AstraZeneca je vědecky zaměřená biofarmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léky na předpis určené k řešení zásadních výzev v oblasti zdravotní péče. Zaměřuje se na onkologii, kardiovaskulární, ledvinová a metabolická onemocnění i na onemocnění dýchacích cest a propojuje farmaceutický výzkum, vývoj a globální dostupnost léčiv. AstraZeneca působí ve více než 100 zemích a spojuje týmy zaměřené na rozvoj léčby a zlepšování výsledků pro pacienty po celém světě.
Seniorní vedoucí digitálních obchodních procesů a produktů
Veďte digitální produkty a regulované podnikové systémy podporující provoz buněčných terapií společnosti AstraZeneca. Utvářejte plány rozvoje procesů, integrace, analytiku, soulad s předpisy a mezioborovou spolupráci.
Spojené státy
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaFiremní provozPopis
- Stanovujte vizi, strategii, plány rozvoje a priority produktů pro digitální a podnikové systémy.
- Dohlížejte na backlogy, požadavky, uživatelské příběhy, akceptační kritéria, závislosti a priority dodávek.
- Měřte přínosy a výkonnost podle přesnosti plánování, dodržování harmonogramů, délky cyklů, doby zpracování v laboratořích, délky kontroly šarží, kvality dat, výjimek a míry využívání uživateli.
- Veďte komplexní návrh a zlepšování procesů plánování, nákupu, výroby, laboratorní činnosti, kvality, zásob, uvolňování produktů, dodavatelského řetězce a logistiky.
- Slaďujte procesy napříč pracovišti a zohledňujte přitom odůvodněné místní požadavky.
- Převádějte potřeby zainteresovaných stran na cílové procesy, požadavky, návrhy systémů a digitální možnosti.
- Mapujte procesy, interakce systémů, informační toky, role, kontrolní mechanismy a správu.
- Řiďte podnikové procesy a produkty na platformách OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA a souvisejících platformách.
- Dohlížejte na rozhraní, datové toky, vydání, aktualizace, incidenty, nápravná opatření, výkonnost platforem a vyřazování systémů z provozu.
- Začleňujte možnosti práce s daty a AI do podnikových procesů na podporu rozšiřování a produktivity.
- Působte jako strategický partner pro digitální řešení pro vedoucí pracovníky v oblasti provozu, výroby, kvality, laboratoří, dodavatelského řetězce, plánování a jednotlivých pracovišť.
- Veďte workshopy a fóra pro správu, která slaďují priority, rozsah, návrh procesů a plány zavádění.
- Veďte mezioborové týmy Agile od průzkumu a návrhu přes konfiguraci, vývoj, testování, validaci a nasazení až po intenzivní podporu po spuštění a předání do běžné podpory.
- Koordinujte rizika, závislosti, zdroje, pořadí vydání, provozní připravenost, komunikaci, školení, aktualizace SOP a přijetí změn.
- Předkládejte vyššímu vedení doporučení, investiční požadavky, rizika, rozhodnutí o plánech rozvoje a očekávané přínosy.
- Řiďte partnerství s dodavateli softwaru, implementačními partnery a systémovými integrátory.
- Spolupracujte s týmy Data & AI a IT na zlepšování kmenových a transakčních dat, metadat, původu dat, vlastnictví dat a řízení přístupu.
- Podporujte tvorbu výkazů, provozní analytiku, prediktivní poznatky, optimalizaci plánování a řízení výkonnosti.
- Vyhledávejte příležitosti k automatizaci, které omezí ruční práci a chyby, zlepší zachycování dat a urychlí rozhodování.
- Připravujte procesy a systémy na budoucí využití AI a strojového učení s odpovídajícím řízením a lidským dohledem.
- Zajišťujte soulad systémů a procesů s požadavky GxP, zásadami AstraZeneca, principy integrity dat a regulatorními očekáváními.
- Spolupracujte s týmy kvality, validace a IT na zajištění počítačových systémů založeném na rizicích.
- Uplatňujte kontroly ALCOA+, auditní záznamy, elektronické záznamy a podpisy, požadavky 21 CFR Part 11 a EU GMP Annex 11, jakož i řízení přístupu, oddělení povinností, sledovatelnost a řízení změn.
- Vedením dokumentace, důkazů o testování, záznamů o rozhodnutích, procesních kontrol a záznamů o životním cyklu zajišťujte připravenost na audity a inspekce.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru inženýrství, informatiky, informačních systémů, přírodních věd, dodavatelského řetězce, podnikání nebo příbuzném oboru.
- Nejméně 10 let zkušeností s řízením digitálních produktů nebo podnikových procesů, podnikových či výrobních systémů, laboratorních systémů, technologií dodavatelského řetězce nebo příbuzné oblasti v regulovaném odvětví.
- Nejméně 3 roky zkušeností s vedením produktů, procesů, řešení nebo digitálních podnikových iniciativ, které přinášejí digitální možnosti v regulovaném prostředí.
- Zkušenosti s několika platformami nebo technologiemi, například OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronickými záznamy o šaržích, systémy kvality či plánování, platformami pracovních postupů nebo systémy archivace procesních dat.
- Dobrá znalost výroby, laboratorní činnosti, kvality, plánování, dodavatelského řetězce a provozu jednotlivých pracovišť.
- Zkušenosti s propojováním provozních systémů s podnikovými platformami, datovými platformami, analytickými řešeními a digitálními produkty.
- Prokazatelné zkušenosti s vedením komplexních implementací, vydání, transformací procesů nebo rozšíření systémů.
- Praktická znalost požadavků GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrity dat, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, auditních záznamů, elektronických záznamů a řízení změn.
- Výborné dovednosti v řízení zainteresovaných stran, facilitaci, komunikaci, ovlivňování a prezentování před vedením.
- Praktické zkušenosti alespoň se dvěma systémy z této skupiny: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab a systémy kontroly kvality.
- Zkušenosti s buněčnou terapií, buněčnou a genovou terapií, personalizovanou medicínou, biologickými léčivy, sterilní výrobou nebo jinými složitými výrobními prostředími.
- Zkušenosti s MES, elektronickými záznamy o šaržích, nástroji pro propojené pracovníky, laboratorními systémy, pokročilým plánováním, optimalizací dodavatelského řetězce, výrobní inteligencí nebo provozní analytikou.
- Znalost standardů integrace OT/IT, například OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge konektivity a architektury řízené událostmi.
- Certifikace v oblasti Agile, Scrum, produktového řízení, Lean Six Sigma nebo příbuzné disciplíně.
- Zkušenosti s prací v globálních organizacích s více pracovišti a s řízením technologických dodavatelů nebo systémových integrátorů.
Benefity
- Možnost získat krátkodobé motivační bonusy.
- Pro zaměstnanecké pozice jsou k dispozici akciové odměny.
- Kvalifikované penzijní programy.
- Placená dovolená, svátky a další druhy volna.
- Zdravotní pojištění.
- Zubní pojištění.
- Pojištění zraku.
- Podpora při zajištění vhodných podmínek pro uchazeče se zdravotním postižením nebo zvláštními potřebami.