MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
高级科学家，器械设计控制
在默沙东（MSD）负责药械组合产品的器械设计控制活动，支持产品开发、法规合规、制造准备和全生命周期管理。
描述
- 负责所分配开发项目的器械设计控制活动
- 准备管理层评审和法规申报所需的项目演示材料
- 推动器械开发策略和设计控制的实施与有效执行
- 遵循经批准的战略计划和公司政策
- 与跨职能利益相关者及外部供应商进行有效沟通
- 主动识别并解决项目障碍
- 在器械开发团队内部及与外部供应商之间沟通器械开发策略和设计控制方法
- 应用设计控制和风险管理相关的法规与合规要求
- 协助制定、实施并持续改进器械设计控制流程、程序和工具
- 支持器械设计控制职能的战略发展，并为团队目标和计划作出贡献
- 在从概念、上市到上市后监督的整个生命周期中，与药械组合产品开发团队中的主题专家合作
- 监督支持产品质量和高效制造的器械设计控制活动
任职要求
- 工程、科学或相关学科的学士或硕士学位，并具有至少六年相关经验
- 在药品开发、器械开发、器械系统运营、质量管理或相关领域具有至少六年经验
- 深入了解器械系统相关的法规要求和行业标准
- 具备较强的分析和统计能力，包括数据解读及风险评估工具的应用能力
- 具备出色的沟通、领导和解决问题能力
- 能够在动态、快节奏的环境中有效管理多项优先任务
- 具有分析方法开发经验
- 具有与外部合作伙伴协作的经验
- 了解几何尺寸和公差（GD&T）
- 了解医疗器械相关的 ISO 13485 标准
- 了解制造工艺
- 具有机械设计经验
- 具有机械测试经验
- 具有方法验证经验
- 具有产品开发经验
- 具有原型设计经验
- 具有执行统计分析的经验
- 具有技术写作经验
- 申请人必须居住在美国或波多黎各
- 不提供签证赞助
福利待遇
- 年度奖金
- 符合条件时提供长期激励
- 医疗、牙科和视力保险
- 为员工及其家属提供额外保险保障
- 退休福利，包括 401(k) 计划
- 带薪节假日
- 休假
- 丧亲假
- 病假
- 国内搬迁援助
- 混合办公安排