
MSD ir globāls biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā zāles un vakcīnas nozīmīgu veselības problēmu risināšanai, tostarp vēža, infekcijas slimību, sirds un asinsvadu slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, kā arī pievēršas profilaktiskajai aprūpei. Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Puertoriko MSD ir pazīstams kā Merck & Co., Inc. MSD apvieno zinātnisko pētniecību ar izstrādes un komerciālo kompetenci, lai veselības aprūpes risinājumi būtu pieejami cilvēkiem un dzīvniekiem.
Uzņēmuma darbība aptver cilvēku veselību, dzīvnieku veselību, kā arī pētniecību un izstrādi, radot iespējas profesionāļiem zinātnes, klīniskajā, komerciālajā, operacionālajā un uzņēmuma funkciju jomā. MSD darbojas dažādos pasaules reģionos, un tās karjeras iespējas atspoguļo koncentrēšanos uz pētniecību, sadarbību, iekļaušanu un atbildīgu globālās veselības attīstību.
Vecākais zinātnieks, ierīču projektēšanas kontrole
MSD uzņēmumā vadiet zāļu un medicīnisko ierīču kombinēto produktu ierīču projektēšanas kontroles pasākumus, atbalstot izstrādi, atbilstību normatīvajām prasībām, gatavību ražošanai un dzīves cikla pārvaldību.
Apraksts
- Vadiet ierīču projektēšanas kontroles pasākumus piešķirtajos izstrādes projektos
- Sagatavojiet programmu prezentāciju materiālus vadības pārskatīšanai un iesniegumiem regulatoriem
- Veiciniet ierīču izstrādes stratēģiju un projektēšanas kontroles ieviešanu un efektīvu izpildi
- Ievērojiet apstiprinātos stratēģiskos plānus un uzņēmuma politiku
- Efektīvi sazinieties ar starpfunkcionālajām ieinteresētajām personām un ārējiem piegādātājiem
- Proaktīvi identificējiet un novērsiet projekta šķēršļus
- Skaidrojiet ierīču izstrādes stratēģijas un projektēšanas kontroles pieejas Device Development struktūrā un ārējiem piegādātājiem
- Piemērojiet projektēšanas kontroles un riska pārvaldības normatīvās un atbilstības prasības
- Palīdziet izstrādāt, ieviest un nepārtraukti uzlabot ierīču projektēšanas kontroles procesus, procedūras un rīkus
- Atbalstiet Device Design Control funkcijas stratēģisko attīstību un sniedziet ieguldījumu komandas mērķu un iniciatīvu īstenošanā
- Visā dzīves ciklā no koncepcijas līdz ieviešanai tirgū un pēcreģistrācijas uzraudzībai sadarbojieties ar kombinēto produktu izstrādes komandu jomas ekspertiem
- Uzraugiet ierīču projektēšanas kontroles pasākumus, kas atbalsta produkta kvalitāti un efektīvu ražošanu
Prasības
- Bakalaura vai maģistra grāds inženierzinātnēs, dabaszinātnēs vai saistītā jomā un vismaz sešu gadu atbilstoša pieredze
- Vismaz sešu gadu pieredze farmācijas izstrādē, ierīču izstrādē, ierīču sistēmu darbībā, kvalitātes pārvaldībā vai saistītā jomā
- Laba izpratne par ierīču sistēmām piemērojamām normatīvajām prasībām un nozares standartiem
- Spēcīgas analītiskās un statistiskās prasmes, tostarp datu interpretēšana un riska novērtēšanas rīku izmantošana
- Teicamas komunikācijas, vadības un problēmu risināšanas prasmes
- Spēja efektīvi pārvaldīt vairākas prioritātes dinamiskā un strauji mainīgā vidē
- Pieredze analītisko metožu izstrādē
- Pieredze sadarbībā ar ārējiem partneriem
- Ģeometriskās dimensionēšanas un pielaižu (GD&T) pārvaldības zināšanas
- Medicīniskajām ierīcēm piemērojamā ISO 13485 standarta zināšanas
- Ražošanas procesu pārzināšana
- Mehāniskās projektēšanas pieredze
- Mehānisko testēšanu pieredze
- Metodiku validācijas pieredze
- Produktu izstrādes pieredze
- Prototipēšanas pieredze
- Statistiskās analīzes veikšanas pieredze
- Tehniskās rakstīšanas pieredze
- Pretendentiem jādzīvo Amerikas Savienotajās Valstīs vai Puertoriko
- Vīzas sponsorēšana nav pieejama
Priekšrocības
- Gada prēmija
- Ilgtermiņa stimuls, ja piemērojams
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Papildu apdrošināšanas segums darbiniekiem un ģimenēm
- Pensijas pabalsti, tostarp 401(k) plāns
- Apmaksātas svētku dienas
- Atvaļinājums
- Līdzjūtības atvaļinājums
- Slimības atvaļinājums
- Palīdzība pārcelšanās gadījumā valsts iekšienē
- Hibrīds darba režīms