkušenosti se spoluprací s externími partnery
- Znalost geometrického kótování a tolerování (GD&T)
- Znalost normy ISO 13485 pro zdravotnické prostředky
- Znalost výrobních procesů
- Zkušenosti s mechanickým návrhem
- Zkušenosti s mechanickým testováním
- Zkušenosti s validací metod
- Zkušenosti s vývojem produktů
- Zkušenosti s prototypováním
- Zkušenosti s prováděním statistických analýz
- Zkušenosti s technickým psaním
- Uchazeči musí mít bydliště ve Spojených státech nebo Portoriku
- Vízové sponzorství není k dispozici
Benefity
- Roční bonus
- Dlouhodobá pobídka, pokud se uplatňuje
- Zdravotní, zubní a oční pojištění
- Další pojistné krytí pro zaměstnance a jejich rodiny
- Důchodové benefity včetně plánu 401(k)
- Placené svátky
- Dovolená
- Volno z naléhavých rodinných důvodů
- Nemocenská
- Příspěvek na relokaci v rámci země
- Hybridní způsob práce