MSD
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A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.

Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.

Cientista Sênior, Controles de Projeto de Dispositivos

Liderar atividades de controle de projeto de dispositivos para produtos farmacêuticos combinados na MSD, apoiando o desenvolvimento, a conformidade regulatória, a preparação para fabricação e a gestão do ciclo de vida.

Descrição

  • Liderar as atividades de controle de projeto de dispositivos para os projetos de desenvolvimento atribuídos
  • Preparar materiais de apresentação dos programas para revisões da administração e submissões regulatórias
  • Conduzir a implementação e a execução eficaz das estratégias de desenvolvimento de dispositivos e dos controles de projeto
  • Seguir os planos estratégicos aprovados e as políticas corporativas
  • Comunicar-se eficazmente com as partes interessadas multifuncionais e os fornecedores externos
  • Identificar e resolver proativamente os obstáculos dos projetos
  • Comunicar as estratégias de desenvolvimento de dispositivos e as abordagens de controle de projeto em toda a área de Desenvolvimento de Dispositivos e com fornecedores externos
  • Aplicar os requisitos regulatórios e de conformidade aos controles de projeto e à gestão de riscos
  • Ajudar a desenvolver, implementar e melhorar continuamente os processos, procedimentos e ferramentas de controle de projeto de dispositivos
  • Apoiar o desenvolvimento estratégico da função de Controle de Projeto de Dispositivos e contribuir para as metas e iniciativas da equipe
  • Trabalhar em parceria com especialistas no assunto das equipes de desenvolvimento de produtos combinados durante todo o ciclo de vida, desde o conceito até o lançamento e a vigilância pós-comercialização
  • Supervisionar as atividades de controle de projeto de dispositivos que apoiam a qualidade do produto e uma fabricação eficiente

Requisitos

  • Bacharelado ou mestrado em Engenharia, Ciências ou disciplina relacionada, com pelo menos seis anos de experiência relacionada
  • Pelo menos seis anos de experiência em desenvolvimento farmacêutico, desenvolvimento de dispositivos, operações de sistemas de dispositivos, gestão da qualidade ou área relacionada
  • Forte compreensão dos requisitos regulatórios e dos padrões do setor para sistemas de dispositivos
  • Sólidas capacidades analíticas e estatísticas, incluindo interpretação de dados e ferramentas de avaliação de riscos
  • Excelentes habilidades de comunicação, liderança e resolução de problemas
  • Capacidade de gerenciar várias prioridades com eficácia em um ambiente dinâmico e acelerado
  • Experiência no desenvolvimento de métodos analíticos
  • Experiência na colaboração com parceiros externos
  • Conhecimento de Dimensionamento e Toleranciamento Geométrico (GD&T)
  • Conhecimento da ISO 13485 para dispositivos médicos
  • Conhecimento de processos de fabricação
  • Experiência com projeto mecânico
  • Experiência com testes mecânicos
  • Experiência com validação de métodos
  • Experiência em desenvolvimento de produtos
  • Experiência com prototipagem
  • Experiência na realização de análises estatísticas
  • Experiência com redação técnica
  • Os candidatos devem residir nos Estados Unidos ou em Porto Rico
  • Não há patrocínio de visto

Benefícios

  • Bônus anual
  • Incentivo de longo prazo quando aplicável
  • Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
  • Cobertura adicional de seguros para funcionários e suas famílias
  • Benefícios de aposentadoria, incluindo um plano 401(k)
  • Feriados remunerados
  • Férias remuneradas
  • Licença por motivos familiares
  • Licença médica
  • Auxílio para mudança dentro do país
  • Regime de trabalho híbrido

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