EDETEK Inc. 為製藥、生技與醫療器材機構開發臨床資訊學軟體與服務。其雲端原生研發生態系整合了用於管理臨床試驗及準備法規送件的 eClinical 平台，涵蓋研究協調、臨床試驗管理系統（CTMS）、電子資料蒐集（EDC）、電子病人報告結果／電子臨床結果評估（ePRO/eCOA）、隨機分派與試驗物資管理（RTSM）、資料整合、後設資料管理及統計運算等工具。公司也提供生物統計與程式設計、臨床資料管理、研究開發、醫學寫作及 eClinical 營運服務。EDETEK 致力於連結臨床資料，並在整個研究生命週期中支援資料品質，其平台也整合了 AI 能力。
遠端臨床資料管理經理
負責 EDETEK CONFORM eClinical 系統導入及臨床試驗專案中的臨床資料管理交付。統籌客戶協調、使用者驗收測試、文件管理，並培育初階團隊成員。
說明
- 領導臨床資料管理團隊。
- 維護專案管理文件。
- 交付臨床資料管理工作，並導入 EDETEK 的 CONFORM eClinical 系統。
- 制定系統表單、報告及相關元件的設計規格。
- 協調系統導入測試。
- 管理資料管理專案，在維持客戶滿意度的同時達成品質標準和期限。
- 評估客戶需求，並運用相關專業知識、營運資源和技術制定專案解決方案。
- 與客戶及內部團隊溝通。
- 參與內部臨床資料管理計畫。
- 執行日常及指派的資料管理工作。
- 討論客戶要求和問題、遵循標準作業程序，並追蹤專案進度和時程。
- 協助開發和維護支援專案基礎架構的系統。
- 與臨床資料專員合作執行資料管理計畫。
- 與客戶和委託者協調，依合約以高品質和誠信交付臨床資料管理服務。
- 確保依 EDETEK 和專案要求歸檔所需文件。
- 領導新軟體的使用者驗收測試。
- 篩選並面試臨床資料經理候選人。
- 培訓並指導初階團隊成員。
職位要求
- 能以英語進行有效的面對面、電話和書面溝通。
- 能主持職能會議。
- 重視細節並確保準確性。
- 具備出色的組織能力。
- 能有效管理多個專案。
- 能在多元的組織架構中協作並有效工作。
- 能獨立工作、主動承擔責任並按時完成任務，同時展現卓越表現、客戶服務精神、責任感、當責態度及跨職能溝通能力。
- 能在重視團隊合作的協作環境中有效工作。
- 能正向適應持續變化。
- 能在高壓環境中有效安排優先順序並完成工作。
- 熟練使用電腦，包括 Microsoft Office，並可能需要使用專案管理軟體。
- 具學士學位，或具備同等的教育、訓練和經驗組合；科學、醫學或科技相關學位優先。
- 至少具備兩年臨床試驗、臨床資料管理或相關產業經驗或訓練。
- 曾負責臨床試驗資料管理完整生命週期者佳。
- 具備 EDC 試驗和 SAS 的實務知識。
- 能在企業辦公室環境工作。
- 能接受偶爾出差，最多約占工作時間的 5%，可能包括週末出差。
- 能跨職能合作。
福利待遇
- 可選擇完整的醫療、視力和牙科保險計畫。
- 帶薪休假和病假。
- 公司年度假日。
- 可參加 401(k) 退休儲蓄計畫。
- 提供涵蓋 AAA、批發購物、保險、處方藥、健身、寵物、娛樂等項目的優惠和折扣。
- 健康倡議服務和員工協助計畫。