
MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.
Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.
Senior forskare, designkontroller för medicintekniska produkter
Led designkontrollaktiviteter för medicintekniska produkter i läkemedelskombinationsprodukter hos MSD och stöd utveckling, regelefterlevnad, tillverkningsberedskap och livscykelhantering.
Beskrivning
- Leda designkontrollaktiviteter för medicintekniska produkter i tilldelade utvecklingsprojekt
- Ta fram presentationsmaterial för program vid ledningsgenomgångar och regulatoriska inlämningar
- Driva implementering och effektivt genomförande av strategier för utveckling av medicintekniska produkter och designkontroller
- Följa godkända strategiska planer och företagets policyer
- Kommunicera effektivt med tvärfunktionella intressenter och externa leverantörer
- Identifiera och proaktivt lösa projekthinder
- Kommunicera strategier för utveckling av medicintekniska produkter och metoder för designkontroll inom Device Development och med externa leverantörer
- Tillämpa regulatoriska krav och efterlevnadskrav för designkontroller och riskhantering
- Bidra till att utveckla, implementera och kontinuerligt förbättra processer, rutiner och verktyg för designkontroll av medicintekniska produkter
- Stödja den strategiska utvecklingen av funktionen för designkontroll av medicintekniska produkter och bidra till teamets mål och initiativ
- Samarbeta med ämnesexperter i team för utveckling av kombinationsprodukter under hela livscykeln, från koncept till lansering och uppföljning efter lansering
- Övervaka designkontrollaktiviteter för medicintekniska produkter som stödjer produktkvalitet och effektiv tillverkning
Krav
- Kandidat- eller masterexamen i teknik, naturvetenskap eller närliggande område samt minst sex års relevant erfarenhet
- Minst sex års erfarenhet av läkemedelsutveckling, utveckling av medicintekniska produkter, drift av produktsystem, kvalitetsledning eller närliggande område
- God förståelse för regulatoriska krav och branschstandarder för produktsystem
- Stark analytisk och statistisk förmåga, inklusive datatolkning och verktyg för riskbedömning
- Utmärkt kommunikations-, ledarskaps- och problemlösningsförmåga
- Förmåga att effektivt hantera flera prioriteringar i en dynamisk miljö med högt tempo
- Erfarenhet av att utveckla analysmetoder
- Erfarenhet av samarbete med externa partner
- Kunskap om Geometric Dimensioning and Tolerancing (GD&T)
- Kunskap om ISO 13485 för medicintekniska produkter
- Kunskap om tillverkningsprocesser
- Erfarenhet av mekanisk konstruktion
- Erfarenhet av mekanisk provning
- Erfarenhet av metodvalidering
- Erfarenhet av produktutveckling
- Erfarenhet av prototypframtagning
- Erfarenhet av statistisk analys
- Erfarenhet av tekniskt skrivande
- Sökande måste vara bosatta i USA eller Puerto Rico
- Visumsponsring erbjuds inte
Förmåner
- Årlig bonus
- Långsiktigt incitament när det är tillämpligt
- Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
- Ytterligare försäkringsskydd för anställda och familjer
- Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan
- Betalda helgdagar
- Semester
- Ledighet av medkännande skäl
- Sjukledighet
- Flyttbidrag inom landet
- Hybrid arbetsform