MSD
MSD

MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.

Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.

Seniorforsker, designkontrol af medicinsk udstyr

Led designkontrolaktiviteter for medicinsk udstyr i farmaceutiske kombinationsprodukter hos MSD og understøt udvikling, regulatorisk compliance, produktionsberedskab og livscyklusstyring.

Beskrivelse

  • Lede designkontrolaktiviteter for medicinsk udstyr i tildelte udviklingsprojekter
  • Udarbejde præsentationsmateriale til programmet ved ledelsesgennemgange og regulatoriske indsendelser
  • Drive implementering og effektiv gennemførelse af strategier for udvikling af medicinsk udstyr og designkontroller
  • Følge godkendte strategiske planer og virksomhedens politikker
  • Kommunikere effektivt med tværfunktionelle interessenter og eksterne leverandører
  • Identificere og proaktivt løse projektforhindringer
  • Kommunikere strategier for udvikling af medicinsk udstyr og tilgange til designkontrol på tværs af Device Development og med eksterne leverandører
  • Anvende regulatoriske krav og compliancekrav for designkontroller og risikostyring
  • Bidrage til at udvikle, implementere og løbende forbedre processer, procedurer og værktøjer til designkontrol af medicinsk udstyr
  • Understøtte den strategiske udvikling af funktionen for designkontrol af medicinsk udstyr og bidrage til teamets mål og initiativer
  • Samarbejde med fageksperter på tværs af udviklingsteams for kombinationsprodukter gennem hele livscyklussen fra koncept til lancering og overvågning efter markedsføring
  • Overvåge designkontrolaktiviteter for medicinsk udstyr, der understøtter produktkvalitet og effektiv produktion

Krav

  • Bachelor- eller mastergrad i ingeniørvidenskab, naturvidenskab eller en relateret disciplin samt mindst seks års relevant erfaring
  • Mindst seks års erfaring inden for farmaceutisk udvikling, udvikling af medicinsk udstyr, drift af udstyrssystemer, kvalitetsstyring eller et relateret område
  • Stærk forståelse af regulatoriske krav og branchestandarder for udstyrssystemer
  • Stærke analytiske og statistiske evner, herunder datafortolkning og værktøjer til risikovurdering
  • Fremragende kommunikations-, ledelses- og problemløsningsevner
  • Evne til effektivt at håndtere flere prioriteter i et dynamisk miljø med højt tempo
  • Erfaring med udvikling af analysemetoder
  • Erfaring med samarbejde med eksterne partnere
  • Kendskab til Geometric Dimensioning and Tolerancing (GD&T)
  • Kendskab til ISO 13485 for medicinsk udstyr
  • Kendskab til produktionsprocesser
  • Erfaring med mekanisk design
  • Erfaring med mekanisk afprøvning
  • Erfaring med metodevalidering
  • Erfaring med produktudvikling
  • Erfaring med prototyping
  • Erfaring med statistisk analyse
  • Erfaring med teknisk skrivning
  • Ansøgere skal være bosat i USA eller Puerto Rico
  • Der tilbydes ikke visumsponsorering

Fordele

  • Årlig bonus
  • Langsigtet incitament, når det er relevant
  • Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
  • Yderligere forsikringsdækning for medarbejdere og familier
  • Pensionsordninger, herunder en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdage
  • Ferie
  • Orlov af familiemæssige årsager
  • Sygeorlov
  • Flyttehjælp inden for landet
  • Hybrid arbejdsordning

Relaterede job