MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

นักวิทยาศาสตร์อาวุโส ฝ่ายควบคุมการออกแบบอุปกรณ์

เป็นผู้นำกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาผสมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ MSD สนับสนุนการพัฒนา การปฏิบัติตามข้อกำหนด การเตรียมความพร้อมด้านการผลิต และการจัดการตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์สำหรับโครงการพัฒนาที่ได้รับมอบหมาย
  • จัดเตรียมเอกสารนำเสนอโครงการสำหรับการทบทวนของฝ่ายบริหารและการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
  • ขับเคลื่อนการนำกลยุทธ์การพัฒนาอุปกรณ์และการควบคุมการออกแบบไปใช้ รวมถึงการดำเนินงานอย่างมีประสิทธิผล
  • ปฏิบัติตามแผนกลยุทธ์ที่ได้รับอนุมัติและนโยบายของบริษัท
  • สื่อสารอย่างมีประสิทธิผลกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายสายงานและซัพพลายเออร์ภายนอก
  • ระบุและแก้ไขอุปสรรคของโครงการล่วงหน้า
  • สื่อสารกลยุทธ์การพัฒนาอุปกรณ์และแนวทางการควบคุมการออกแบบภายในฝ่ายพัฒนาอุปกรณ์และกับซัพพลายเออร์ภายนอก
  • ประยุกต์ใช้ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการควบคุมการออกแบบและการบริหารความเสี่ยง
  • ช่วยพัฒนา นำไปใช้ และปรับปรุงกระบวนการ ขั้นตอนปฏิบัติ และเครื่องมือสำหรับการควบคุมการออกแบบอุปกรณ์อย่างต่อเนื่อง
  • สนับสนุนการพัฒนาเชิงกลยุทธ์ของสายงานควบคุมการออกแบบอุปกรณ์ และมีส่วนร่วมในเป้าหมายกับโครงการริเริ่มของทีม
  • ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านในทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาผสมอุปกรณ์ตลอดวงจรชีวิต ตั้งแต่แนวคิด การเปิดตัว ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังวางจำหน่าย
  • กำกับดูแลกิจกรรมควบคุมการออกแบบอุปกรณ์ที่สนับสนุนคุณภาพผลิตภัณฑ์และการผลิตอย่างมีประสิทธิภาพ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือปริญญาโทด้านวิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยหกปี
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยหกปีด้านการพัฒนายา การพัฒนาอุปกรณ์ การดำเนินงานระบบอุปกรณ์ การจัดการคุณภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับระบบอุปกรณ์
  • มีความสามารถด้านการวิเคราะห์และสถิติที่แข็งแกร่ง รวมถึงการตีความข้อมูลและเครื่องมือประเมินความเสี่ยง
  • มีทักษะยอดเยี่ยมด้านการสื่อสาร ความเป็นผู้นำ และการแก้ไขปัญหา
  • สามารถจัดการลำดับความสำคัญหลายด้านได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงและมีจังหวะการทำงานรวดเร็ว
  • มีประสบการณ์พัฒนาวิธีการวิเคราะห์
  • มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับพันธมิตรภายนอก
  • มีความรู้ด้านการกำหนดขนาดและพิกัดความเผื่อทางเรขาคณิต (GD&T)
  • มีความรู้เกี่ยวกับ ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์การแพทย์
  • มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการผลิต
  • มีประสบการณ์ด้านการออกแบบเชิงกล
  • มีประสบการณ์ด้านการทดสอบเชิงกล
  • มีประสบการณ์ด้านการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีการ
  • มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์
  • มีประสบการณ์ด้านการสร้างต้นแบบ
  • มีประสบการณ์ด้านการวิเคราะห์ทางสถิติ
  • มีประสบการณ์ด้านการเขียนเชิงเทคนิค
  • ผู้สมัครต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
  • ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปี
  • สิ่งจูงใจระยะยาวเมื่อมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • ความคุ้มครองประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • วันลาเพื่อจัดการเหตุจำเป็นในครอบครัวหรือการสูญเสียบุคคลอันเป็นที่รัก
  • วันลาป่วย
  • ความช่วยเหลือด้านการย้ายถิ่นฐานภายในประเทศ
  • รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด