
MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.
MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.
선임 과학자, 의료기기 설계 관리
MSD에서 의약품-의료기기 복합제품의 의료기기 설계 관리 활동을 주도하며 개발, 규제 준수, 제조 준비 및 전 생애주기 관리를 지원합니다.
설명
- 담당 개발 프로젝트의 의료기기 설계 관리 활동을 주도합니다
- 경영진 검토 및 규제 제출을 위한 프로그램 프레젠테이션 자료를 작성합니다
- 의료기기 개발 전략과 설계 관리의 도입 및 효과적인 실행을 추진합니다
- 승인된 전략 계획과 회사 정책을 준수합니다
- 다기능 이해관계자 및 외부 공급업체와 효과적으로 소통합니다
- 프로젝트 장애 요인을 선제적으로 파악하고 해결합니다
- 의료기기 개발 조직 내부와 외부 공급업체에 의료기기 개발 전략 및 설계 관리 방식을 전달합니다
- 설계 관리 및 위험 관리에 관한 규제 및 준수 요건을 적용합니다
- 의료기기 설계 관리 프로세스, 절차 및 도구의 개발, 구현과 지속적인 개선을 지원합니다
- 의료기기 설계 관리 기능의 전략적 발전을 지원하고 팀 목표와 이니셔티브에 기여합니다
- 개념 수립부터 출시 및 시판 후 감시에 이르는 전 생애주기 동안 복합제품 개발팀의 주제 전문가와 협업합니다
- 제품 품질과 효율적인 제조를 지원하는 의료기기 설계 관리 활동을 감독합니다
지원 자격
- 공학, 과학 또는 관련 분야의 학사 또는 석사 학위와 최소 6년의 관련 경력이 있어야 합니다
- 제약 개발, 의료기기 개발, 의료기기 시스템 운영, 품질 관리 또는 관련 분야에서 최소 6년의 경력이 있어야 합니다
- 의료기기 시스템에 대한 규제 요건과 산업 표준을 잘 이해해야 합니다
- 데이터 해석 및 위험 평가 도구를 포함한 뛰어난 분석 및 통계 역량이 있어야 합니다
- 뛰어난 의사소통, 리더십 및 문제 해결 능력이 있어야 합니다
- 역동적이고 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위를 효과적으로 관리할 수 있어야 합니다
- 분석 방법 개발 경험
- 외부 파트너와 협업한 경험
- 기하학적 치수 및 공차(GD&T)에 대한 지식
- 의료기기 관련 ISO 13485에 대한 지식
- 제조 공정에 대한 지식
- 기계 설계 경험
- 기계 시험 경험
- 방법 밸리데이션 경험
- 제품 개발 경험
- 프로토타이핑 경험
- 통계 분석 수행 경험
- 기술 문서 작성 경험
- 지원자는 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 합니다
- 비자 후원은 제공되지 않습니다
복리후생
- 연간 보너스
- 해당되는 경우 장기 인센티브
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 직원 및 가족을 위한 추가 보험 보장
- 401(k) 플랜을 포함한 퇴직 혜택
- 유급 공휴일
- 휴가
- 가족 경조 휴가
- 병가
- 국내 이주 지원
- 하이브리드 근무 방식