MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.
Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.
Starszy naukowiec ds. zarządzania projektowaniem urządzeń
Kierowanie działaniami związanymi z zarządzaniem projektowaniem urządzeń dla farmaceutycznych produktów złożonych w MSD, obejmującymi rozwój, zgodność regulacyjną, gotowość produkcyjną i zarządzanie cyklem życia.
Stany Zjednoczone
New JerseyOpis
- Kierowanie działaniami związanymi z zarządzaniem projektowaniem urządzeń w ramach przydzielonych projektów rozwojowych
- Przygotowywanie materiałów prezentacyjnych programu na przeglądy kierownictwa i do zgłoszeń regulacyjnych
- Zapewnianie wdrażania i skutecznej realizacji strategii rozwoju urządzeń oraz zarządzania projektowaniem
- Przestrzeganie zatwierdzonych planów strategicznych i zasad obowiązujących w firmie
- Skuteczna komunikacja z interesariuszami z różnych funkcji i zewnętrznymi dostawcami
- Proaktywne identyfikowanie i rozwiązywanie przeszkód projektowych
- Przekazywanie strategii rozwoju urządzeń i podejść do zarządzania projektowaniem w obszarze rozwoju urządzeń oraz zewnętrznym dostawcom
- Stosowanie wymagań regulacyjnych i dotyczących zgodności w zakresie zarządzania projektowaniem i ryzykiem
- Współudział w opracowywaniu, wdrażaniu i ciągłym doskonaleniu procesów, procedur i narzędzi zarządzania projektowaniem urządzeń
- Wspieranie strategicznego rozwoju funkcji zarządzania projektowaniem urządzeń oraz realizacji celów i inicjatyw zespołu
- Współpraca z ekspertami merytorycznymi w zespołach rozwoju produktów złożonych przez cały cykl życia — od koncepcji po wprowadzenie na rynek i nadzór po wprowadzeniu do obrotu
- Nadzorowanie działań związanych z zarządzaniem projektowaniem urządzeń wspierających jakość produktów i wydajną produkcję
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub magisterskim w dziedzinie inżynierii, nauk ścisłych lub pokrewnej oraz co najmniej sześć lat odpowiedniego doświadczenia
- Co najmniej sześć lat doświadczenia w rozwoju farmaceutycznym, rozwoju urządzeń, eksploatacji systemów urządzeń, zarządzaniu jakością lub pokrewnej dziedzinie
- Dobra znajomość wymagań regulacyjnych i standardów branżowych dotyczących systemów urządzeń
- Silne umiejętności analityczne i statystyczne, w tym interpretacja danych oraz narzędzia oceny ryzyka
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, przywódcze i rozwiązywania problemów
- Umiejętność skutecznego zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym i szybko zmieniającym się środowisku
- Doświadczenie w opracowywaniu metod analitycznych
- Doświadczenie we współpracy z partnerami zewnętrznymi
- Znajomość wymiarowania i tolerowania geometrycznego (GD&T)
- Znajomość normy ISO 13485 dotyczącej wyrobów medycznych
- Znajomość procesów produkcyjnych
- Doświadczenie w projektowaniu mechanicznym
- Doświadczenie w badaniach mechanicznych
- Doświadczenie w walidacji metod
- Doświadczenie w rozwoju produktów
- Doświadczenie w prototypowaniu
- Doświadczenie w przeprowadzaniu analiz statystycznych
- Doświadczenie w tworzeniu dokumentacji technicznej
- Kandydaci muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub Portoryko
- Wsparcie wizowe nie jest dostępne
Benefity
- Premia roczna
- Długoterminowa zachęta finansowa, jeśli ma zastosowanie
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Dodatkowe ubezpieczenie dla pracowników i ich rodzin
- Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k)
- Płatne dni świąteczne
- Urlop wypoczynkowy
- Urlop okolicznościowy
- Urlop chorobowy
- Pomoc w relokacji krajowej
- Hybrydowy model pracy