LogoFresh Jobs Ahead
EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Medarbejdere
BioteknologiLægemidlerSaaS
EDETEK Inc. udvikler software og tjenester inden for klinisk informatik til virksomheder inden for lægemidler, bioteknologi og medicinsk udstyr. Virksomhedens cloud-native forsknings- og udviklingsøkosystem samler en eClinical-platform til håndtering af kliniske forsøg og forberedelse af regulatoriske indsendelser. Platformen omfatter værktøjer til koordinering af studier, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, dataintegration, metadatastyring og statistisk databehandling. EDETEK tilbyder også biostatistik og programmering, klinisk datahåndtering, studieudvikling, medicinsk tekstforfatning og eClinical-drift. Virksomheden fokuserer på at forbinde kliniske data og understøtte deres kvalitet gennem hele studiets livscyklus med AI-understøttede funktioner som en del af platformen.
LinkedIn
Job i virksomheden

Leder af klinisk datahåndtering på distanc

Led leveringen af klinisk datahåndtering i EDETEK’s CONFORM eClinical-implementeringer og kliniske forsøgsprojekter. Stå for kundekoordinering, brugergodkendelsestest, dokumentation og udvikling af junior teammedlemmer.

USUSAFjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning

Beskrivelse

  • Lede teamet for klinisk datahåndtering.
  • Vedligeholde projektdokumentation.
  • Levere arbejde med klinisk datahåndtering og implementere EDETEK’s CONFORM eClinical-system.
  • Udarbejde designspecifikationer for systemformularer, rapporter og relaterede komponenter.
  • Koordinere test af systemimplementeringer.
  • Lede datahåndteringsprojekter, så kvalitetsstandarder og deadlines overholdes, samtidig med at kundetilfredsheden fastholdes.
  • Vurdere kundernes behov og udvikle projektløsninger ved hjælp af relevant ekspertise, driftsressourcer og teknologi.
  • Kommunikere med kunder og interne teams.
  • Bidrage til interne initiativer inden for klinisk datahåndtering.
  • Udføre rutinemæssige og tildelte datahåndteringsopgaver.
  • Drøfte kundekrav og problemer, følge standardprocedurer og holde styr på projekternes fremdrift og tidsplaner.
  • Bidrage til at udvikle og vedligeholde systemer, der understøtter projektinfrastrukturen.
  • Arbejde sammen med specialister i kliniske data om at gennemføre datahåndteringsplaner.
  • Koordinere med kunder og sponsorer for at levere aftalte tjenester inden for klinisk datahåndtering med kvalitet og integritet.
  • Sikre, at påkrævede dokumenter arkiveres i overensstemmelse med EDETEK’s og projektets krav.
  • Lede brugergodkendelsestest af ny software.
  • Udvælge og interviewe kandidater til stillinger som data manager inden for kliniske forsøg.
  • Uddanne og vejlede junior teammedlemmer.

Krav

  • Kommunikere effektivt på engelsk personligt, telefonisk og skriftligt.
  • Lede faglige møder.
  • Være meget opmærksom på detaljer og nøjagtighed.
  • Have fremragende organisatoriske evner.
  • Håndtere flere projekter effektivt.
  • Samarbejde godt og produktivt på tværs af forskellige organisatoriske strukturer.
  • Arbejde selvstændigt, tage initiativ og overholde deadlines samt udvise høj kvalitet, kundeservice, ansvarlighed, ejerskab og tværfunktionel kommunikation.
  • Bidrage effektivt i et teamorienteret og samarbejdende miljø.
  • Tilpasse sig løbende forandringer på en positiv måde.
  • Prioritere og færdiggøre arbejde effektivt i et presset miljø.
  • Være fortrolig med computere, herunder Microsoft Office og eventuelt projektstyringssoftware.
  • Have en bachelorgrad eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring; en grad inden for naturvidenskab, medicin eller teknologi foretrækkes.
  • Have mindst to års erfaring eller træning inden for kliniske forsøg, klinisk datahåndtering eller en sammenlignelig branche.
  • Tidligere ansvar for hele datahåndteringsforløbet i et forsøg er en fordel.
  • Have praktisk kendskab til EDC-studier og SAS.
  • Arbejde i et virksomhedskontormiljø.
  • Kunne rejse lejlighedsvis, op til 5 %, potentielt også i weekender.
  • Samarbejde på tværs af funktioner.

Fordele

  • Mulighed for at vælge mellem omfattende syge-, syns- og tandforsikringer.
  • Betalt ferie og sygefravær.
  • Årlige firmahelligdage.
  • Deltagelse i 401(k)-ordningen.
  • Fordele og rabatter inden for AAA, engroshandel, forsikring, receptpligtig medicin, fitness, kæledyr, underholdning og mere.
  • Health Advocate og Employee Assistance Program.

Relaterede job

Correlation One

Læringsdesigner inden for data- og AI-undervisning

Correlation One
51 – 200 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visum
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen Dominikanske RepublikECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskDesigner

Udform evidensbaseret undervisning i data og AI til Correlation Ones kompetenceudviklingsprogrammer. Skab læseplaner, øvelser og genanvendelige læringsressourcer til erhvervskunder.

Åbn