EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
EDETEK Inc. розробляє програмне забезпечення та надає послуги у сфері клінічної інформатики для фармацевтичних, біотехнологічних компаній і виробників медичних виробів. Хмарна екосистема компанії для досліджень і розробок об’єднує платформу eClinical для керування клінічними дослідженнями та підготовки регуляторних подань. До неї входять інструменти для координації досліджень, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, інтеграції даних, керування метаданими та статистичних обчислень. Компанія також надає послуги з біостатистики та програмування, керування клінічними даними, розроблення досліджень, медичного письма та eClinical-операцій. EDETEK зосереджується на поєднанні клінічних даних і підтримці їхньої якості протягом усього циклу дослідження; платформа також має можливості на основі штучного інтелекту.

Менеджер із керування клінічними даними — віддалено

Керуйте роботою з клінічними даними в проєктах клінічних досліджень і впровадженнях eClinical-системи CONFORM від EDETEK. Координуйте взаємодію з клієнтами, приймальне тестування, документацію та розвиток молодших фахівців команди.

Опис

  • Керувати командою з керування клінічними даними.
  • Вести проєктну документацію.
  • Виконувати роботи з керування клінічними даними та впроваджувати систему EDETEK CONFORM eClinical.
  • Розробляти специфікації для форм, звітів та пов’язаних компонентів системи.
  • Координувати тестування під час впровадження систем.
  • Керувати проєктами з керування даними, дотримуючись стандартів якості й термінів та підтримуючи задоволеність клієнтів.
  • Оцінювати потреби клієнтів і розробляти проєктні рішення, використовуючи відповідну експертизу, операційні ресурси й технології.
  • Спілкуватися з клієнтами та внутрішніми командами.
  • Долучатися до внутрішніх ініціатив із керування клінічними даними.
  • Виконувати поточні та доручені операційні завдання з керування даними.
  • Обговорювати вимоги й питання клієнтів, дотримуватися стандартних операційних процедур, відстежувати перебіг проєктів і строки.
  • Допомагати розробляти й підтримувати системи, що забезпечують проєктну інфраструктуру.
  • Працювати з фахівцями з клінічних даних над виконанням планів керування даними.
  • Координувати роботу з клієнтами та спонсорами, забезпечуючи якісне й сумлінне надання договірних послуг із керування клінічними даними.
  • Забезпечувати зберігання необхідних документів відповідно до вимог EDETEK і проєкту.
  • Керувати приймальним тестуванням нового програмного забезпечення.
  • Відбирати кандидатів на посаду менеджера з клінічних даних і проводити співбесіди.
  • Навчати й наставляти молодших членів команди.

Вимоги

  • Ефективно спілкуватися англійською мовою особисто, телефоном і письмово.
  • Проводити робочі зустрічі з функціональних питань.
  • Уважно ставитися до деталей і забезпечувати точність.
  • Мати відмінні організаційні навички.
  • Ефективно керувати кількома проєктами одночасно.
  • Злагоджено й продуктивно працювати в організаціях із різноманітною структурою.
  • Працювати самостійно, виявляти ініціативу й дотримуватися строків, демонструючи високу якість роботи, клієнтоорієнтованість, відповідальність, залученість і міжфункціональну комунікацію.
  • Ефективно працювати в командному середовищі, орієнтованому на співпрацю.
  • Позитивно адаптуватися до постійних змін.
  • Розставляти пріоритети й ефективно виконувати роботу в умовах високого тиску.
  • Впевнено користуватися комп’ютером, зокрема Microsoft Office і, можливо, програмним забезпеченням для керування проєктами.
  • Мати ступінь бакалавра або еквівалентне поєднання освіти, навчання й досвіду; перевага надається науковій, медичній або технологічній спеціальності.
  • Мати щонайменше два роки досвіду чи підготовки у сфері клінічних досліджень, керування клінічними даними або суміжній галузі.
  • Бажаний досвід відповідальності за повний цикл керування даними клінічного дослідження.
  • Мати практичні знання досліджень із використанням EDC і SAS.
  • Працювати в корпоративному офісі.
  • Бути готовим до поодиноких відряджень — до 5%, іноді, можливо, у вихідні.
  • Співпрацювати з різними підрозділами.

