MSD
MSD

MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.

Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.

Kıdemli Bilim İnsanı, Cihaz Tasarım Kontrolleri

MSD'de farmasötik kombinasyon ürünleri için cihaz tasarım kontrolü faaliyetlerine liderlik ederek geliştirme, mevzuata uygunluk, üretime hazırlık ve yaşam döngüsü yönetimini destekler.

Açıklama

  • Atanan geliştirme projeleri için cihaz tasarım kontrolü faaliyetlerine liderlik etmek
  • Yönetim değerlendirmeleri ve mevzuata sunulacak başvurular için program sunum materyalleri hazırlamak
  • Cihaz geliştirme stratejilerinin ve tasarım kontrollerinin uygulanmasını ve etkili şekilde yürütülmesini sağlamak
  • Onaylanmış stratejik planlara ve kurumsal politikalara uymak
  • Fonksiyonlar arası paydaşlar ve dış tedarikçilerle etkili iletişim kurmak
  • Proje engellerini proaktif biçimde belirlemek ve çözmek
  • Cihaz geliştirme stratejilerini ve tasarım kontrolü yaklaşımlarını Cihaz Geliştirme birimi ve dış tedarikçiler arasında paylaşmak
  • Tasarım kontrolleri ve risk yönetimi için mevzuat ve uyum gerekliliklerini uygulamak
  • Cihaz tasarım kontrolü süreçlerinin, prosedürlerinin ve araçlarının geliştirilmesine, uygulanmasına ve sürekli iyileştirilmesine katkıda bulunmak
  • Cihaz Tasarım Kontrolü fonksiyonunun stratejik gelişimini desteklemek ve ekip hedefleri ile girişimlerine katkıda bulunmak
  • Kombinasyon ürünü geliştirme ekiplerindeki konu uzmanlarıyla, konsept aşamasından lansman ve pazarlama sonrası gözetim dönemine kadar yaşam döngüsünün tamamında iş birliği yapmak
  • Ürün kalitesini ve verimli üretimi destekleyen cihaz tasarım kontrolü faaliyetlerini denetlemek

Gereksinimler

  • Mühendislik, Fen Bilimleri veya ilgili bir disiplinde lisans ya da yüksek lisans derecesi ve en az altı yıl ilgili deneyim
  • Farmasötik geliştirme, cihaz geliştirme, cihaz sistemleri operasyonları, kalite yönetimi veya ilgili bir alanda en az altı yıl deneyim
  • Cihaz sistemlerine ilişkin mevzuat gereklilikleri ve sektör standartları hakkında güçlü bilgi
  • Veri yorumlama ve risk değerlendirme araçlarını da içeren güçlü analitik ve istatistiksel yetkinlikler
  • Mükemmel iletişim, liderlik ve problem çözme becerileri
  • Dinamik ve hızlı tempolu bir ortamda birden fazla önceliği etkili biçimde yönetebilme
  • Analitik yöntem geliştirme deneyimi
  • Dış iş ortaklarıyla çalışma deneyimi
  • Geometrik Boyutlandırma ve Toleranslandırma (GD&T) bilgisi
  • Tıbbi cihazlar için ISO 13485 bilgisi
  • Üretim süreçleri bilgisi
  • Mekanik tasarım deneyimi
  • Mekanik test deneyimi
  • Metot validasyonu deneyimi
  • Ürün geliştirme deneyimi
  • Prototipleme deneyimi
  • İstatistiksel analiz yapma deneyimi
  • Teknik yazım deneyimi
  • Başvuru sahipleri Amerika Birleşik Devletleri'nde veya Porto Riko'da ikamet etmelidir
  • Vize sponsorluğu sunulmamaktadır

Yan Haklar

  • Yıllık bonus
  • Uygun olduğunda uzun vadeli teşvik
  • Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
  • Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta kapsamı
  • 401(k) planı da dahil olmak üzere emeklilik hakları
  • Ücretli tatiller
  • Yıllık izin
  • Özel durum izni
  • Hastalık izni
  • Yurt içi taşınma desteği
  • Hibrit çalışma düzeni

İlgili İş İlanları