EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
EDETEK Inc. desarrolla software y servicios de informática clínica para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Su ecosistema de I+D nativo en la nube reúne una plataforma de eClinical para gestionar ensayos clínicos y preparar presentaciones regulatorias, con herramientas para coordinar estudios, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, integrar datos, gestionar metadatos y realizar cálculos estadísticos. La empresa también ofrece bioestadística y programación, gestión de datos clínicos, desarrollo de estudios, redacción médica y operaciones de eClinical. EDETEK se centra en conectar los datos clínicos y respaldar su calidad durante todo el ciclo de vida del estudio, con capacidades de IA integradas en su plataforma.

Gerente de gestión de datos clínicos remoto

Lidera la gestión de datos clínicos para las implementaciones de CONFORM eClinical de EDETEK y los proyectos de ensayos clínicos. Supervisa la coordinación con clientes, las pruebas de aceptación de usuarios, la documentación y el desarrollo de miembros júnior del equipo.

Descripción

  • Liderar el equipo de gestión de datos clínicos.
  • Mantener la documentación de gestión de proyectos.
  • Prestar servicios de gestión de datos clínicos e implementar el sistema CONFORM eClinical de EDETEK.
  • Desarrollar especificaciones de diseño para formularios, informes y componentes relacionados del sistema.
  • Coordinar las pruebas de las implementaciones del sistema.
  • Gestionar proyectos de gestión de datos para cumplir los estándares de calidad y los plazos, manteniendo la satisfacción del cliente.
  • Evaluar las necesidades de los clientes y desarrollar soluciones para los proyectos mediante conocimientos pertinentes, recursos operativos y tecnología.
  • Comunicarse con los clientes y los equipos internos.
  • Contribuir a las iniciativas internas de gestión de datos clínicos.
  • Realizar operaciones rutinarias y asignadas de gestión de datos.
  • Debatir los requisitos e incidencias de los clientes, cumplir los procedimientos operativos estándar y hacer seguimiento del progreso y los plazos de los proyectos.
  • Ayudar a desarrollar y mantener sistemas que respalden la infraestructura de los proyectos.
  • Trabajar con especialistas en datos clínicos para ejecutar los planes de gestión de datos.
  • Coordinarse con clientes y patrocinadores para prestar los servicios contratados de gestión de datos clínicos con calidad e integridad.
  • Asegurarse de que los documentos requeridos se archiven conforme a los requisitos de EDETEK y del proyecto.
  • Liderar las pruebas de aceptación de usuarios para software nuevo.
  • Seleccionar y entrevistar a candidatos para puestos de gerente de datos clínicos.
  • Formar y orientar a los miembros júnior del equipo.

Requisitos

  • Comunicarse eficazmente en inglés en persona, por teléfono y por escrito.
  • Dirigir reuniones funcionales.
  • Mantener una gran atención al detalle y la precisión.
  • Demostrar excelentes habilidades organizativas.
  • Gestionar varios proyectos de manera eficaz.
  • Colaborar de forma eficaz y productiva en estructuras organizativas diversas.
  • Trabajar de forma autónoma, tomar la iniciativa y cumplir los plazos, demostrando excelencia, orientación al servicio al cliente, responsabilidad, compromiso y comunicación interfuncional.
  • Contribuir eficazmente en un entorno colaborativo y orientado al trabajo en equipo.
  • Adaptarse positivamente a los cambios continuos.
  • Priorizar y completar el trabajo eficazmente en un entorno de alta presión.
  • Manejar computadoras con soltura, incluidos Microsoft Office y, posiblemente, programas de gestión de proyectos.
  • Tener una licenciatura o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia; se prefiere un título en ciencias, medicina o tecnología.
  • Contar con al menos dos años de experiencia o formación en ensayos clínicos, gestión de datos clínicos o un sector comparable.
  • Se valorará la responsabilidad previa sobre el ciclo completo de gestión de datos de un ensayo.
  • Tener conocimientos prácticos de estudios EDC y SAS.
  • Trabajar en un entorno de oficina corporativa.
  • Tener disponibilidad para viajar ocasionalmente, hasta un 5 %, posiblemente durante fines de semana.
  • Colaborar entre distintas funciones.

Beneficios

  • Posibilidad de elegir entre planes completos de seguro médico, oftalmológico y dental.
  • Vacaciones y licencia por enfermedad remuneradas.
  • Días festivos corporativos anuales.
  • Participación en el plan 401(k).
  • Ventajas y descuentos en AAA, compras mayoristas, seguros, medicamentos con receta, actividad física, mascotas, entretenimiento y más.
  • Health Advocate y programa de asistencia al empleado.

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