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EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Employés
BiotechnologieProduits pharmaceutiquesSaaS
EDETEK Inc. développe des logiciels et des services d’informatique clinique destinés aux organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et spécialisées dans les dispositifs médicaux. Son écosystème de R&D natif dans le cloud réunit une plateforme eClinical pour gérer les essais cliniques et préparer les soumissions réglementaires. Celle-ci comprend des outils d’orchestration des études, de CTMS, d’EDC, d’ePRO/eCOA, de RTSM, d’intégration des données, de gestion des métadonnées et de calcul statistique. L’entreprise propose également des services de biostatistique et de programmation, de gestion des données cliniques, de développement d’études, de rédaction médicale et d’opérations eClinical. EDETEK s’attache à relier les données cliniques et à en soutenir la qualité tout au long du cycle de vie des études, grâce notamment aux capacités d’IA intégrées à sa plateforme.
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Offres de l’entreprise

Responsable de la gestion des données cliniques à distance

Pilotez les activités de gestion des données cliniques pour les déploiements de CONFORM eClinical d’EDETEK et les projets d’essais cliniques. Supervisez la coordination avec les clients, les tests d’acceptation utilisateur, la documentation et le développement des membres juniors de l’équipe.

USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisRecherche clinique

Description

  • Diriger l’équipe de gestion des données cliniques.
  • Tenir à jour la documentation de gestion de projet.
  • Réaliser les activités de gestion des données cliniques et mettre en œuvre le système CONFORM eClinical d’EDETEK.
  • Élaborer les spécifications de conception des formulaires, rapports et composants associés du système.
  • Coordonner les tests des déploiements du système.
  • Gérer les projets de gestion des données afin de respecter les normes de qualité et les délais tout en maintenant la satisfaction des clients.
  • Évaluer les besoins des clients et élaborer des solutions de projet en mobilisant l’expertise, les ressources opérationnelles et la technologie pertinentes.
  • Communiquer avec les clients et les équipes internes.
  • Contribuer aux initiatives internes de gestion des données cliniques.
  • Effectuer les opérations courantes et attribuées de gestion des données.
  • Discuter des exigences et des problèmes des clients, respecter les procédures opérationnelles standard et suivre l’avancement et les échéances des projets.
  • Contribuer au développement et à la maintenance des systèmes qui soutiennent l’infrastructure des projets.
  • Collaborer avec les spécialistes des données cliniques à la mise en œuvre des plans de gestion des données.
  • Se coordonner avec les clients et les promoteurs afin de fournir les services contractuels de gestion des données cliniques avec qualité et intégrité.
  • Veiller au classement des documents requis conformément aux exigences d’EDETEK et du projet.
  • Diriger les tests d’acceptation utilisateur pour les nouveaux logiciels.
  • Sélectionner et interroger les candidats au poste de responsable des données cliniques.
  • Former et accompagner les membres juniors de l’équipe.

Exigences

  • Communiquer efficacement en anglais en personne, par téléphone et par écrit.
  • Animer des réunions fonctionnelles.
  • Faire preuve d’une grande attention aux détails et à l’exactitude.
  • Démontrer d’excellentes capacités d’organisation.
  • Gérer efficacement plusieurs projets.
  • Collaborer de manière efficace et productive au sein de structures organisationnelles diverses.
  • Travailler de façon autonome, prendre des initiatives et respecter les délais tout en faisant preuve d’excellence, de sens du service client, de responsabilité, d’engagement et de communication transversale.
  • Contribuer efficacement dans un environnement collaboratif axé sur le travail d’équipe.
  • S’adapter positivement aux changements continus.
  • Établir les priorités et terminer le travail efficacement dans un environnement sous forte pression.
  • Maîtriser l’informatique, notamment Microsoft Office et éventuellement des logiciels de gestion de projet.
  • Être titulaire d’une licence ou justifier d’une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience ; un diplôme scientifique, médical ou technologique est préférable.
  • Avoir au moins deux ans d’expérience ou de formation dans les essais cliniques, la gestion des données cliniques ou un secteur comparable.
  • Une responsabilité antérieure sur l’ensemble du cycle de gestion des données d’un essai est souhaitable.
  • Avoir une connaissance pratique des études EDC et de SAS.
  • Travailler dans un environnement de bureau d’entreprise.
  • Être disponible pour des déplacements occasionnels, jusqu’à 5 %, pouvant inclure les week-ends.
  • Collaborer entre différentes fonctions.

Avantages

  • Choix parmi des régimes complets d’assurance maladie, optique et dentaire.
  • Congés payés et congés maladie rémunérés.
  • Jours fériés annuels de l’entreprise.
  • Participation au régime 401(k).
  • Avantages et réductions concernant AAA, les achats en gros, les assurances, les médicaments sur ordonnance, le sport, les animaux de compagnie, les loisirs et bien plus encore.
  • Health Advocate et programme d’aide aux employés.

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