Переваги

  • На вибір пропонуються комплексні плани медичного та стоматологічного страхування, а також страхування зору.
  • Оплачувана відпустка та лікарняні.
  • Щорічні корпоративні святкові дні.
  • Участь у пенсійному плані 401(k).
  • Пільги й знижки на AAA, товари гуртових магазинів, страхування, рецептурні препарати, фітнес, товари для тварин, розваги та інше.
  • Сервіс Health Advocate і програма допомоги працівникам.

Схожі вакансії

Lifelancer

Старший фахівець із клінічних досліджень, ЦНС (дистанційно, Аризона)

Lifelancer

Керуйте дослідницькими центрами в випробуваннях ЦНС для Worldwide Clinical Trials — від запуску дослідження до його завершення. Дистанційно контролюйте дотримання вимог, роботу центрів, навчання персоналу та звітування про безпеку.

Відкрити
Dedale (ex-Software Club)

Стратегічний партнер із роботи з клієнтами

Dedale (ex-Software Club)
51 – 200 Працівники
SaaSКонсалтингМаркетинг

Розвивайте утримання клієнтів, продовження договорів і зростання акаунтів для платформи Dedale з технологічної аналітики та консультаційних послуг. Вибудовуйте стратегічні відносини з клієнтами зі сфери прямих інвестицій, M&A та вищого керівництва.

Відкрити
Medtronic

Директор із клінічних досліджень, стимуляція периферичних нервів

Medtronic

Керуйте глобальними програмами отримання клінічних даних для методів стимуляції периферичних нервів Medtronic. Координуйте дослідження, підтримку реєстрації, наукові публікації та співпрацю між медичними підрозділами.

Відкрити
MSD

Старший головний науковець із клінічних досліджень у галузі онкології шлунково-кишкового тракту в MSD

MSD

Керуйте клінічною розробкою та випробуваннями онкологічних препаратів у MSD. Формуйте стратегію досліджень, аналізуйте результати, підтримуйте підготовку регуляторних заявок і співпрацюйте з науковими та бізнес-командами.

Відкрити
Protiviti

Старший консультант із судово-фінансових розслідувань

Protiviti

Очолюйте розслідування шахрайства, судово-фінансові та регуляторні перевірки в Protiviti, координуючи робочі напрями, аналіз доказів, клієнтські матеріали й розвиток молодших колег.

Відкрити
Worldwide Clinical Trials

Старший фахівець із клінічних досліджень у психіатрії

Worldwide Clinical Trials

Керуйте моніторингом і підтримкою дослідницьких центрів у психіатричних клінічних випробуваннях на Східному узбережжі у Worldwide Clinical Trials. Робота охоплює вибір центрів, запуск досліджень, дотримання вимог, якість даних і безпеку учасників.

Відкрити
Worldwide Clinical Trials

Старший фахівець із клінічних досліджень у психіатрії та хворобі Альцгеймера

Worldwide Clinical Trials

Відстежуйте перебіг психіатричних досліджень і досліджень хвороби Альцгеймера для Worldwide Clinical Trials на майданчиках східного узбережжя США. Координуйте візити, дотримання нормативних вимог і якість даних.

Відкрити
Carle Health

Координатор клінічних досліджень

Carle Health

Координуйте клінічні випробування в медичній системі Carle Health в Іллінойсі: від набору учасників і подання документів до збору даних та завершення дослідження.

Відкрити
GMS

Адвокат із суброгації у сфері компенсацій працівникам і цивільних судових спорів

GMS

Адвокат молодшого рівня веде справи із суброгації за компенсаціями працівникам і цивільні судові спори в інтересах роботодавців, страховиків і компаній із самострахуванням у Каліфорнії. Посада в GMS, каліфорнійській юридичній фірмі із захисту інтересів клієнтів.

Відкрити
GMS

Адвокат із захисту у справах про компенсацію працівникам

GMS

Адвокат молодшого рівня представляє інтереси роботодавців у справах про компенсацію працівникам у Goldman Magdalin Straatsma, LLP. Різноманітні справи в Каліфорнії; доступні робота в офісі, гібридний або повністю дистанційний формат.

Відкрити