EDETEK Inc. разрабатывает программное обеспечение и оказывает услуги в области клинической информатики для фармацевтических, биотехнологических компаний и производителей медицинских изделий. Облачная экосистема компании для исследований и разработок объединяет платформу eClinical для управления клиническими исследованиями и подготовки регуляторной документации. В нее входят инструменты для координации исследований, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, интеграции данных, управления метаданными и статистических вычислений. Компания также предоставляет услуги в области биостатистики и программирования, управления клиническими данными, разработки исследований, медицинского письма и eClinical-операций. EDETEK уделяет внимание объединению клинических данных и поддержанию их качества на протяжении всего цикла исследования, а платформа включает возможности на основе искусственного интеллекта.
Менеджер по управлению клиническими данными — удалённо
Руководите управлением клиническими данными в проектах клинических исследований и внедрениях eClinical-системы CONFORM от EDETEK. Координируйте работу с клиентами, приемочное тестирование, документацию и развитие младших специалистов команды.
Описание
- Руководить командой по управлению клиническими данными.
- Вести проектную документацию.
- Выполнять работы по управлению клиническими данными и внедрять систему EDETEK CONFORM eClinical.
- Разрабатывать спецификации для форм, отчетов и связанных компонентов системы.
- Координировать тестирование при внедрении систем.
- Управлять проектами по работе с данными, соблюдая стандарты качества и сроки и поддерживая удовлетворенность клиентов.
- Оценивать потребности клиентов и разрабатывать решения для проектов, используя соответствующую экспертизу, операционные ресурсы и технологии.
- Взаимодействовать с клиентами и внутренними командами.
- Участвовать во внутренних инициативах по управлению клиническими данными.
- Выполнять текущие и порученные операционные задачи по управлению данными.
- Обсуждать требования и вопросы клиентов, соблюдать стандартные операционные процедуры, отслеживать ход проектов и сроки.
- Помогать разрабатывать и поддерживать системы, обеспечивающие проектную инфраструктуру.
- Работать со специалистами по клиническим данным над выполнением планов управления данными.
- Координировать работу с клиентами и спонсорами, обеспечивая качественное и добросовестное выполнение договорных услуг по управлению клиническими данными.
- Обеспечивать хранение необходимых документов в соответствии с требованиями EDETEK и проекта.
- Руководить приемочным тестированием нового программного обеспечения.
- Отбирать кандидатов на должность менеджера по клиническим данным и проводить с ними собеседования.
- Обучать и наставлять младших сотрудников команды.
Требования
- Эффективно общаться на английском языке лично, по телефону и письменно.
- Проводить рабочие встречи по функциональным вопросам.
- Внимательно относиться к деталям и обеспечивать точность.
- Обладать отличными организационными навыками.
- Эффективно вести несколько проектов одновременно.
- Продуктивно и сообща работать в организациях с разнообразной структурой.
- Работать самостоятельно, проявлять инициативу и соблюдать сроки, демонстрируя высокий уровень работы, клиентоориентированность, ответственность, инициативность и умение взаимодействовать между подразделениями.
- Эффективно работать в команде и сотрудничать с коллегами.
- Позитивно адаптироваться к постоянным изменениям.
- Расставлять приоритеты и эффективно выполнять задачи в условиях высокого давления.
- Уверенно пользоваться компьютером, включая Microsoft Office и, возможно, программное обеспечение для управления проектами.
- Иметь степень бакалавра либо эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта; предпочтительна научная, медицинская или технологическая специальность.
- Иметь не менее двух лет опыта или подготовки в сфере клинических исследований, управления клиническими данными либо смежной отрасли.
- Желателен опыт ответственности за полный цикл управления данными клинического исследования.
- Иметь практические знания исследований с использованием EDC и SAS.
- Работать в корпоративном офисе.
- Быть готовым к редким командировкам — до 5%, в том числе, возможно, в выходные дни.
- Взаимодействовать с коллегами из разных подразделений.
Преимущества
- На выбор предлагаются комплексные планы медицинского, стоматологического страхования и страхования зрения.
- Оплачиваемый отпуск и больничный.
- Ежегодные корпоративные праздничные дни.
- Участие в пенсионном плане 401(k).
- Льготы и скидки на услуги AAA, товары оптовых магазинов, страхование, рецептурные препараты, фитнес, товары для животных, развлечения и многое другое.
- Сервис Health Advocate и программа помощи сотрудникам.