EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Pracownicy
BiotechnologiaFarmaceutykiSaaS
EDETEK Inc. tworzy oprogramowanie i świadczy usługi z zakresu informatyki klinicznej dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych oraz producentów wyrobów medycznych. Natywna dla chmury ekosystem badawczo-rozwojowy firmy łączy platformę eClinical do zarządzania badaniami klinicznymi i przygotowywania dokumentacji regulacyjnej. Obejmuje narzędzia do koordynacji badań, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, integracji danych, zarządzania metadanymi oraz obliczeń statystycznych. Firma oferuje także usługi w zakresie biostatystyki i programowania, zarządzania danymi klinicznymi, opracowywania badań, pisania tekstów medycznych i obsługi operacyjnej eClinical. EDETEK koncentruje się na łączeniu danych klinicznych i dbaniu o ich jakość w całym cyklu badania; platforma obejmuje również funkcje oparte na sztucznej inteligencji.

Menedżer ds. zarządzania danymi klinicznymi — praca zdalna

Kieruj realizacją zadań związanych z danymi klinicznymi w projektach badań klinicznych i wdrożeniach systemu eClinical CONFORM firmy EDETEK. Koordynuj współpracę z klientami, testy akceptacyjne, dokumentację oraz rozwój młodszych członków zespołu.

Opis

  • Kierować zespołem ds. zarządzania danymi klinicznymi.
  • Prowadzić dokumentację projektową.
  • Realizować zadania związane z zarządzaniem danymi klinicznymi i wdrażać system eClinical CONFORM firmy EDETEK.
  • Opracowywać specyfikacje projektowe formularzy systemowych, raportów i powiązanych komponentów.
  • Koordynować testy wdrażanych systemów.
  • Zarządzać projektami dotyczącymi danych, dbając o standardy jakości, terminy i zadowolenie klientów.
  • Oceniać potrzeby klientów i opracowywać rozwiązania projektowe z wykorzystaniem odpowiedniej wiedzy, zasobów operacyjnych i technologii.
  • Komunikować się z klientami i zespołami wewnętrznymi.
  • Współtworzyć wewnętrzne inicjatywy dotyczące zarządzania danymi klinicznymi.
  • Wykonywać bieżące i przydzielone zadania operacyjne związane z zarządzaniem danymi.
  • Omawiać wymagania i problemy klientów, przestrzegać standardowych procedur operacyjnych oraz monitorować postępy projektów i harmonogramy.
  • Pomagać w opracowywaniu i utrzymaniu systemów wspierających infrastrukturę projektów.
  • Współpracować ze specjalistami ds. danych klinicznych przy realizacji planów zarządzania danymi.
  • Koordynować współpracę z klientami i sponsorami, zapewniając wysoką jakość i rzetelność zakontraktowanych usług zarządzania danymi klinicznymi.
  • Dbać o przechowywanie wymaganych dokumentów zgodnie z wymogami EDETEK i projektu.
  • Prowadzić testy akceptacyjne nowego oprogramowania.
  • Wybierać kandydatów na stanowisko menedżera ds. danych klinicznych i prowadzić z nimi rozmowy kwalifikacyjne.
  • Szkolić i wspierać młodszych członków zespołu.

Wymagania

  • Skutecznie komunikować się po angielsku osobiście, telefonicznie i pisemnie.
  • Prowadzić spotkania robocze dotyczące poszczególnych obszarów.
  • Dbać o szczegóły i dokładność.
  • Wykazywać się doskonałymi umiejętnościami organizacyjnymi.
  • Skutecznie zarządzać kilkoma projektami jednocześnie.
  • Współpracować efektywnie i produktywnie w organizacjach o zróżnicowanej strukturze.
  • Pracować samodzielnie, wykazywać inicjatywę i dotrzymywać terminów, dbając o wysoką jakość, obsługę klienta, odpowiedzialność, zaangażowanie i komunikację międzyfunkcyjną.
  • Efektywnie działać w środowisku zespołowym opartym na współpracy.
  • Pozytywnie adaptować się do ciągłych zmian.
  • Ustalać priorytety i sprawnie wykonywać zadania w warunkach dużej presji.
  • Biegle posługiwać się komputerem, w tym pakietem Microsoft Office i ewentualnie oprogramowaniem do zarządzania projektami.
  • Mieć tytuł licencjata lub równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia; preferowane wykształcenie naukowe, medyczne lub techniczne.
  • Mieć co najmniej dwa lata doświadczenia lub przeszkolenia w badaniach klinicznych, zarządzaniu danymi klinicznymi albo porównywalnej branży.
  • Mile widziane wcześniejsze doświadczenie w zarządzaniu danymi na wszystkich etapach badania klinicznego.
  • Znać praktyczne zastosowanie badań EDC i SAS.
  • Pracować w biurze firmy.
  • Być gotowym do sporadycznych podróży służbowych, do 5%, potencjalnie także w weekendy.
  • Współpracować między działami.

Benefity

  • Do wyboru kompleksowe plany ubezpieczenia zdrowotnego, wzroku i stomatologicznego.
  • Płatny urlop i zwolnienie chorobowe.
  • Coroczne święta firmowe.
  • Udział w planie 401(k).
  • Benefity i zniżki obejmujące AAA, zakupy hurtowe, ubezpieczenia, leki na receptę, fitness, zwierzęta, rozrywkę i inne usługi.
  • Program Health Advocate i program pomocy pracownikom.

Powiązane oferty pracy

Salesforce

Starszy dyrektor ds. architektury rozwiązań sprzedaży usług

Salesforce

Kieruj projektowaniem rozwiązań przedsprzedażowych dla klientów sektora publicznego korzystających z Salesforce Core/PSS i Data 360. Określaj zakres złożonych wdrożeń, doradzaj kadrze kierowniczej i wspieraj rozwój architektów rozwiązań.

Otwórz
Turner & Townsend

Architekt projektu, obiekty obsługi pojazdów elektrycznych

Turner & Townsend

Projektuj obiekty obsługi pojazdów elektrycznych z wykorzystaniem BIM dla Turner & Townsend. Opracowuj skoordynowaną dokumentację architektoniczną dla kilku projektów prototypowych.

Otwórz
HII

Młodszy inżynier okrętowy I — HII, Pascagoula, Mississippi

HII

Wspieraj programy HII w zakresie budowy okrętów dla marynarki wojennej, projektując i analizując stateczność, kształt kadłuba, układ oraz przemieszczanie okrętów w stoczni. Na stanowisku dla osoby rozpoczynającej karierę będziesz uczestniczyć w kilku programach marynarki wojennej.

Otwórz