EDETEK Inc. kehittää kliinisen informatiikan ohjelmistoja ja palveluja lääke-, bioteknologia- ja lääkinnällisten laitteiden alan organisaatioille. Sen pilvinatiivi tutkimus- ja kehitysekosysteemi yhdistää eClinical-alustan, jolla hallitaan kliinisiä tutkimuksia ja valmistellaan viranomaisilmoituksia. Alustaan kuuluu työkaluja tutkimusten koordinointiin, CTMS- ja EDC-järjestelmät, ePRO/eCOA- ja RTSM-ratkaisut, tiedon integrointi ja metatietojen hallinta sekä tilastollinen laskenta. Yritys tarjoaa myös biostatistiikan ja ohjelmoinnin palveluja, kliinisen datan hallintaa, tutkimusten kehittämistä, lääketieteellistä kirjoittamista ja eClinical-toimintojen tukea. EDETEK keskittyy kliinisen datan yhdistämiseen ja sen laadun varmistamiseen tutkimuksen kaikissa vaiheissa, ja sen alustaan sisältyy tekoälyä hyödyntäviä toimintoja.
Etätyötä tekevä kliinisen tiedonhallinnan päällikkö
Johda kliinisen tiedonhallinnan toimituksia EDETEKin CONFORM eClinical -käyttöönottoihin ja kliinisiin tutkimusprojekteihin. Vastaa asiakasyhteistyöstä, käyttäjien hyväksymistestauksesta, dokumentaatiosta ja junioritiimin jäsenten kehittämisestä.
Kuvaus
- Johda kliinisen tiedonhallinnan tiimiä.
- Ylläpidä projektinhallinnan dokumentaatiota.
- Toteuta kliinisen tiedonhallinnan työtä ja ota käyttöön EDETEKin CONFORM eClinical -järjestelmä.
- Laadi järjestelmän lomakkeiden, raporttien ja niihin liittyvien osien suunnittelumääritykset.
- Koordinoi järjestelmäkäyttöönottojen testausta.
- Johda tiedonhallintaprojekteja laatustandardien ja määräaikojen mukaisesti sekä ylläpidä asiakastyytyväisyyttä.
- Arvioi asiakkaiden tarpeita ja kehitä projektiratkaisuja hyödyntämällä asiaankuuluvaa asiantuntemusta, operatiivisia resursseja ja teknologiaa.
- Viestit asiakkaiden ja sisäisten tiimien kanssa.
- Osallistu kliinisen tiedonhallinnan sisäisiin hankkeisiin.
- Hoida rutiininomaisia ja osoitettuja tiedonhallinnan tehtäviä.
- Keskustele asiakkaiden vaatimuksista ja ongelmista, noudata toimintaohjeita sekä seuraa projektin etenemistä ja aikatauluja.
- Auta kehittämään ja ylläpitämään projektien infrastruktuuria tukevia järjestelmiä.
- Työskentele kliinisen tiedon asiantuntijoiden kanssa tiedonhallintasuunnitelmien toteuttamiseksi.
- Koordinoi asiakkaiden ja toimeksiantajien kanssa sopimuksen mukaisten kliinisen tiedonhallinnan palvelujen toimittamista laadukkaasti ja luotettavasti.
- Varmista, että vaaditut asiakirjat tallennetaan EDETEKin ja projektin vaatimusten mukaisesti.
- Johda uusien ohjelmistojen käyttäjien hyväksymistestausta.
- Valitse ja haastattele kliinisen tiedonhallinnan päällikön tehtäviin hakevia.
- Kouluta ja mentoroi uransa alkuvaiheessa olevia tiimin jäseniä.
Vaatimukset
- Viestit englanniksi tehokkaasti kasvotusten, puhelimitse ja kirjallisesti.
- Johdat toiminnallisia kokouksia.
- Kiinnität erityistä huomiota yksityiskohtiin ja tarkkuuteen.
- Sinulla on erinomaiset organisointitaidot.
- Hallitset useita projekteja tehokkaasti.
- Työskentelet yhteistyössä ja tuloksellisesti erilaisten organisaatiorakenteiden sisällä.
- Työskentelet itsenäisesti, olet oma-aloitteinen ja noudatat määräaikoja sekä osoitat erinomaisuutta, asiakaspalveluasennetta, vastuullisuutta, omistajuutta ja toimintojen välistä viestintää.
- Osallistut tuloksellisesti tiimikeskeiseen ja yhteistyöhön perustuvaan työympäristöön.
- Sopeudut myönteisesti jatkuviin muutoksiin.
- Asetat työt tärkeysjärjestykseen ja saat ne valmiiksi tehokkaasti paineisessa ympäristössä.
- Käytät tietokoneita sujuvasti, mukaan lukien Microsoft Officea ja mahdollisesti projektinhallintaohjelmistoja.
- Sinulla on kandidaatin tutkinto tai vastaava yhdistelmä koulutusta, valmennusta ja kokemusta; luonnontieteiden, lääketieteen tai teknologian tutkinto on etu.
- Sinulla on vähintään kahden vuoden kokemus kliinisistä tutkimuksista, kliinisestä tiedonhallinnasta tai vastaavasta toimialasta tai vastaavaa koulutusta.
- Vastuu koko tutkimuksen tiedonhallinnan elinkaaresta katsotaan eduksi.
- Tunnet EDC-tutkimukset ja SAS-ohjelmiston työskentelytasolla.
- Työskentelet yrityksen toimistoympäristössä.
- Olet valmis matkustamaan satunnaisesti, enintään 5 %, mahdollisesti myös viikonloppuisin.
- Teet yhteistyötä eri toimintojen välillä.
Edut
- Valittavana kattavia sairaus-, näkö- ja hammashoitosuunnitelmia.
- Palkallista loma- ja sairausvapaata.
- Vuosittaiset yrityksen vapaapäivät.
- Mahdollisuus osallistua 401(k)-eläkesäästösuunnitelmaan.
- Etuja ja alennuksia AAA:han, tukkukauppoihin, vakuutuksiin, reseptilääkkeisiin, liikuntaan, lemmikkeihin, viihteeseen ja muuhun.
- Health Advocate ja työntekijöiden tukiohjelma.