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AstraZeneca
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé
AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique fondée sur la science qui développe et commercialise des médicaments sur ordonnance pour répondre aux grands enjeux de santé. Ses activités couvrent l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, ainsi que les maladies respiratoires, en associant recherche pharmaceutique, développement et distribution à l’échelle mondiale. Présente dans plus de 100 pays, AstraZeneca réunit des équipes qui s’attachent à faire progresser les traitements et à améliorer les résultats pour les patients du monde entier.
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Offres de l’entreprise

Responsable senior des processus métier numériques et des produits

Pilotez des produits numériques et des systèmes métier réglementés au service des activités de thérapie cellulaire d’AstraZeneca. Définissez les feuilles de route des processus, les intégrations, l’analyse, la conformité et les livraisons transversales.

USÉtats-UnisMDMaryland
124 000 $ – 185 000 $ / an
Sur siteTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisOpérations de l’entreprise
ERP

Description

  • Définissez la vision produit, la stratégie, les feuilles de route et les priorités des systèmes numériques et métier.
  • Supervisez les backlogs, les exigences, les récits utilisateurs, les critères d’acceptation, les dépendances et les priorités de livraison.
  • Mesurez les bénéfices et les performances en matière de précision de la planification, de respect des calendriers, de durée des cycles, de délais de traitement des laboratoires, de durée de revue des lots, de qualité des données, d’exceptions et d’adoption par les utilisateurs.
  • Pilotez la conception et l’amélioration de bout en bout des processus de planification, d’approvisionnement, de fabrication, de laboratoire, de qualité, de gestion des stocks, de libération, de chaîne logistique et de logistique.
  • Harmonisez les processus entre les sites tout en tenant compte des exigences locales dûment justifiées.
  • Traduisez les besoins des parties prenantes en processus cibles, exigences, conceptions de systèmes et capacités numériques.
  • Cartographiez les processus, les interactions entre systèmes, les flux d’information, les rôles, les contrôles et la gouvernance.
  • Orientez les processus et produits métier utilisant OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA et les plateformes associées.
  • Supervisez les interfaces, les flux de données, les mises en production, les mises à niveau, les incidents, les mesures correctives, les performances des plateformes et leur retrait.
  • Intégrez les données et les capacités d’IA aux processus métier pour soutenir la montée en échelle et la productivité.
  • Agissez en partenaire numérique stratégique auprès des responsables des Opérations, de la Fabrication, de la Qualité, des Laboratoires, de la Chaîne logistique et de la Planification, ainsi que des responsables de site.
  • Animez des ateliers et des instances de gouvernance pour aligner les parties prenantes sur les priorités, le périmètre, la conception des processus et les plans de mise en œuvre.
  • Dirigez des équipes agiles pluridisciplinaires, de la découverte et de la conception jusqu’à la configuration, au développement, aux tests, à la validation, au déploiement, à l’assistance renforcée après lancement et au transfert au support.
  • Coordonnez les risques, les dépendances, les ressources, l’ordre des mises en production, la préparation opérationnelle, les communications, la formation, les mises à jour des procédures opératoires normalisées et l’adoption.
  • Présentez à la direction les recommandations, les besoins d’investissement, les risques, les décisions relatives aux feuilles de route et les bénéfices attendus.
  • Gérez les partenariats avec les éditeurs de logiciels, les partenaires de mise en œuvre et les intégrateurs de systèmes.
  • Collaborez avec les équipes Données et IA et Informatique pour améliorer les données de référence et transactionnelles, les métadonnées, la traçabilité, la responsabilité et les contrôles d’accès.
  • Soutenez la production de rapports, l’analyse opérationnelle, les prévisions, l’optimisation de la planification et le pilotage des performances.
  • Repérez les possibilités d’automatisation qui réduisent les tâches manuelles et les erreurs, améliorent la collecte de données et accélèrent les décisions.
  • Préparez les processus et les systèmes à de futures applications d’IA et d’apprentissage automatique, avec une gouvernance adaptée et une supervision humaine.
  • Veillez à ce que les systèmes et les processus respectent les exigences GxP, les politiques d’AstraZeneca, les principes d’intégrité des données et les attentes réglementaires.
  • Collaborez avec les équipes Qualité, Validation et Informatique sur l’assurance des systèmes informatisés fondée sur les risques.
  • Appliquez les contrôles relatifs à ALCOA+, aux pistes d’audit, aux enregistrements et signatures électroniques, à 21 CFR Part 11, à EU GMP Annex 11, aux accès, à la séparation des tâches, à la traçabilité et à la gestion des changements.
  • Tenez à jour la documentation, les preuves de test, les comptes rendus de décision, les contrôles des processus et les dossiers de cycle de vie en vue des audits et inspections.

Exigences

  • Diplôme de licence en ingénierie, informatique, systèmes d’information, sciences de la vie, chaîne logistique, commerce ou domaine connexe.
  • Au moins 10 ans d’expérience en gestion de produits numériques ou de processus métier, en systèmes d’entreprise ou de fabrication, en systèmes de laboratoire, en technologies de chaîne logistique ou dans un domaine connexe au sein d’un secteur réglementé.
  • Au moins 3 ans d’expérience à la tête de produits, de processus, de solutions ou d’initiatives numériques métier fournissant des capacités numériques en environnement réglementé.
  • Expérience de plusieurs plateformes ou technologies telles qu’OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, dossiers de lots électroniques, systèmes de qualité ou de planification, plateformes de workflow ou historiens de données.
  • Solide compréhension de la fabrication, des laboratoires, de la qualité, de la planification, de la chaîne logistique et des opérations sur site.
  • Expérience de la connexion de systèmes opérationnels à des plateformes d’entreprise et de données, à des solutions analytiques et à des produits numériques.
  • Expérience confirmée de la direction de déploiements complexes, de mises en production, de transformations de processus ou d’améliorations de systèmes.
  • Connaissance pratique de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, de l’intégrité des données, de 21 CFR Part 11, de EU GMP Annex 11, des pistes d’audit, des enregistrements électroniques et de la gestion des changements.
  • Excellentes compétences en gestion des parties prenantes, animation, communication, influence et présentation à la direction.
  • Expérience pratique d’au moins deux des plateformes suivantes : OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab et systèmes de contrôle qualité.
  • Expérience en thérapie cellulaire, thérapie cellulaire et génique, médecine personnalisée, produits biologiques, fabrication stérile ou autres environnements de fabrication complexes.
  • Expérience des MES, des dossiers de lots électroniques, des outils pour travailleurs connectés, de l’exécution en laboratoire, de la planification avancée, de l’optimisation de la chaîne logistique, de l’intelligence de fabrication ou de l’analyse opérationnelle.
  • Connaissance des normes d’intégration OT/IT telles qu’OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, de la connectivité de périphérie et des architectures événementielles.
  • Certification en Agile, Scrum, gestion de produits, Lean Six Sigma ou discipline connexe.
  • Expérience au sein d’organisations mondiales multisites et dans la gestion de fournisseurs technologiques ou d’intégrateurs de systèmes.

Avantages

  • Éligibilité possible aux primes d’intéressement à court terme.
  • Des attributions d’actions sont proposées pour les postes salariés.
  • Régimes de retraite pour les personnes admissibles.
  • Congés payés, jours fériés et congés autorisés.
  • Couverture santé.
  • Couverture dentaire.
  • Couverture optique.
  • Aide aux aménagements pour les personnes candidates en situation de handicap ou ayant des besoins spécifiques.

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