EDETEK Inc.

201 – 500 직원

EDETEK Inc.는 제약, 생명공학 및 의료기기 기업을 위한 임상 정보학 소프트웨어와 서비스를 개발합니다. 클라우드 네이티브 연구개발 생태계는 임상시험 관리와 규제 제출 자료 준비를 지원하는 eClinical 플랫폼을 중심으로 구성되며, 시험 운영, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, 데이터 통합, 메타데이터 관리 및 통계 컴퓨팅 도구를 제공합니다. 또한 생물통계 및 프로그래밍, 임상 데이터 관리, 시험 개발, 의학 문서 작성, eClinical 운영 서비스도 제공합니다. EDETEK는 임상 데이터를 연결하고 연구 전 과정에서 데이터 품질을 지원하는 데 주력하며, 플랫폼에 AI 기반 기능도 포함되어 있습니다.

기업 채용공고

원격 임상 데이터 관리 매니저

EDETEK의 CONFORM eClinical 도입 및 임상시험 프로젝트에서 임상 데이터 관리 업무를 총괄합니다. 고객 협업, 사용자 인수 테스트, 문서 관리와 주니어 팀원 육성을 담당합니다.

2일 전

미국 원격 풀타임 주니어 중급 필수 언어: 영어 임상 연구

설명

임상 데이터 관리팀을 이끕니다.
프로젝트 관리 문서를 유지·관리합니다.
임상 데이터 관리 업무를 수행하고 EDETEK의 CONFORM eClinical 시스템을 도입합니다.
시스템 양식, 보고서 및 관련 구성 요소의 설계 사양을 작성합니다.
시스템 도입 테스트를 조율합니다.
고객 만족도를 유지하면서 품질 기준과 기한을 충족하도록 데이터 관리 프로젝트를 관리합니다.
고객의 요구를 평가하고 관련 전문성, 운영 자원 및 기술을 활용해 프로젝트 해결 방안을 마련합니다.
고객 및 내부 팀과 소통합니다.
내부 임상 데이터 관리 이니셔티브에 기여합니다.
정기 업무와 배정된 데이터 관리 업무를 수행합니다.
고객의 요구 사항과 문제를 논의하고 표준 운영 절차를 준수하며 프로젝트 진행 상황과 일정을 추적합니다.
프로젝트 인프라를 지원하는 시스템의 개발 및 유지 관리를 돕습니다.
임상 데이터 전문가와 협력해 데이터 관리 계획을 수행합니다.
고객 및 스폰서와 협력해 계약된 임상 데이터 관리 서비스를 품질과 신뢰성을 바탕으로 제공합니다.
EDETEK 및 프로젝트 요구 사항에 따라 필요한 문서가 보관되도록 합니다.
새 소프트웨어의 사용자 인수 테스트를 주도합니다.
임상 데이터 매니저 후보자를 선발하고 면접합니다.
주니어 팀원을 교육하고 멘토링합니다.

지원 자격

대면, 전화 및 서면으로 영어를 효과적으로 구사할 수 있어야 합니다.
기능별 회의를 이끌 수 있어야 합니다.
세부 사항에 주의를 기울이고 정확성을 유지해야 합니다.
뛰어난 조직 능력을 갖춰야 합니다.
여러 프로젝트를 효과적으로 관리할 수 있어야 합니다.
다양한 조직 구조 전반에서 협력하며 생산적으로 일할 수 있어야 합니다.
독립적으로 업무를 수행하고 주도적으로 행동하며 기한을 준수하는 동시에 탁월한 성과, 고객 서비스, 책임감, 주인의식 및 부서 간 소통 역량을 보여야 합니다.
팀 중심의 협업 환경에서 효과적으로 기여할 수 있어야 합니다.
지속적인 변화에 긍정적으로 적응할 수 있어야 합니다.
압박이 큰 환경에서 우선순위를 정하고 업무를 효과적으로 완료할 수 있어야 합니다.
Microsoft Office를 포함해 컴퓨터를 능숙하게 사용해야 하며 프로젝트 관리 소프트웨어를 사용할 수 있어야 합니다.
학사 학위 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 경력을 갖춰야 합니다. 과학, 의학 또는 기술 관련 학위가 우대됩니다.
임상시험, 임상 데이터 관리 또는 유사 업계에서 최소 2년의 경력이나 교육을 갖춰야 합니다.
임상시험 데이터 관리 전체 생애주기를 책임진 경험이 있으면 우대됩니다.
EDC 연구 및 SAS에 대한 실무 지식이 있어야 합니다.
기업 사무실 환경에서 근무할 수 있어야 합니다.
최대 5%까지 간헐적인 출장에 응할 수 있어야 하며 주말 출장이 포함될 수 있습니다.
부서 간 협업이 가능해야 합니다.