
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
นักวิทยาศาสตร์อาวุโส ฝ่ายควบคุมการออกแบบอุปกรณ์
เป็นผู้นำกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาผสมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ MSD สนับสนุนการพัฒนา การปฏิบัติตามข้อกำหนด การเตรียมความพร้อมด้านการผลิต และการจัดการตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
$117,000 – $184,200 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษนักออกแบบรายละเอียด
- เป็นผู้นำกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์สำหรับโครงการพัฒนาที่ได้รับมอบหมาย
- จัดเตรียมเอกสารนำเสนอโครงการสำหรับการทบทวนของฝ่ายบริหารและการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- ขับเคลื่อนการนำกลยุทธ์การพัฒนาอุปกรณ์และการควบคุมการออกแบบไปใช้ รวมถึงการดำเนินงานอย่างมีประสิทธิผล
- ปฏิบัติตามแผนกลยุทธ์ที่ได้รับอนุมัติและนโยบายของบริษัท
- สื่อสารอย่างมีประสิทธิผลกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายสายงานและซัพพลายเออร์ภายนอก
- ระบุและแก้ไขอุปสรรคของโครงการล่วงหน้า
- สื่อสารกลยุทธ์การพัฒนาอุปกรณ์และแนวทางการควบคุมการออกแบบภายในฝ่ายพัฒนาอุปกรณ์และกับซัพพลายเออร์ภายนอก
- ประยุกต์ใช้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการควบคุมการออกแบบและการบริหารความเสี่ยง
- ช่วยพัฒนา นำไปใช้ และปรับปรุงกระบวนการ ขั้นตอนปฏิบัติ และเครื่องมือสำหรับการควบคุมการออกแบบอุปกรณ์อย่างต่อเนื่อง
- สนับสนุนการพัฒนาเชิงกลยุทธ์ของสายงานควบคุมการออกแบบอุปกรณ์ และมีส่วนร่วมในเป้าหมายกับโครงการริเริ่มของทีม
- ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านในทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาผสมอุปกรณ์ตลอดวงจรชีวิต ตั้งแต่แนวคิด การเปิดตัว ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังวางจำหน่าย
- กำกับดูแลกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์ที่สนับสนุนคุณภาพผลิตภัณฑ์และการผลิตอย่างมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือปริญญาโทด้านวิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยหกปี
- มีประสบการณ์อย่างน้อยหกปีด้านการพัฒนายา การพัฒนาอุปกรณ์ การดำเนินงานระบบอุปกรณ์ การจัดการคุณภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับระบบอุปกรณ์
- มีความสามารถด้านการวิเคราะห์และสถิติที่แข็งแกร่ง รวมถึงการตีความข้อมูลและเครื่องมือประเมินความเสี่ยง
- มีทักษะยอดเยี่ยมด้านการสื่อสาร ความเป็นผู้นำ และการแก้ไขปัญหา
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญหลายด้านได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงและมีจังหวะการทำงานรวดเร็ว
- มีประสบการณ์พัฒนาวิธีการวิเคราะห์
- มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับพันธมิตรภายนอก
- มีความรู้ด้านการกำหนดขนาดและพิกัดความเผื่อทางเรขาคณิต (GD&T)
- มีความรู้เกี่ยวกับ ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์
- มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการผลิต
- มีประสบการณ์ด้านการออกแบบเชิงกล
- มีประสบการณ์ด้านการทดสอบเชิงกล
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีการ
- มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์
- มีประสบการณ์ด้านการสร้างต้นแบบ
- มีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์ทางสถิติ
- มีประสบการณ์ด้านการเขียนเชิงเทคนิค
- ผู้สมัครต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
- ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปี
- สิ่งจูงใจระยะยาวเมื่อมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- ความคุ้มครองประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- วันลาเพื่อจัดการเหตุจำเป็นในครอบครัวหรือการสูญเสียบุคคลอันเป็นที่รัก
- วันลาป่วย
- ความช่วยเหลือด้านการย้ายถิ่นฐานภายในประเทศ
- รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด