EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
EDETEK Inc. vyvíjí software a poskytuje služby v oblasti klinické informatiky pro farmaceutické a biotechnologické společnosti a výrobce zdravotnických prostředků. Cloudový ekosystém společnosti pro výzkum a vývoj propojuje platformu eClinical pro správu klinických studií a přípravu podání pro regulační orgány. Zahrnuje nástroje pro koordinaci studií, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, integraci dat, správu metadat a statistické výpočty. Společnost poskytuje také služby v oblasti biostatistiky a programování, správy klinických dat, přípravy studií, odborného medicínského psaní a provozu eClinical. EDETEK se zaměřuje na propojování klinických dat a podporu jejich kvality v průběhu celého životního cyklu studie; její platforma zahrnuje také funkce využívající umělou inteligenci.

Manažer správy klinických dat — práce na dálku

Veďte realizaci správy klinických dat v projektech klinických studií a při implementacích systému eClinical CONFORM společnosti EDETEK. Koordinujte spolupráci s klienty, akceptační testování, dokumentaci a rozvoj juniorních členů týmu.

Popis

  • Vést tým pro správu klinických dat.
  • Vést projektovou dokumentaci.
  • Zajišťovat práci v oblasti správy klinických dat a implementovat systém eClinical CONFORM společnosti EDETEK.
  • Vytvářet specifikace návrhu systémových formulářů, sestav a souvisejících komponent.
  • Koordinovat testování při implementaci systémů.
  • Řídit projekty správy dat tak, aby splňovaly standardy kvality a termíny a zároveň byla zachována spokojenost klientů.
  • Vyhodnocovat potřeby klientů a vytvářet projektová řešení s využitím relevantních odborných znalostí, provozních zdrojů a technologií.
  • Komunikovat s klienty a interními týmy.
  • Podílet se na interních iniciativách v oblasti správy klinických dat.
  • Provádět běžné a přidělené provozní úkoly správy dat.
  • Projednávat požadavky a problémy klientů, dodržovat standardní operační postupy a sledovat průběh projektů a harmonogramy.
  • Pomáhat vyvíjet a udržovat systémy podporující projektovou infrastrukturu.
  • Spolupracovat se specialisty na klinická data při realizaci plánů správy dat.
  • Koordinovat spolupráci s klienty a zadavateli studií a zajišťovat kvalitní a důvěryhodné poskytování smluvních služeb správy klinických dat.
  • Zajišťovat ukládání požadovaných dokumentů podle požadavků EDETEK a projektu.
  • Vést akceptační testování nového softwaru.
  • Vybírat kandidáty na pozici manažera klinických dat a vést s nimi pohovory.
  • Školit a mentorovat juniorní členy týmu.

Požadavky

  • Efektivně komunikovat v angličtině osobně, telefonicky i písemně.
  • Vést pracovní schůzky zaměřené na jednotlivé funkční oblasti.
  • Dbát na detaily a přesnost.
  • Prokazovat výborné organizační schopnosti.
  • Efektivně řídit více projektů současně.
  • Spolupracovat produktivně napříč organizacemi s různorodou strukturou.
  • Pracovat samostatně, přebírat iniciativu a dodržovat termíny a přitom prokazovat vysokou kvalitu práce, zákaznický přístup, odpovědnost, osobní nasazení a komunikaci napříč funkcemi.
  • Efektivně přispívat v týmovém prostředí založeném na spolupráci.
  • Pozitivně se přizpůsobovat průběžným změnám.
  • Stanovovat priority a efektivně dokončovat práci pod vysokým tlakem.
  • Zdatně používat počítač včetně Microsoft Office a případně softwaru pro řízení projektů.
  • Mít bakalářský titul nebo odpovídající kombinaci vzdělání, školení a zkušeností; výhodou je přírodovědné, zdravotnické či technologické vzdělání.
  • Mít alespoň dva roky zkušeností nebo školení v oblasti klinických studií, správy klinických dat či srovnatelném oboru.
  • Výhodou je předchozí odpovědnost za celý životní cyklus správy dat klinické studie.
  • Mít praktické znalosti studií EDC a SAS.
  • Pracovat v kancelářském prostředí společnosti.
  • Být k dispozici pro občasné pracovní cesty v rozsahu až 5 %, případně i o víkendech.
  • Spolupracovat napříč funkcemi.

Benefity

  • Možnost výběru z komplexních plánů zdravotního a zubního pojištění a pojištění zraku.
  • Placená dovolená a nemocenská.
  • Každoroční firemní svátky.
  • Účast v penzijním plánu 401(k).
  • Výhody a slevy na AAA, velkoobchodní nákupy, pojištění, léky na předpis, fitness, potřeby pro domácí mazlíčky, zábavu a další.
  • Služba Health Advocate a program pomoci zaměstnancům.

Související pracovní nabídky

TechnipFMC

Technik montáže a testování

TechnipFMC

Montujte, testujte a kontrolujte zařízení pro ropný průmysl společnosti TechnipFMC v jejím výrobním závodě v Gelang Patah v Malajsii. Práce zahrnuje také vedení záznamů o testech, bezpečnou manipulaci s komponenty a podporu montážních týmů.

Otevřít
Vista

Manažer pro klíčové zákazníky, Austrálie (práce na dálku)

Vista

Získávejte a kvalifikujte malé a střední podniky jako zákazníky pro tiskové a propagační produkty VistaPrint. Budujte prodejní pipeline, uzavírejte smlouvy a předávejte nové zákazníky týmům správy účtů.

Otevřít