تطوّر شركة EDETEK Inc. برمجيات وخدمات المعلوماتية السريرية لمؤسسات الأدوية والتقنية الحيوية والأجهزة الطبية. وتجمع منظومتها السحابية الأصلية للبحث والتطوير منصةً للتجارب السريرية وإعداد الملفات التنظيمية، بما يشمل أدوات تنسيق الدراسات، وإدارة التجارب السريرية (CTMS)، والتقاط البيانات السريرية (EDC)، والنتائج والتقييمات المبلّغ عنها إلكترونياً (ePRO/eCOA)، وإدارة التوزيع العشوائي وإمدادات التجارب (RTSM)، وتكامل البيانات، وإدارة البيانات الوصفية، والحوسبة الإحصائية. كما تقدم الشركة خدمات الإحصاء الحيوي والبرمجة، وإدارة البيانات السريرية، وتطوير الدراسات، والكتابة الطبية، والعمليات السريرية الإلكترونية. وتركّز EDETEK على ربط البيانات السريرية ودعم جودتها طوال دورة حياة الدراسة، مع إمكانات مدعومة بالذكاء الاصطناعي ضمن منصتها.
مدير إدارة البيانات السريرية عن بُعد
قيادة تقديم خدمات إدارة البيانات السريرية لتنفيذات نظام CONFORM eClinical من EDETEK ومشروعات التجارب السريرية. الإشراف على تنسيق العملاء واختبارات قبول المستخدم والتوثيق وتطوير أعضاء الفريق المبتدئين.
الوصف
- قيادة فريق إدارة البيانات السريرية.
- الحفاظ على وثائق إدارة المشروعات.
- تقديم أعمال إدارة البيانات السريرية وتنفيذ نظام CONFORM eClinical من EDETEK.
- إعداد مواصفات تصميم نماذج النظام وتقاريره ومكوناته ذات الصلة.
- تنسيق اختبارات تنفيذ الأنظمة.
- إدارة مشروعات البيانات للوفاء بمعايير الجودة والمواعيد النهائية مع الحفاظ على رضا العملاء.
- تقييم احتياجات العملاء ووضع حلول للمشروعات بالاستفادة من الخبرات والموارد التشغيلية والتكنولوجيا المناسبة.
- التواصل مع العملاء والفرق الداخلية.
- المساهمة في المبادرات الداخلية لإدارة البيانات السريرية.
- تنفيذ عمليات إدارة البيانات الروتينية والموكلة.
- مناقشة متطلبات العملاء ومشكلاتهم، والالتزام بإجراءات التشغيل القياسية، ومتابعة تقدم المشروعات وجداولها الزمنية.
- المساعدة في تطوير الأنظمة التي تدعم البنية التحتية للمشروعات وصيانتها.
- العمل مع اختصاصيي البيانات السريرية لتنفيذ خطط إدارة البيانات.
- التنسيق مع العملاء والجهات الراعية لتقديم خدمات إدارة البيانات السريرية المتعاقد عليها بجودة ونزاهة.
- ضمان حفظ المستندات المطلوبة وفق متطلبات EDETEK والمشروع.
- قيادة اختبارات قبول المستخدم للبرمجيات الجديدة.
- اختيار المرشحين لوظائف مدير البيانات السريرية وإجراء مقابلات معهم.
- تدريب أعضاء الفريق المبتدئين وإرشادهم.
المتطلبات
- التواصل بفاعلية باللغة الإنجليزية حضورياً وهاتفياً وكتابةً.
- قيادة الاجتماعات الوظيفية.
- التحلي باهتمام كبير بالتفاصيل والدقة.
- إظهار مهارات تنظيمية ممتازة.
- إدارة مشروعات متعددة بفاعلية.
- التعاون والعمل بإنتاجية ضمن هياكل تنظيمية متنوعة.
- العمل باستقلالية والمبادرة والالتزام بالمواعيد النهائية، مع التحلي بالتميز وخدمة العملاء والمساءلة وتحمل المسؤولية والتواصل بين الوظائف.
- الإسهام بفاعلية في بيئة تعاونية قائمة على العمل الجماعي.
- التكيف بإيجابية مع التغيير المستمر.
- ترتيب أولويات العمل وإنجازه بفاعلية في بيئة عالية الضغط.
- إجادة استخدام الحاسوب، بما في ذلك Microsoft Office وربما برامج إدارة المشروعات.
- الحصول على درجة البكالوريوس أو ما يعادلها من مزيج التعليم والتدريب والخبرة؛ وتُفضّل درجة في العلوم أو الطب أو التكنولوجيا.
- امتلاك خبرة أو تدريب لا يقل عن سنتين في التجارب السريرية أو إدارة البيانات السريرية أو مجال ذي صلة.
- تُعد الخبرة السابقة في تحمل مسؤولية دورة إدارة بيانات التجربة كاملة ميزة مرغوبة.
- الإلمام العملي بدراسات EDC وSAS.
- العمل في بيئة مكتب مؤسسي.
- الاستعداد للسفر أحياناً بنسبة تصل إلى 5%، وقد يشمل ذلك عطلات نهاية الأسبوع.
- التعاون بين الوظائف.
المزايا
- الاختيار من بين خطط تأمين طبي وتأمين نظر وأسنان شاملة.
- إجازات مدفوعة للعطلات والمرض.
- عطلات سنوية للشركة.
- المشاركة في خطة 401(k).
- مزايا وخصومات تشمل AAA والبيع بالجملة والتأمين والوصفات الطبية واللياقة البدنية والحيوانات الأليفة والترفيه وغيرها.
- برنامج Health Advocate وبرنامج مساعدة الموظفين.