AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca är ett vetenskapsdrivet biofarmaceutiskt företag som utvecklar och kommersialiserar receptbelagda läkemedel för stora hälsoutmaningar. Verksamheten omfattar onkologi, hjärt-kärlsjukdomar samt njur- och metabola sjukdomar och luftvägssjukdomar, där läkemedelsforskning kombineras med utveckling och global leverans. Med verksamhet i över 100 länder samlar AstraZeneca team som arbetar med att utveckla behandlingar och förbättra resultaten för patienter världen över.

Senior digitaliseringsledare för affärsprocesser och produkter

Led digitala produkter och reglerade affärssystem som stödjer AstraZenecas cellterapiverksamhet. Forma processplaner, integrationer, analys, regelefterlevnad och tvärfunktionell leverans.

Beskrivning

  • Fastställ produktvision, strategi, färdplaner och prioriteringar för digitala system och affärssystem.
  • Ansvara för backloggar, krav, användarberättelser, acceptanskriterier, beroenden och leveransprioriteringar.
  • Mät nyttor och resultat inom planeringsnoggrannhet, följsamhet till tidplaner, genomloppstid, laboratoriegenomloppstid, granskningstid för batcher, datakvalitet, avvikelser och användaracceptans.
  • Leda utformning och förbättring av processer från början till slut inom planering, inköp, tillverkning, laboratorier, kvalitet, lager, frisläppning, leveranskedja och logistik.
  • Samordna processer mellan olika anläggningar och samtidigt ta hänsyn till motiverade lokala krav.
  • Omsätta intressenternas behov i framtida processer, krav, systemutformning och digitala funktioner.
  • Kartlägga processer, systeminteraktioner, informationsflöden, roller, kontroller och styrning.
  • Vägleda affärsprocesser och produkter inom OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA och relaterade plattformar.
  • Övervaka gränssnitt, dataflöden, releaser, uppgraderingar, incidenter, åtgärder, plattformsprestanda och avveckling.
  • Integrera data- och AI-funktioner i affärsprocesser för att stödja skalbarhet och produktivitet.
  • Vara en strategisk digital partner till ledare inom drift, tillverkning, kvalitet, laboratorieverksamhet, leveranskedja och planering samt till anläggningsledare.
  • Leda workshoppar och styrningsforum för att samordna intressenter kring prioriteringar, omfattning, processutformning och genomförandeplaner.
  • Leda tvärfunktionella agila team från behovsanalys och utformning till konfiguration, utveckling, testning, validering, driftsättning, intensivt införandestöd och överlämning till support.
  • Samordna risker, beroenden, resurser, releaseordning, operativ beredskap, kommunikation, utbildning, uppdateringar av standardrutiner och införande.
  • Presentera rekommendationer, investeringsbehov, risker, beslut om färdplaner och förväntade nyttor för högre chefer.
  • Hantera samarbeten med programvaruleverantörer, implementeringspartner och systemintegratörer.
  • Samarbeta med Data & AI- och IT-team för att förbättra masterdata och transaktionsdata, metadata, spårbarhet, ägarskap och åtkomstkontroller.
  • Stödja rapportering, operativ analys, prediktiva insikter, optimering av planering och resultatstyrning.
  • Identifiera automationsmöjligheter som minskar manuellt arbete och fel, förbättrar datainsamling och påskyndar beslut.
  • Förbereda processer och system för framtida AI- och maskininlärningstillämpningar med lämplig styrning och mänsklig tillsyn.
  • Säkerställa att system och processer följer GxP, AstraZenecas policyer, principer för dataintegritet och regulatoriska förväntningar.
  • Samarbeta med kvalitets-, validerings- och IT-team kring riskbaserad kvalitetssäkring av datoriserade system.
  • Tillämpa kontroller för ALCOA+, granskningsloggar, elektroniska register och signaturer, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, åtkomst, åtskillnad av arbetsuppgifter, spårbarhet och ändringskontroll.
  • Upprätthålla dokumentation, testunderlag, beslutsregister, processkontroller och livscykelregister inför revisioner och inspektioner.

