MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.
Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.
Scienziato senior, controlli di progettazione dei dispositivi
Guidare le attività di controllo della progettazione dei dispositivi per prodotti farmaceutici combinati presso MSD, sostenendo lo sviluppo, la conformità normativa, la preparazione alla produzione e la gestione del ciclo di vita.
Stati Uniti
New Jersey117.000 $ – 184.200 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseDesignerDescrizione
- Guidare le attività di controllo della progettazione dei dispositivi per i progetti di sviluppo assegnati
- Preparare i materiali di presentazione dei programmi per le revisioni della direzione e le comunicazioni alle autorità regolatorie
- Guidare l’implementazione e l’esecuzione efficace delle strategie di sviluppo dei dispositivi e dei controlli di progettazione
- Seguire i piani strategici approvati e le politiche aziendali
- Comunicare efficacemente con gli stakeholder interfunzionali e i fornitori esterni
- Identificare e risolvere proattivamente gli ostacoli dei progetti
- Comunicare le strategie di sviluppo dei dispositivi e gli approcci al controllo della progettazione all’interno dello Sviluppo dei Dispositivi e con i fornitori esterni
- Applicare i requisiti normativi e di conformità ai controlli della progettazione e alla gestione dei rischi
- Contribuire allo sviluppo, all’implementazione e al miglioramento continuo dei processi, delle procedure e degli strumenti di controllo della progettazione dei dispositivi
- Supportare lo sviluppo strategico della funzione di Controllo della Progettazione dei Dispositivi e contribuire agli obiettivi e alle iniziative del team
- Collaborare con gli esperti della materia dei team di sviluppo dei prodotti combinati durante l’intero ciclo di vita, dal concept al lancio e alla sorveglianza post-commercializzazione
- Supervisionare le attività di controllo della progettazione dei dispositivi che supportano la qualità del prodotto e una produzione efficiente
Requisiti
- Laurea o laurea magistrale in Ingegneria, Scienze o disciplina correlata, con almeno sei anni di esperienza pertinente
- Almeno sei anni di esperienza nello sviluppo farmaceutico, nello sviluppo di dispositivi, nelle operazioni dei sistemi di dispositivi, nella gestione della qualità o in un campo correlato
- Solida conoscenza dei requisiti normativi e degli standard di settore per i sistemi di dispositivi
- Solide capacità analitiche e statistiche, inclusi l’interpretazione dei dati e gli strumenti di valutazione dei rischi
- Eccellenti capacità comunicative, di leadership e di problem solving
- Capacità di gestire efficacemente più priorità in un ambiente dinamico e dai ritmi elevati
- Esperienza nello sviluppo di metodi analitici
- Esperienza nella collaborazione con partner esterni
- Conoscenza della quotatura e del tolleramento geometrico (GD&T)
- Conoscenza della norma ISO 13485 per i dispositivi medici
- Conoscenza dei processi produttivi
- Esperienza nella progettazione meccanica
- Esperienza nei test meccanici
- Esperienza nella convalida dei metodi
- Esperienza nello sviluppo di prodotti
- Esperienza nella prototipazione
- Esperienza nell’esecuzione di analisi statistiche
- Esperienza nella redazione tecnica
- I candidati devono risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico
- Non è disponibile sponsorizzazione per il visto
Benefit
- Bonus annuale
- Incentivo a lungo termine quando applicabile
- Copertura medica, dentistica e oculistica
- Copertura assicurativa aggiuntiva per dipendenti e familiari
- Benefici pensionistici, incluso un piano 401(k)
- Festività retribuite
- Ferie
- Congedo per motivi familiari
- Congedo per malattia
- Assistenza per il trasferimento all’interno del Paese
- Modalità di lavoro ibrida