MSD是一家全球性的生物製藥公司，致力於開發藥物與疫苗，以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰，以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各，MSD以默沙東（Merck & Co., Inc.）的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力，為人類與動物帶來醫療健康解決方案。
MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發，為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務，MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融，以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。
資深科學家，器材設計管制
在默沙東（MSD）負責藥械組合產品的器材設計管制活動，支援產品開發、法規遵循、製造準備與全生命週期管理。
說明
- 負責所分配開發專案的器材設計管制活動
- 準備管理階層審查及法規申請所需的專案簡報材料
- 推動器材開發策略與設計管制的實施及有效執行
- 遵循經核准的策略計畫與公司政策
- 與跨職能利害關係人及外部供應商進行有效溝通
- 主動識別並解決專案障礙
- 在器材開發團隊內部及與外部供應商之間溝通器材開發策略與設計管制方法
- 應用設計管制與風險管理相關的法規及合規要求
- 協助制定、實施並持續改善器材設計管制流程、程序與工具
- 支援器材設計管制職能的策略發展，並為團隊目標與計畫作出貢獻
- 在從概念、上市到上市後監督的整個生命週期中，與藥械組合產品開發團隊的主題專家合作
- 監督支援產品品質與高效製造的器材設計管制活動
職位要求
- 工程、科學或相關學科的學士或碩士學位，並具備至少六年相關經驗
- 在藥品開發、器材開發、器材系統營運、品質管理或相關領域具備至少六年經驗
- 深入了解器材系統相關的法規要求與產業標準
- 具備強大的分析與統計能力，包括資料解讀及風險評估工具的應用能力
- 具備優良的溝通、領導與問題解決能力
- 能在動態、快速變化的環境中有效管理多項優先事項
- 具備分析方法開發經驗
- 具備與外部合作夥伴協作的經驗
- 了解幾何尺寸與公差（GD&T）
- 了解醫療器材相關的 ISO 13485 標準
- 了解製造流程
- 具備機械設計經驗
- 具備機械測試經驗
- 具備方法確效經驗
- 具備產品開發經驗
- 具備原型製作經驗
- 具備執行統計分析的經驗
- 具備技術寫作經驗
- 申請人必須居住在美國或波多黎各
- 不提供簽證贊助
福利待遇
- 年度獎金
- 符合條件時提供長期獎勵
- 醫療、牙科與視力保險
- 為員工及其家屬提供額外保險保障
- 退休福利，包括 401(k) 計畫
- 帶薪假日
- 休假
- 喪親假
- 病假
- 國內搬遷協助
- 混合辦公安排