MSD
MSD

MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.

Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.

Ведущий научный сотрудник по управлению проектированием устройств

Руководство деятельностью по управлению проектированием устройств для фармацевтических комбинированных продуктов в MSD, включая разработку, соблюдение нормативных требований, готовность производства и управление жизненным циклом.

Описание

  • Руководить деятельностью по управлению проектированием устройств в рамках назначенных проектов разработки
  • Готовить материалы для презентаций программ на совещаниях руководства и для нормативных представлений
  • Обеспечивать внедрение и эффективное выполнение стратегий разработки устройств и мероприятий по управлению проектированием
  • Соблюдать утвержденные стратегические планы и корпоративные политики
  • Эффективно взаимодействовать с межфункциональными заинтересованными сторонами и внешними поставщиками
  • Проактивно выявлять и устранять препятствия в проектах
  • Распространять стратегии разработки устройств и подходы к управлению проектированием в подразделении разработки устройств и среди внешних поставщиков
  • Применять нормативные требования и требования соответствия к управлению проектированием и рисками
  • Участвовать в разработке, внедрении и постоянном совершенствовании процессов, процедур и инструментов управления проектированием устройств
  • Поддерживать стратегическое развитие функции управления проектированием устройств и вносить вклад в достижение командных целей и реализацию инициатив
  • Сотрудничать с профильными экспертами в командах разработки комбинированных продуктов на протяжении всего жизненного цикла — от концепции до запуска и пострегистрационного надзора
  • Координировать деятельность по управлению проектированием устройств, поддерживающую качество продукции и эффективное производство

Требования

  • Степень бакалавра или магистра в области инженерии, естественных наук или смежной дисциплине и не менее шести лет соответствующего опыта
  • Не менее шести лет опыта в фармацевтической разработке, разработке устройств, эксплуатации систем устройств, управлении качеством или смежной области
  • Глубокое понимание нормативных требований и отраслевых стандартов для систем устройств
  • Сильные аналитические и статистические навыки, включая интерпретацию данных и использование инструментов оценки рисков
  • Отличные навыки коммуникации, лидерства и решения проблем
  • Способность эффективно управлять несколькими приоритетами в динамичной и быстро меняющейся среде
  • Опыт разработки аналитических методов
  • Опыт взаимодействия с внешними партнерами
  • Знание геометрических допусков и посадок (GD&T)
  • Знание стандарта ISO 13485 для медицинских изделий
  • Знание производственных процессов
  • Опыт механического проектирования
  • Опыт механических испытаний
  • Опыт валидации методов
  • Опыт разработки продукции
  • Опыт создания прототипов
  • Опыт проведения статистического анализа
  • Опыт подготовки технической документации
  • Кандидаты должны проживать в США или Пуэрто-Рико
  • Спонсорство визы не предоставляется

Преимущества

  • Ежегодная премия
  • Долгосрочное стимулирование при применимости
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
  • Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей
  • Пенсионные льготы, включая план 401(k)
  • Оплачиваемые праздничные дни
  • Оплачиваемый отпуск
  • Отпуск по семейным обстоятельствам
  • Оплачиваемый больничный
  • Помощь при переезде внутри страны
  • Гибридный формат работы