EDETEK Inc. 为制药、生物技术和医疗器械机构开发临床信息学软件与服务。其云原生研发生态系统整合了用于管理临床试验和准备监管申报的 eClinical 平台，涵盖研究协调、临床试验管理系统（CTMS）、电子数据采集（EDC）、电子患者报告结局/电子临床结局评估（ePRO/eCOA）、随机化和试验物资管理（RTSM）、数据集成、元数据管理及统计计算等工具。公司还提供生物统计与编程、临床数据管理、研究开发、医学写作和 eClinical 运营服务。EDETEK 致力于连接临床数据，并在整个研究生命周期中支持数据质量，其平台还融入了 AI 能力。
远程临床数据管理经理
负责 EDETEK CONFORM eClinical 系统实施及临床试验项目中的临床数据管理交付。统筹客户协调、用户验收测试、文档管理，并培养初级团队成员。
描述
- 领导临床数据管理团队。
- 维护项目管理文档。
- 交付临床数据管理工作，并实施 EDETEK 的 CONFORM eClinical 系统。
- 制定系统表单、报告及相关组件的设计规格。
- 协调系统实施测试。
- 管理数据管理项目，在维持客户满意度的同时达到质量标准和交付期限。
- 评估客户需求，并运用相关专业知识、运营资源和技术制定项目解决方案。
- 与客户及内部团队沟通。
- 参与内部临床数据管理计划。
- 执行日常及指定的数据管理工作。
- 讨论客户要求和问题，遵循标准操作规程，并跟踪项目进度和时间安排。
- 协助开发和维护支持项目基础架构的系统。
- 与临床数据专员合作执行数据管理计划。
- 与客户和申办方协调，按合同要求以高质量和诚信交付临床数据管理服务。
- 确保按 EDETEK 和项目要求归档所需文件。
- 领导新软件的用户验收测试。
- 筛选并面试临床数据经理候选人。
- 培训并指导初级团队成员。
任职要求
- 能够以英语进行有效的面对面、电话和书面沟通。
- 能够主持职能会议。
- 注重细节并确保准确性。
- 具备出色的组织能力。
- 能够有效管理多个项目。
- 能够在多元化的组织架构中协作并高效工作。
- 能够独立工作、主动承担责任并按时完成任务，同时展现卓越表现、客户服务意识、责任感、担当精神及跨职能沟通能力。
- 能够在注重团队合作的协作环境中有效工作。
- 能够积极适应持续变化。
- 能够在高压环境中有效安排优先级并完成工作。
- 熟练使用计算机，包括 Microsoft Office，并可能需要使用项目管理软件。
- 拥有学士学位，或具备同等的教育、培训和经验组合；科学、医学或技术相关学位优先。
- 至少有两年临床试验、临床数据管理或相关行业经验或培训。
- 具备负责临床试验数据管理全生命周期的经验者优先。
- 了解 EDC 研究和 SAS。
- 能够在公司办公室环境中工作。
- 能够接受偶尔出差，最多约占工作时间的 5%，可能包括周末出差。
- 能够跨职能协作。
福利待遇
- 可选择全面的医疗、视力和牙科保险计划。
- 带薪年假和病假。
- 公司年度假日。
- 可参加 401(k) 退休储蓄计划。
- 提供涵盖 AAA、批发购物、保险、处方药、健身、宠物、娱乐等方面的优惠和折扣。
- 健康倡导服务和员工援助计划。