EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Anställda
BioteknikLäkemedelSaaS
EDETEK Inc. utvecklar programvara och tjänster inom klinisk informatik för företag inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik. Företagets molnbaserade FoU-ekosystem samlar en eClinical-plattform för hantering av kliniska prövningar och förberedelse av regulatoriska ansökningar. Plattformen omfattar verktyg för samordning av studier, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, dataintegration, metadatabehandling och statistisk analys. EDETEK erbjuder även biostatistik och programmering, klinisk datahantering, studieutveckling, medicinskt skrivande och eClinical-verksamhet. Företaget fokuserar på att sammanföra kliniska data och stödja datakvaliteten genom hela studiens livscykel, med AI-baserade funktioner som en del av plattformen.

Chef för klinisk datahantering på distans

Led leveransen av klinisk datahantering i EDETEK:s CONFORM eClinical-implementeringar och kliniska prövningsprojekt. Ansvara för kundsamordning, användaracceptanstester, dokumentation och utveckling av juniora medarbetare.

Beskrivning

  • Leda teamet för klinisk datahantering.
  • Underhålla projektdokumentation.
  • Leverera arbete inom klinisk datahantering och implementera EDETEK:s CONFORM eClinical-system.
  • Ta fram designspecifikationer för systemformulär, rapporter och relaterade komponenter.
  • Samordna tester av systemimplementeringar.
  • Hantera datahanteringsprojekt så att kvalitetskrav och tidsfrister uppfylls samtidigt som kundnöjdheten upprätthålls.
  • Bedöma kundernas behov och ta fram projektlösningar med relevant expertis, operativa resurser och teknik.
  • Kommunicera med kunder och interna team.
  • Bidra till interna initiativ inom klinisk datahantering.
  • Utföra löpande och tilldelade datahanteringsuppgifter.
  • Diskutera kundkrav och problem, följa standardrutiner samt följa upp projektens framsteg och tidsplaner.
  • Bidra till att utveckla och underhålla system som stödjer projektinfrastrukturen.
  • Arbeta med specialister inom klinisk data för att genomföra datahanteringsplaner.
  • Samordna med kunder och sponsorer för att leverera avtalade tjänster inom klinisk datahantering med kvalitet och integritet.
  • Säkerställa att dokumentation arkiveras enligt EDETEK:s krav och projektkraven.
  • Leda användaracceptanstester av ny programvara.
  • Välja ut och intervjua kandidater till tjänster som datahanterare inom kliniska prövningar.
  • Utbilda och handleda juniora medarbetare.

Krav

  • Kommunicera effektivt på engelska, personligen, per telefon och skriftligt.
  • Leda möten inom verksamhetsområdet.
  • Vara mycket noggrann och uppmärksam på detaljer.
  • Ha utmärkt organisationsförmåga.
  • Hantera flera projekt på ett effektivt sätt.
  • Samarbeta väl och produktivt i olika organisationsstrukturer.
  • Arbeta självständigt, ta initiativ och hålla tidsfrister samt visa kvalitet, god kundservice, ansvarstagande, ägarskap och tvärfunktionell kommunikation.
  • Bidra effektivt i en teamorienterad och samarbetsinriktad miljö.
  • Anpassa sig positivt till fortlöpande förändringar.
  • Prioritera och slutföra arbete effektivt i en pressad miljö.
  • Ha god datorvana, inklusive Microsoft Office och eventuellt programvara för projekthantering.
  • Ha en kandidatexamen eller motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet; examen inom naturvetenskap, medicin eller teknik är meriterande.
  • Ha minst två års erfarenhet eller utbildning inom kliniska prövningar, klinisk datahantering eller en jämförbar bransch.
  • Tidigare ansvar för hela datahanteringscykeln i en prövning är meriterande.
  • Ha praktiska kunskaper om EDC-studier och SAS.
  • Arbeta i en kontorsmiljö för företag.
  • Kunna resa ibland, upp till 5 procent, eventuellt även på helger.
  • Samarbeta tvärfunktionellt.

Förmåner

  • Möjlighet att välja mellan omfattande sjukvårds-, synvårds- och tandvårdsförsäkringar.
  • Betald semester och sjukfrånvaro.
  • Årliga företagshelgdagar.
  • Möjlighet att delta i företagets 401(k)-pensionsplan.
  • Förmåner och rabatter inom AAA, grossisthandel, försäkringar, receptbelagda läkemedel, träning, husdjur, underhållning och mer.
  • Health Advocate och program för medarbetarstöd.

Relaterade jobb

Newstel Worldwide

Dansktalande kundtjänstmedarbetare på deltid (Portugal, distansarbete)

Newstel Worldwide

Ge kundsupport på danska på distans åt Newstels flerspråkiga BPO-kunder och nå service- och kvalitetsmålen. Deltidsrollen omfattar frågor via e-post, chatt och telefon från Portugal.

Öppna