EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Ansatte
BioteknologiLegemidlerSaaS
EDETEK Inc. utvikler programvare og tjenester innen klinisk informatikk for virksomheter innen legemidler, bioteknologi og medisinsk utstyr. Selskapets skybaserte FoU-økosystem samler en eClinical-plattform for håndtering av kliniske studier og utarbeidelse av regulatoriske innsendinger. Plattformen omfatter verktøy for koordinering av studier, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, dataintegrasjon, metadatastyring og statistisk databehandling. EDETEK tilbyr også biostatistikk og programmering, klinisk datahåndtering, studieutvikling, medisinsk skriving og eClinical-drift. Selskapet fokuserer på å koble sammen kliniske data og støtte kvaliteten gjennom hele studiets livssyklus, med AI-baserte funksjoner som en del av plattformen.

Leder for klinisk datahåndtering på avstand

Led leveransen av klinisk datahåndtering for EDETEKs CONFORM eClinical-implementeringer og kliniske utprøvingsprosjekter. Ha ansvar for kundekoordinering, brukergodkjenningstesting, dokumentasjon og utvikling av junior medarbeidere.

Beskrivelse

  • Lede teamet for klinisk datahåndtering.
  • Vedlikeholde prosjektdokumentasjon.
  • Levere arbeid innen klinisk datahåndtering og implementere EDETEKs CONFORM eClinical-system.
  • Utarbeide designspesifikasjoner for systemskjemaer, rapporter og relaterte komponenter.
  • Koordinere testing av systemimplementeringer.
  • Lede datahåndteringsprosjekter slik at kvalitetsstandarder og tidsfrister overholdes, samtidig som kundetilfredsheten ivaretas.
  • Vurdere kundenes behov og utvikle prosjektløsninger ved hjelp av relevant ekspertise, driftsressurser og teknologi.
  • Kommunisere med kunder og interne team.
  • Bidra til interne initiativer innen klinisk datahåndtering.
  • Utføre rutinemessige og tildelte datahåndteringsoppgaver.
  • Drøfte kundekrav og problemer, følge standardprosedyrer og holde oversikt over prosjektfremdrift og tidsplaner.
  • Bidra til å utvikle og vedlikeholde systemer som støtter prosjektinfrastrukturen.
  • Samarbeide med spesialister på kliniske data om å gjennomføre datahåndteringsplaner.
  • Koordinere med kunder og sponsorer for å levere avtalte tjenester innen klinisk datahåndtering med kvalitet og integritet.
  • Sikre at nødvendige dokumenter arkiveres i tråd med EDETEKs og prosjektets krav.
  • Lede brukergodkjenningstesting av ny programvare.
  • Velge ut og intervjue kandidater til stillinger som data manager for kliniske utprøvinger.
  • Lære opp og veilede junior medarbeidere.

Krav

  • Kommunisere effektivt på engelsk personlig, på telefon og skriftlig.
  • Lede fagmøter.
  • Være svært oppmerksom på detaljer og nøyaktighet.
  • Ha svært gode organisasjonsevner.
  • Håndtere flere prosjekter effektivt.
  • Samarbeide godt og produktivt på tvers av ulike organisasjonsstrukturer.
  • Arbeide selvstendig, ta initiativ og overholde tidsfrister, samtidig som man viser kvalitet, god kundeservice, ansvarlighet, eierskap og tverrfaglig kommunikasjon.
  • Bidra effektivt i et teambasert og samarbeidsorientert miljø.
  • Tilpasse seg løpende endringer på en positiv måte.
  • Prioritere og fullføre arbeid effektivt i et presset miljø.
  • Beherske datamaskiner, inkludert Microsoft Office og eventuelt prosjektstyringsprogramvare.
  • Ha en bachelorgrad eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring; en grad innen naturvitenskap, medisin eller teknologi foretrekkes.
  • Ha minst to års erfaring eller opplæring innen kliniske utprøvinger, klinisk datahåndtering eller en tilsvarende bransje.
  • Tidligere ansvar for hele datahåndteringsløpet i en utprøving er en fordel.
  • Ha praktisk kunnskap om EDC-studier og SAS.
  • Arbeide i et kontormiljø.
  • Være tilgjengelig for sporadiske reiser, opptil 5 %, eventuelt også i helger.
  • Samarbeide på tvers av fagområder.

Fordeler

  • Valg mellom omfattende helse-, syns- og tannforsikringer.
  • Betalt ferie og sykefravær.
  • Årlige bedriftsfridager.
  • Mulighet til å delta i 401(k)-ordningen.
  • Fordeler og rabatter innen AAA, engroshandel, forsikring, reseptbelagte medisiner, trening, kjæledyr, underholdning og mer.
  • Health Advocate og Employee Assistance Program.

Relaterte jobber

Ambush

Senior maskinlærings- og AI-ingeniør

Ambush

Bygg produksjonsklare generative AI- og agentarbeidsflyter for Ambushs kunder innen finansielle tjenester. Utvikle Python- og FastAPI-tjenester, SQL-dataarbeidsflyter, RAG-løsninger og skybaserte AI-systemer.

Åpne