
MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Ведущий научный сотрудник по управлению проектированием устройств
Руководство деятельностью по управлению проектированием устройств для фармацевтических комбинированных продуктов в MSD, включая разработку, соблюдение нормативных требований, готовность производства и управление жизненным циклом.
Описание
- Руководить деятельностью по управлению проектированием устройств в рамках назначенных проектов разработки
- Готовить материалы для презентаций программ на совещаниях руководства и для нормативных представлений
- Обеспечивать внедрение и эффективное выполнение стратегий разработки устройств и мероприятий по управлению проектированием
- Соблюдать утвержденные стратегические планы и корпоративные политики
- Эффективно взаимодействовать с межфункциональными заинтересованными сторонами и внешними поставщиками
- Проактивно выявлять и устранять препятствия в проектах
- Распространять стратегии разработки устройств и подходы к управлению проектированием в подразделении разработки устройств и среди внешних поставщиков
- Применять нормативные требования и требования соответствия к управлению проектированием и рисками
- Участвовать в разработке, внедрении и постоянном совершенствовании процессов, процедур и инструментов управления проектированием устройств
- Поддерживать стратегическое развитие функции управления проектированием устройств и вносить вклад в достижение командных целей и реализацию инициатив
- Сотрудничать с профильными экспертами в командах разработки комбинированных продуктов на протяжении всего жизненного цикла — от концепции до запуска и пострегистрационного надзора
- Координировать деятельность по управлению проектированием устройств, поддерживающую качество продукции и эффективное производство
Требования
- Степень бакалавра или магистра в области инженерии, естественных наук или смежной дисциплине и не менее шести лет соответствующего опыта
- Не менее шести лет опыта в фармацевтической разработке, разработке устройств, эксплуатации систем устройств, управлении качеством или смежной области
- Глубокое понимание нормативных требований и отраслевых стандартов для систем устройств
- Сильные аналитические и статистические навыки, включая интерпретацию данных и использование инструментов оценки рисков
- Отличные навыки коммуникации, лидерства и решения проблем
- Способность эффективно управлять несколькими приоритетами в динамичной и быстро меняющейся среде
- Опыт разработки аналитических методов
- Опыт взаимодействия с внешними партнерами
- Знание геометрических допусков и посадок (GD&T)
- Знание стандарта ISO 13485 для медицинских изделий
- Знание производственных процессов
- Опыт механического проектирования
- Опыт механических испытаний
- Опыт валидации методов
- Опыт разработки продукции
- Опыт создания прототипов
- Опыт проведения статистического анализа
- Опыт подготовки технической документации
- Кандидаты должны проживать в США или Пуэрто-Рико
- Спонсорство визы не предоставляется
Преимущества
- Ежегодная премия
- Долгосрочное стимулирование при применимости
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей
- Пенсионные льготы, включая план 401(k)
- Оплачиваемые праздничные дни
- Оплачиваемый отпуск
- Отпуск по семейным обстоятельствам
- Оплачиваемый больничный
- Помощь при переезде внутри страны
- Гибридный формат работы