MSD
MSD

MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.

Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.

Nhà khoa học cấp cao, Kiểm soát thiết kế thiết bị

Lãnh đạo các hoạt động kiểm soát thiết kế thiết bị cho các sản phẩm phối hợp dược phẩm và thiết bị tại MSD, hỗ trợ phát triển, tuân thủ quy định, mức độ sẵn sàng sản xuất và quản lý vòng đời.

Mô tả

  • Lãnh đạo các hoạt động kiểm soát thiết kế thiết bị cho các dự án phát triển được phân công
  • Chuẩn bị tài liệu thuyết trình chương trình cho các buổi đánh giá của ban quản lý và hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý
  • Thúc đẩy việc triển khai và thực hiện hiệu quả các chiến lược phát triển thiết bị và hoạt động kiểm soát thiết kế
  • Tuân thủ các kế hoạch chiến lược đã được phê duyệt và chính sách của công ty
  • Giao tiếp hiệu quả với các bên liên quan liên chức năng và nhà cung cấp bên ngoài
  • Chủ động xác định và giải quyết các trở ngại của dự án
  • Truyền đạt các chiến lược phát triển thiết bị và phương pháp kiểm soát thiết kế trong bộ phận Phát triển thiết bị và với các nhà cung cấp bên ngoài
  • Áp dụng các yêu cầu về quy định và tuân thủ đối với kiểm soát thiết kế và quản lý rủi ro
  • Hỗ trợ xây dựng, triển khai và liên tục cải tiến các quy trình, thủ tục và công cụ kiểm soát thiết kế thiết bị
  • Hỗ trợ phát triển chiến lược cho chức năng Kiểm soát thiết kế thiết bị và đóng góp vào các mục tiêu, sáng kiến của đội ngũ
  • Phối hợp với các chuyên gia về lĩnh vực trong các nhóm phát triển sản phẩm phối hợp dược phẩm và thiết bị trong suốt vòng đời, từ ý tưởng đến ra mắt và giám sát sau đưa ra thị trường
  • Giám sát các hoạt động kiểm soát thiết kế thiết bị nhằm hỗ trợ chất lượng sản phẩm và sản xuất hiệu quả

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân hoặc thạc sĩ ngành Kỹ thuật, Khoa học hoặc lĩnh vực liên quan, cùng ít nhất sáu năm kinh nghiệm liên quan
  • Ít nhất sáu năm kinh nghiệm trong phát triển dược phẩm, phát triển thiết bị, vận hành hệ thống thiết bị, quản lý chất lượng hoặc lĩnh vực liên quan
  • Hiểu biết vững về các yêu cầu quy định và tiêu chuẩn ngành đối với hệ thống thiết bị
  • Năng lực phân tích và thống kê tốt, bao gồm diễn giải dữ liệu và sử dụng các công cụ đánh giá rủi ro
  • Kỹ năng giao tiếp, lãnh đạo và giải quyết vấn đề xuất sắc
  • Khả năng quản lý hiệu quả nhiều ưu tiên trong môi trường năng động, nhịp độ nhanh
  • Kinh nghiệm phát triển các phương pháp phân tích
  • Kinh nghiệm hợp tác với các đối tác bên ngoài
  • Kiến thức về Dung sai hình học và Ghi kích thước (GD&T)
  • Kiến thức về ISO 13485 đối với thiết bị y tế
  • Kiến thức về các quy trình sản xuất
  • Kinh nghiệm thiết kế cơ khí
  • Kinh nghiệm kiểm thử cơ khí
  • Kinh nghiệm thẩm định phương pháp
  • Kinh nghiệm phát triển sản phẩm
  • Kinh nghiệm chế tạo mẫu
  • Kinh nghiệm thực hiện phân tích thống kê
  • Kinh nghiệm viết tài liệu kỹ thuật
  • Ứng viên phải cư trú tại Hoa Kỳ hoặc Puerto Rico
  • Không có hỗ trợ thị thực

Phúc lợi

  • Thưởng hằng năm
  • Khoản khuyến khích dài hạn khi áp dụng
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
  • Bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
  • Phúc lợi hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
  • Các ngày nghỉ lễ có hưởng lương
  • Nghỉ phép
  • Nghỉ vì lý do gia đình hoặc tang chế
  • Nghỉ ốm
  • Hỗ trợ chuyển nơi ở trong nước
  • Mô hình làm việc kết hợp