EDETEK Inc. razvija softver i pruža usluge iz područja kliničke informatike za farmaceutske, biotehnološke tvrtke i proizvođače medicinskih uređaja. Njegov izvorno oblačni ekosustav za istraživanje i razvoj objedinjuje eClinical platformu za upravljanje kliničkim ispitivanjima i pripremu regulatornih podnesaka, uključujući alate za koordinaciju studija, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, integraciju podataka, upravljanje metapodacima i statističko računanje. Tvrtka također pruža biostatističke i programske usluge, upravljanje kliničkim podacima, razvoj studija, medicinsko pisanje i eClinical operacije. EDETEK se usredotočuje na povezivanje kliničkih podataka i očuvanje njihove kvalitete tijekom cijelog životnog ciklusa studije, a njezina platforma uključuje i mogućnosti potpomognute umjetnom inteligencijom.
Voditelj upravljanja kliničkim podacima na daljinu
Voditi pružanje usluga upravljanja kliničkim podacima za implementacije sustava EDETEK CONFORM eClinical i projekte kliničkih ispitivanja. Koordinirati klijente, korisničko prihvatno testiranje i dokumentaciju te razvoj mlađih članova tima.
Opis
- Voditi tim za upravljanje kliničkim podacima.
- Voditi projektnu dokumentaciju.
- Pružati usluge upravljanja kliničkim podacima i implementirati sustav EDETEK CONFORM eClinical.
- Izrađivati specifikacije dizajna za obrasce, izvješća i povezane komponente sustava.
- Koordinirati testiranje implementacija sustava.
- Upravljati projektima upravljanja podacima kako bi se zadovoljili standardi kvalitete i rokovi uz održavanje zadovoljstva klijenata.
- Procjenjivati potrebe klijenata i razvijati projektna rješenja koristeći relevantno stručno znanje, operativne resurse i tehnologiju.
- Komunicirati s klijentima i internim timovima.
- Doprinositi internim inicijativama za upravljanje kliničkim podacima.
- Obavljati redovne i dodijeljene poslove upravljanja podacima.
- Razgovarati o zahtjevima i problemima klijenata, pridržavati se standardnih operativnih postupaka te pratiti napredak i vremenske okvire projekata.
- Pomagati u razvoju i održavanju sustava koji podupiru projektnu infrastrukturu.
- Surađivati sa stručnjacima za kliničke podatke na provedbi planova upravljanja podacima.
- Koordinirati s klijentima i sponzorima pružanje ugovorenih usluga upravljanja kliničkim podacima uz kvalitetu i integritet.
- Osigurati da se potrebni dokumenti pohranjuju u skladu sa zahtjevima tvrtke EDETEK i projekta.
- Voditi korisničko prihvatno testiranje novog softvera.
- Odabirati kandidate za radna mjesta voditelja kliničkih podataka i provoditi razgovore za posao.
- Obučavati i mentorirati mlađe članove tima.
Zahtjevi
- Učinkovito komunicirati na engleskom jeziku uživo, telefonom i pisanim putem.
- Voditi stručne sastanke.
- Održavati visoku razinu pažnje prema detaljima i točnosti.
- Pokazivati izvrsne organizacijske vještine.
- Učinkovito upravljati većim brojem projekata.
- Suradnički i produktivno raditi u različitim organizacijskim strukturama.
- Raditi samostalno, preuzimati inicijativu i poštovati rokove uz iskazivanje izvrsnosti, usmjerenosti na korisnike, odgovornosti, predanosti i komunikacije među funkcijama.
- Učinkovito doprinositi timskom i suradničkom radnom okruženju.
- Pozitivno se prilagođavati stalnim promjenama.
- Učinkovito određivati prioritete i dovršavati posao u okruženju pod velikim pritiskom.
- Vješto se služiti računalom, uključujući Microsoft Office i, po potrebi, softver za upravljanje projektima.
- Imati prvostupničku diplomu ili odgovarajuću kombinaciju obrazovanja, obuke i iskustva; prednost imaju diplome iz prirodnih znanosti, medicine ili tehnologije.
- Imati najmanje dvije godine iskustva ili obuke u kliničkim ispitivanjima, upravljanju kliničkim podacima ili usporedivoj djelatnosti.
- Poželjno je prethodno iskustvo s odgovornošću za cijeli životni ciklus upravljanja podacima u kliničkom ispitivanju.
- Poznavati rad s EDC studijama i SAS-om.
- Raditi u uredskom okruženju tvrtke.
- Biti dostupan za povremena putovanja u opsegu do 5 %, koja mogu uključivati vikende.
- Surađivati među funkcijama.
Pogodnosti
- Mogućnost odabira među sveobuhvatnim planovima zdravstvenog, vidnog i stomatološkog osiguranja.
- Plaćeni godišnji odmor i bolovanje.
- Godišnji neradni dani tvrtke.
- Sudjelovanje u planu 401(k).
- Pogodnosti i popusti za AAA, veleprodaju, osiguranje, lijekove na recept, fitness, kućne ljubimce, zabavu i drugo.
- Health Advocate i program pomoći zaposlenicima.