MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Ilmuwan Senior, Pengendalian Desain Perangkat

Memimpin kegiatan pengendalian desain perangkat untuk produk kombinasi farmasi di MSD, mendukung pengembangan, kepatuhan terhadap regulasi, kesiapan manufaktur, dan pengelolaan siklus hidup.

Deskripsi

  • Memimpin kegiatan pengendalian desain perangkat untuk proyek pengembangan yang ditugaskan
  • Menyiapkan materi presentasi program untuk tinjauan manajemen dan pengajuan regulasi
  • Mendorong penerapan dan pelaksanaan strategi pengembangan perangkat serta pengendalian desain secara efektif
  • Mengikuti rencana strategis yang telah disetujui dan kebijakan perusahaan
  • Berkomunikasi secara efektif dengan pemangku kepentingan lintas fungsi dan pemasok eksternal
  • Mengidentifikasi dan menyelesaikan hambatan proyek secara proaktif
  • Mengomunikasikan strategi pengembangan perangkat dan pendekatan pengendalian desain di seluruh Pengembangan Perangkat serta dengan pemasok eksternal
  • Menerapkan persyaratan regulasi dan kepatuhan untuk pengendalian desain dan manajemen risiko
  • Membantu mengembangkan, menerapkan, dan terus meningkatkan proses, prosedur, serta alat pengendalian desain perangkat
  • Mendukung pengembangan strategis fungsi Pengendalian Desain Perangkat serta berkontribusi pada tujuan dan inisiatif tim
  • Bermitra dengan pakar bidang di seluruh tim pengembangan produk kombinasi sepanjang siklus hidup, mulai dari konsep hingga peluncuran dan pemantauan pascapemasaran
  • Mengawasi kegiatan pengendalian desain perangkat yang mendukung kualitas produk dan manufaktur yang efisien

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau magister di bidang Teknik, Sains, atau disiplin terkait dengan sedikitnya enam tahun pengalaman yang relevan
  • Sedikitnya enam tahun pengalaman dalam pengembangan farmasi, pengembangan perangkat, operasi sistem perangkat, manajemen mutu, atau bidang terkait
  • Pemahaman yang kuat tentang persyaratan regulasi dan standar industri untuk sistem perangkat
  • Kemampuan analitis dan statistik yang kuat, termasuk interpretasi data dan alat penilaian risiko
  • Kemampuan komunikasi, kepemimpinan, dan pemecahan masalah yang sangat baik
  • Kemampuan mengelola berbagai prioritas secara efektif dalam lingkungan yang dinamis dan bergerak cepat
  • Pengalaman mengembangkan metode analitis
  • Pengalaman bekerja sama dengan mitra eksternal
  • Pengetahuan tentang Geometric Dimensioning and Tolerancing (GD&T)
  • Pengetahuan tentang ISO 13485 untuk perangkat medis
  • Pengetahuan tentang proses manufaktur
  • Pengalaman dalam desain mekanis
  • Pengalaman dalam pengujian mekanis
  • Pengalaman dalam validasi metode
  • Pengalaman dalam pengembangan produk
  • Pengalaman membuat prototipe
  • Pengalaman melakukan analisis statistik
  • Pengalaman dalam penulisan teknis
  • Pelamar harus berdomisili di Amerika Serikat atau Puerto Riko
  • Sponsorship visa tidak tersedia

Tunjangan

  • Bonus tahunan
  • Insentif jangka panjang jika berlaku
  • Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
  • Perlindungan asuransi tambahan untuk karyawan dan keluarga
  • Tunjangan pensiun, termasuk rencana 401(k)
  • Hari libur berbayar
  • Cuti liburan
  • Cuti belasungkawa
  • Cuti sakit
  • Bantuan relokasi domestik
  • Pengaturan kerja hibrida

Lowongan Terkait

Ambush

Insinyur Senior Pembelajaran Mesin dan AI

Ambush

Bangun AI generatif dan alur kerja agen siap produksi untuk klien layanan keuangan Ambush. Kembangkan layanan Python dan FastAPI, alur data SQL, retrieval-augmented generation, serta sistem AI berbasis cloud.

Buka
GFN

Insinyur Perangkat Lunak Senior, Pembelajaran Mesin

GFN

Bangun infrastruktur backend dan produk pembelajaran berbasis AI untuk GFN, penyedia pendidikan asal Jerman. Kembangkan platform pendidikan yang skalabel dengan fokus pada arsitektur perangkat lunak yang tangguh dan pembelajaran mesin praktis.

Buka