LogoFresh Jobs Ahead
EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Medewerkers
BiotechnologieFarmaceutische productenSaaS
EDETEK Inc. ontwikkelt software en diensten voor klinische informatica voor organisaties in de farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelenindustrie. Het cloud-native ecosysteem voor onderzoek en ontwikkeling brengt een eClinical-platform samen voor het beheren van klinische onderzoeken en het voorbereiden van wettelijke indieningen. Het omvat tools voor studiecoördinatie, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, gegevensintegratie, metadatabeheer en statistische verwerking. Het bedrijf biedt ook biostatistiek en programmering, klinisch gegevensbeheer, studieontwikkeling, medisch schrijven en eClinical-activiteiten. EDETEK richt zich op het verbinden van klinische gegevens en het ondersteunen van de kwaliteit ervan gedurende de volledige studiecyclus. AI-ondersteunde mogelijkheden maken deel uit van het platform.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Manager klinisch datamanagement (op afstand)

Leidinggeven aan de uitvoering van klinisch datamanagement voor EDETEK’s CONFORM eClinical-implementaties en klinische onderzoeksprojecten. Verantwoordelijk voor klantcoördinatie, gebruikersacceptatietests, documentatie en de ontwikkeling van junior teamleden.

USVerenigde StatenOp afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek

Beschrijving

  • Leidinggeven aan het team voor klinisch datamanagement.
  • Projectmanagementdocumentatie bijhouden.
  • Werkzaamheden op het gebied van klinisch datamanagement uitvoeren en EDETEK’s CONFORM eClinical-systeem implementeren.
  • Ontwerpspecificaties opstellen voor systeemformulieren, rapporten en verwante onderdelen.
  • Tests voor systeemimplementaties coördineren.
  • Datamanagementprojecten aansturen om kwaliteitsnormen en deadlines te halen en tegelijkertijd klanttevredenheid te waarborgen.
  • De behoeften van klanten beoordelen en projectoplossingen ontwikkelen met relevante expertise, operationele middelen en technologie.
  • Communiceren met klanten en interne teams.
  • Bijdragen aan interne initiatieven voor klinisch datamanagement.
  • Reguliere en toegewezen datamanagementwerkzaamheden uitvoeren.
  • Klantvereisten en problemen bespreken, standaardwerkwijzen naleven en de voortgang en planning van projecten bewaken.
  • Helpen bij het ontwikkelen en onderhouden van systemen die de projectinfrastructuur ondersteunen.
  • Samenwerken met Clinical Data Specialists om Data Management Plans uit te voeren.
  • Afstemmen met klanten en sponsors om overeengekomen diensten voor klinisch datamanagement met kwaliteit en integriteit te leveren.
  • Zorgen dat vereiste documenten worden opgeslagen volgens de eisen van EDETEK en het project.
  • Gebruikersacceptatietests voor nieuwe software leiden.
  • Kandidaten voor functies als clinical data manager selecteren en interviewen.
  • Junior teamleden opleiden en begeleiden.

Vereisten

  • Effectief in het Engels communiceren, persoonlijk, telefonisch en schriftelijk.
  • Functionele vergaderingen leiden.
  • Sterk oog hebben voor detail en nauwkeurigheid.
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden hebben.
  • Meerdere projecten effectief beheren.
  • Samenwerken en productief zijn binnen uiteenlopende organisatiestructuren.
  • Zelfstandig werken, initiatief nemen en deadlines halen, met aandacht voor uitmuntendheid, klantenservice, verantwoordelijkheid, eigenaarschap en communicatie tussen functies.
  • Effectief bijdragen aan een teamgerichte, samenwerkingsgerichte omgeving.
  • Positief omgaan met voortdurende veranderingen.
  • Werk effectief prioriteren en afronden in een omgeving met hoge werkdruk.
  • Vaardig met computers werken, waaronder Microsoft Office en mogelijk projectmanagementsoftware.
  • Een bacheloropleiding hebben of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring; een opleiding in wetenschap, geneeskunde of technologie heeft de voorkeur.
  • Ten minste twee jaar ervaring of training hebben in klinisch onderzoek, klinisch datamanagement of een vergelijkbare sector.
  • Eerdere verantwoordelijkheid voor de volledige datamanagementcyclus van een onderzoek is gewenst.
  • Praktische kennis hebben van EDC-onderzoeken en SAS.
  • Werken in een zakelijke kantooromgeving.
  • Beschikbaar zijn voor incidentele reizen, tot 5%, mogelijk ook in weekenden.
  • Functieoverschrijdend samenwerken.

Voordelen

  • Keuze uit uitgebreide medische, visuele en tandheelkundige verzekeringsplannen.
  • Betaald vakantieverlof en ziekteverlof.
  • Jaarlijkse bedrijfsfeestdagen.
  • Deelname aan het 401(k)-plan.
  • Extra’s en kortingen voor onder meer AAA, groothandel, verzekeringen, recepten, fitness, huisdieren en entertainment.
  • Health Advocate en Employee Assistance Program.

Gerelateerde vacatures

Walmart

Staff software-engineer, cloud- en AI-platforms – Walmart

Walmart
B2CDetailhandelE-commerce
USVerenigde Staten
$ 110.000 – $ 220.000 / jaar
Op locatieVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsFull-stack engineerSoftware-engineer
CloudMicroservices

Leid de ontwikkeling van cloud-native infrastructuur, engineeringtools en AI/ML-platforms voor de cruciale retail systemen van Walmart. Geef richting aan architectuur en oplevering gedurende de volledige softwarelevenscyclus, verbeter engineeringpraktijken en begeleid engineers.

Openen
Northrop Grumman

Senior technisch adviseur wereldhandel in de ruimtevaartsector

Northrop Grumman
DefensieLogistiekMaakindustrie
USVerenigde StatenALAlabamaAZArizonaCACaliforniëCOColoradoMDMarylandUTUtahVAVirginia
$ 169.000 – $ 265.600 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsFull-stack engineerSoftware-engineer

Leid programma’s voor exportclassificatie, vergunningen en training binnen de ruimtevaartsector van Northrop Grumman. Adviseer over handelsnaleving voor luchtvaart-, ruimtevaart- en defensiesystemen.

Openen