Krav

  • Kandidatexamen inom teknik, datavetenskap, informationssystem, biovetenskap, leveranskedja, företagsekonomi eller ett närliggande område.
  • Minst 10 års erfarenhet av digital produkt- eller processledning, affärs- eller tillverkningssystem, laboratoriesystem, teknik för leveranskedjor eller ett närliggande område inom en reglerad bransch.
  • Minst 3 års erfarenhet av att leda produkter, processer, lösningar eller digitala affärsinitiativ som levererar digitala funktioner i reglerade miljöer.
  • Erfarenhet av flera plattformar eller tekniker, exempelvis OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniska batchjournaler, kvalitets- eller planeringssystem, arbetsflödesplattformar eller datahistoriker.
  • God förståelse för tillverkning, laboratorieverksamhet, kvalitet, planering, leveranskedja och anläggningsdrift.
  • Erfarenhet av att koppla operativa system till affärsplattformar, dataplattformar, analyslösningar och digitala produkter.
  • Dokumenterad erfarenhet av att leda komplexa implementeringar, releaser, processomvandlingar eller systemförbättringar.
  • Praktisk kunskap om GxP, CSV/CSA, GAMP 5, dataintegritet, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, granskningsloggar, elektroniska register och ändringskontroll.
  • God förmåga inom intressenthantering, facilitering, kommunikation, påverkan och presentationer för företagsledningar.
  • Praktisk erfarenhet av minst två av OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab och QC-system.
  • Erfarenhet från cellterapi, cell- och genterapi, individanpassad medicin, biologiska läkemedel, steril tillverkning eller andra komplexa tillverkningsmiljöer.
  • Erfarenhet av MES, elektroniska batchjournaler, verktyg för uppkopplade medarbetare, laboratorieutförande, avancerad planering, optimering av leveranskedjor, tillverkningsanalys eller operativ analys.
  • Kunskap om standarder för OT/IT-integration, exempelvis OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-anslutning och händelsestyrd arkitektur.
  • Certifiering inom Agile, Scrum, produktledning, Lean Six Sigma eller ett närliggande område.
  • Erfarenhet av arbete i globala organisationer med flera anläggningar samt av hantering av teknikleverantörer eller systemintegratörer.

Förmåner

  • Kan vara berättigad till kortsiktiga incitamentsbonusar.
  • Aktieprogram finns för tjänster med fast lön.
  • Kvalificerade pensionsprogram.
  • Betald semester, helgdagar och ledighet.
  • Sjukförsäkring.
  • Tandvårdsförsäkring.
  • Synvårdsförsäkring.
  • Stöd med anpassningar för sökande med funktionsnedsättning eller särskilda behov.

Relaterade jobb

Iridium

Senior affärsutvecklingschef för OEM

Iridium

Utveckla Iridiums globala ekosystem för NTN-satellitenheter genom partnerskap med OEM-företag, kretsuppsättnings- och modultillverkare samt enhetstillverkare. Hantera partnerrelationer från förhandling och produktintegration till certifiering, lansering och fortsatt tillväxt.

Öppna
Machina Labs

Direktör för affärsutveckling inom försvar i Europa och Mellanöstern

Machina Labs

Led Machina Labs affärsutveckling inom försvarssektorn på europeiska marknader och skapa fler möjligheter för företagets mjukvarudefinierade tillverkningsfabriker. Bygg relationer med försvarsindustrins huvudleverantörer och utveckla tekniska samarbeten till koncepttester, kvalificering och produktionsprogram.

Öppna
Verisys

Senior AWS-ingenjör inom molninfrastruktur

Verisys
201 – 500 Anställda

Bygg och säkra AWS-infrastruktur för Verisys plattform för vårdlegitimering. Rollen omfattar Linux- och Windows-system, Nutanix, containrar, certifikat och regelefterlevnad.

Öppna