MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.
Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.
Hlavný vedec, riadenie návrhu zariadení
Riadenie činností v oblasti riadenia návrhu zariadení pre farmaceutické kombinované výrobky v spoločnosti MSD s podporou vývoja, regulačnej zhody, pripravenosti výroby a riadenia životného cyklu.
Spojené štáty
New JerseyPopis
- Riadenie činností v oblasti riadenia návrhu zariadení pre pridelené vývojové projekty
- Príprava programových prezentačných materiálov na manažérske preskúmania a regulačné podania
- Presadzovanie implementácie a efektívneho vykonávania stratégií vývoja zariadení a riadenia návrhu
- Dodržiavanie schválených strategických plánov a firemných zásad
- Efektívna komunikácia s medzifunkčnými zainteresovanými stranami a externými dodávateľmi
- Proaktívna identifikácia a riešenie prekážok projektu
- Komunikácia stratégií vývoja zariadení a prístupov k riadeniu návrhu v rámci vývoja zariadení a s externými dodávateľmi
- Uplatňovanie regulačných a konformitných požiadaviek na riadenie návrhu a riadenie rizík
- Pomoc pri vývoji, implementácii a neustálom zlepšovaní procesov, postupov a nástrojov riadenia návrhu zariadení
- Podpora strategického rozvoja funkcie riadenia návrhu zariadení a prispievanie k cieľom a iniciatívam tímu
- Spolupráca s odborníkmi na danú problematiku v tímoch vývoja kombinovaných výrobkov počas celého životného cyklu od koncepcie cez uvedenie na trh až po dohľad po uvedení na trh
- Dohľad nad činnosťami riadenia návrhu zariadení, ktoré podporujú kvalitu výrobku a efektívnu výrobu
Požiadavky
- Bakalárske alebo magisterské vzdelanie v odbore strojárstvo, prírodné vedy alebo príbuznom odbore a najmenej šesť rokov relevantných skúseností
- Najmenej šesť rokov skúseností s vývojom farmaceutických výrobkov, vývojom zariadení, prevádzkou systémov zariadení, riadením kvality alebo v príbuznej oblasti
- Dobré porozumenie regulačným požiadavkám a priemyselným normám pre systémy zariadení
- Silné analytické a štatistické schopnosti vrátane interpretácie údajov a nástrojov na posudzovanie rizík
- Vynikajúce komunikačné, vodcovské a riešiteľské schopnosti
- Schopnosť efektívne riadiť viacero priorít v dynamickom a rýchlom pracovnom prostredí
- Skúsenosti s vývojom analytických metód
- Skúsenosti so spoluprácou s externými partnermi
- Znalosť geometrického kótovania a tolerovania (GD&T)
- Znalosť normy ISO 13485 pre zdravotnícke pomôcky
- Znalosť výrobných procesov
- Skúsenosti s mechanickým návrhom
- Skúsenosti s mechanickým testovaním
- Skúsenosti s validáciou metód
- Skúsenosti s vývojom výrobkov
- Skúsenosti s prototypovaním
- Skúsenosti so štatistickou analýzou
- Skúsenosti s technickým písaním
- Uchádzači musia mať bydlisko v Spojených štátoch alebo Portoriku
- Sponzorovanie víz nie je k dispozícii
Benefity
- Ročný bonus
- Dlhodobá motivačná odmena, ak sa uplatňuje
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Dodatočné poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny
- Dôchodkové benefity vrátane plánu 401(k)
- Platené sviatky
- Dovolenka
- Voľno z dôvodu úmrtia blízkej osoby
- Práceneschopnosť
- Podpora pri relokácii v rámci krajiny
- Hybridný pracovný režim